Sääntelyhyväksyntöjen viivästykset
Voivat vaikuttaa markkinoille pääsyyn ja liikevaihtoon
- Materiality
- high
Cinclus Pharma Holding
Cinclus Pharma Holding AB on ruotsalainen lääkeyhtiö, joka keskittyy gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoitojen kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Yhtiö on perustettu Tukholmassa, noteerattu Nasdaq Stockholmissa ja vie eteenpäin lääkekandidaattiaan linaprazan gluratea kliinisten tutkimusten kautta. Cinclus Pharma pyrkii vastaamaan merkittäviin tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin happoihin liittyvissä sairauksissa erikoistuneen lääkekehitystyönsä avulla.
21
3.92
3.72
| % | |
|---|---|
| Lääkekehitys | 70% Uusien lääkekandidaattien kehittäminen happoihin liittyviä sairauksia varten |
| Kliiniset tutkimukset | 20% Kliinisten tutkimusten hallinnointi ja toteutus lääkekandidaateille |
| Sääntelystrategia | 10% Strategioiden kehittäminen sääntelyhyväksyntää ja vaatimustenmukaisuutta varten |
Cinclus Pharma palvelee ensisijaisesti terveydenhuollon tarjoajia ja lääkejakelijoita, jotka tarvitsevat innovatiivisia hoitoja...
- Terveydenhuollon palveluntarjoajatprimary
Hankkivat GERD-hoitoja potilaiden hoitoon
- Lääkejakelijatsecondary
Jakavat innovatiivisia lääkkeitä terveydenhuoltojärjestelmille
- Tutkimuslaitoksetemerging
Tehdä yhteistyötä kliinisissä tutkimuksissa ja lääkekehityksessä
Cinclus Pharma:n pääkonttori sijaitsee Tukholmassa, Ruotsissa, ja se toimii pääasiassa Euroopan markkinoilla...
- •Pääkonttori Tukholmassa, Ruotsi
- •Toiminnot pääasiassa Euroopan markkinoilla
- •Tutkii laajentumismahdollisuuksia muilla alueilla
- •Strateginen sijainti avainterveysalan ekosysteemien tavoittamiseksi
Cinclus Pharman strategisiin prioriteetteihin kuuluu johtavan lääkekandidaatin, linaprazan gluratein, vieminen Phase III -tutkimusten läpi...
01
Edistää Phase III -tutkimuksia
Saada linaprazan glurate markkinoille
02
Sääntelyhyväksynnät
Varmistaa markkinoille pääsy ja vaatimustenmukaisuus
03
Maantieteellinen laajentuminen
Saavuttaa uusia markkinoita ja lisätä liikevaihtoa
Cinclus Pharma kohtaa useita riskejä, kuten sääntelyesteet, jotka voivat viivästyttää lääkkeiden hyväksyntää ja markkinoille tuloa...
Markkinahyväksyntä
Riippuu uusien lääkkeiden koetusta tehokkuudesta
- Materiality
- high
Riippuvuus osakepohjaisesta rahoituksesta
Ei välttämättä kestä pitkällä aikavälillä
- Materiality
- medium
Kilpailuympäristö
Suuremmat yritykset voivat kehittää samankaltaisia hoitoja
- Materiality
- medium
Tuottojen kirjaus
Lääkekehityskulut
IFRS 16
Vuokralaskenta (IFRS 16)
Arviot ja varaukset
CHINA PHARMA HOLDINGS, INC.
CPHI · Pharmaceutical Preparations
Sionna Therapeutics, Inc.
SION · Pharmaceutical Preparations
CITIUS ONCOLOGY, INC.
CTOR · Pharmaceutical Preparations
Citius Pharmaceuticals, Inc.
CTXR · Pharmaceutical Preparations
iANTHUS CAPITAL HOLDINGS, INC.
ITHUF · Agricultural Production-Crops
Mirum Pharmaceuticals, Inc.
MIRM · Pharmaceutical Preparations
Mirum Pharmaceuticals is a U.S.-based biopharmaceutical company focused on rare diseases, with a commercial portfolio centered on bile acid and cholestatic liver disorder therapies.
: 11.8.2026