ONCOZNasdaq StockholmBiotechnologyIFRS · SEK

OncoZenge

OncoZenge AB on ruotsalainen kliinisen vaiheen lääkeyhtiö, joka kehittää BupiZenge™-pureskeltavaa tai liukenevaa, paikallisesti vaikuttavaa ei-opioidista tablettia suun kipulääkintään. Yhtiön toiminta keskittyy tuotekehitykseen, kliiniseen validointiin ja kumppanuuksiin kaupallistamista varten Euroopassa ja valituilla kansainvälisillä markkinoilla.

Kysy yhtiöstä
Liikevaihto2,7milj. SEK
+266 300,0 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−15,8milj. SEK
−81,8 %v/v
EBIT-marginaali−592,6%
+867 907,4 %-yks.v/v
Nettotulos−15,9milj. SEK
−83,5 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2021–2025

−50−40−30−20−10010milj. SEK2021: EBIT −4,9 milj. SEK20212022: EBIT −44 milj. SEK20222023: EBIT −16 milj. SEK20232024: 0,00 milj. SEK2024: EBIT −8,7 milj. SEK20242025: 2,7 milj. SEK2025: EBIT −16 milj. SEK20252,7−16
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)
Kysy Clarifolta: OncoZenge

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
BupiZenge™ product development70 %

BupiZenge™-tablettiformuloinnin kehitys suun limakalvotulehduksen ja siihen liittyvien kipuindikaatioiden hoitoon.

Clinical trial execution15 %

Vaiheen III rekisteröivän tutkimuksen toteutus, mukaan lukien tutkimusasetelma, tutkimuspaikkojen hallinta ja sääntelytuki.

Regional licensing and partnerships10 %

Alueelliset lisensointi- ja kaupallistamissopimukset Eurooppaan, GCC-alueelle ja muille markkinoille.

Pipeline expansion5 %

Lisäindikaatioiden tutkiminen, kuten hammashoito ja muut suun kipusovellukset.

Asiakkaat

OncoZengen suorat vastapuolena toimivat tahot ovat lääkeyhtiökumppanit, jakelijat ja kaupallistamisen lisenssinsaajat, eivät loppupotilaat. Lopulliset käyttäjät ovat suun limakalvotulehduksesta (oral mucositis) ja muista suun kiputiloista kärsivät potilaat, kun taas ostajat ja kaupalliset kumppanit ovat alueellisia lääkeyhtiöitä, jotka rahoittavat, rekisteröivät, valmistavat tai jakavat tuotetta.

Alueelliset lääkelisenssinsaajat

Ostavat oikeudet kaupallistaa BupiZenge™ määritellyillä alueilla ja osallistuvat markkinoille tulon rahoittamiseen.

Kliiniset ja sääntelykumppanit

Tukevat tutkimusten toteutusta, sääntelyilmoituksia ja kehitystoimia, jotka ovat tarpeen hyväksyntää varten.

Suun limakalvotulehduksesta kärsivät potilaat

Tuotteen loppukäyttäjät kipulääkkeenä syöpahoitoon liittyvän suun limakalvovaurion aikana.

Terveydenhuollon tarjoajat

Reseptin määrääjät ja hoitokeskukset, jotka ottavat tuotteen käyttöön hyväksynnän jälkeen suun kipujen hoidossa.

Tulevat indikaatiokumppanit

Mahdolliset ostajat laajennetuissa käyttötarkoituksissa, kuten hammashoito, endoskopia ja tonsillektomia.

Strategia

OncoZengen strategiana on viedä Euroopan vaiheen III -ohjelma päätökseen ja käyttää tätä dataa kaupallistamisen ja sääntelylaajennusten tukena. Yhtiö hakee myös alueellisia kumppaneita nopeuttamaan markkinoille pääsyä alueilla, joilla Euroopan hyväksyntäpasi voidaan hyödyntää, samalla kun tutkitaan lisänäyttöjä suun limakalvotulehduksen ulkopuolisille indikaatioille.

Saada Euroopan vaiheen III -tutkimus valmiiksi

Kliininen menestys on avain hyväksyntään ja tulevaan kaupallistamiseen.

Monetisoida alueellisten kumppanuuksien kautta

Lisensointi vähentää tarvetta rakentaa täyttä kaupallista organisaatiota jokaiselle markkinalle.

Laajentaa markkinapääsyä suun limakalvotulehduksen ulkopuolelle

Lisäindikaatiot voivat laajentaa tavoitettavaa markkinaa ja pidentää tuotteen elinkaarta.

Kehittää Kiinan ja Yhdysvaltojen markkinoille pääsyn strategiat

Nämä markkinat vaativat räätälöityjä sääntely- ja kumppanuuslähestymistapoja.

Maantiede

OncoZengella on pääkonttori Tukholmassa, Ruotsissa, ja se toimii ruotsalaisena listattuna kehitysyhtiönä. Kaupallistamisstrategia rakentuu Eurooppa-ensiksi -ajattelun ympärille, ja lisäkumppanuusmahdollisuuksia tavoitellaan GCC-alueella, Kiinassa, Yhdysvalloissa, Latinalaisessa Amerikassa, osissa Aasiaa, Kanadassa ja Afrikassa.

Riskit

OncoZenge altistuu kliinisille, sääntelyyn, rahoitukseen ja kumppanuuksien toteutukseen liittyville riskeille, koska sen arvo riippuu yhdestä johto­tekijästä, joka etenee kehityksen ja hyväksynnän läpi. Kliinisen vaiheen yhtiönä, jolla on rajallinen operatiivinen kassavirta, se kohtaa myös rahoitusriskin, ja patenttisuoja, kilpailutilanne sekä geopoliittiset olot voivat vaikuttaa niin kehitykseen kuin pääoman saatavuuteen.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Vaiheen III kliininen kehitysriski1Rahoitus- ja likviditeettiriski2Kumppaniriippuvuusriski3Geopoliittinen ja pääomamarkkinariski4Patentti- ja immateriaalioikeusriski5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Vaiheen III kliininen kehitysriskiVaikutus: KriittinenTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiön johtavan tuotteen on onnistuttava rekisteröivissä kokeissa ennen laajaa kaupallistamista.

    Kohdistuu: BupiZenge™ Euroopan vaiheen III -tutkimus

  2. Rahoitus- ja likviditeettiriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiö ei vielä tuota riittäviä tuloja toimiakseen itse rahoituksellisesti.

    Kohdistuu: Käynnissä oleva kehitys- ja sääntelytyö

  3. KumppaniriippuvuusriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Kaupallistaminen nojaa kolmansien osapuolten lääkeyhtiökumppaneihin avainalueilla.

    KohdistuuMolteni FarmaceuticiAvernus PharmaYangtian Pharma
  4. Geopoliittinen ja pääomamarkkinariskiVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Markkinan volatiliteetti voi vaikeuttaa rahoituksen hankintaa ja rajatylittävää toteutusta.

    KohdistuuEurooppaLähi-itäKiinaLaajemmat kansainväliset markkinat
  5. Patentti- ja immateriaalioikeusriskiVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Matala

    Arvonluonti riippuu formulointien ja markkinaeksklusiivisuuden suojaamisesta.

    Kohdistuu: BupiZenge™-formuloinnit ja niihin liittyvät patentit

Kysy Clarifolta: OncoZenge

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Kehitysmenojen aktivointi vs. kuluksi kirjaaminen

Kliinisen vaiheen projektit kirjataan tällä hetkellä kuluksi, mikä vaikuttaa raportoituihin liiketappioihin ja tase‑arvoihin.

Vaikutus: Kehityskulut vaikuttavat tuloslaskelmaan sen sijaan, että ne siirrettäisiin taseeseen.

Aineettomat hyödykkeet ja patenttien arvostus

Patentit on aktivoitu ja niiden realisoituvuus on arvioitava, jos projektin näkymät muuttuvat.

Vaikutus: Voi vaikuttaa taseen aineettomiin hyödykkeisiin ja arvonalentumiskirjauksiin.

Verotukselliset tappiot (loss carryforwards)

Verotukselliset tappiot voivat olla rajoitettuja tai menettää voimansa omistajavaihdosten jälkeen.

Vaikutus: Vaikuttaa tuleviin verosuojiin ja laskennallisten verosaamisten kirjaamiseen.

Osakepohjaisen rahoituksen kirjanpito

Suunnatut osakeannit ja vaihtovelkakirjat vaikuttavat oman pääoman ja rahoituksen esittämiseen.

Vaikutus: Vaikuttaa osakepääomaan, osakeantiylijäämään ja laimentumisarvioihin.

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Oncopeptides

ONCO · Health Care

Cinclus Pharma Holding

CINPHA · Health Care

Cantargia

CANTA · Health Care

Vicore Pharma Holding AB

VCRE · Pharmaceutical Preparations

OKYO Pharma Ltd

OKYO · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

BioInvent International

BINV · Health Care

Päivitetty: 24.9.2026

OncoZenge (XSTO) – Biotechnology | Analyysi – Clarifo