Acarix

Acarix on ruotsalainen lääketeknologiayhtiö, jonka liiketoiminta rakentuu CADScor System -järjestelmän ympärille. Kyseessä on ei-invasiivinen diagnostiikkaplatformi, jota käytetään arvioimaan sepelvaltimotaudin todennäköisyyttä. Yhtiön liiketoiminta yhdistää laitemyynnin, kertakäyttölaastemyynnin ja markkinakehityksen kliinisiin käyttötapauksiin, ja toiminta keskittyy Eurooppaan ja Yhdysvaltoihin.

— Acarix
	%
CADScor System	55% Ei-invasiivinen diagnostiikkajärjestelmä, jota käytetään sepelvaltimotaudin riskin arviointiin.
Disposable patches	35% Kertakäyttölaastit, jotka kuluvat jokaisen CADScor-testin yhteydessä.
Services and commercialization support	10% Markkinapääsy, koulutus ja muut tukipalvelut järjestelmän käyttöönoton tueksi.

Acarix myy ensisijaisesti terveydenhuollon toimijoille, jotka arvioivat potilaita, joilla epäillään sepelvaltimotautia, ja jotka tarvitsevat ei-invasiivisen seulontatyökalun...

Hospitals and cardiology departmentsprimary
Ostavat CADScor Systemin tukemaan sepelvaltimotaudin arviointia kliinisissä työnkuluissa
Outpatient clinics and diagnostic centerssecondary
Käyttävät järjestelmää ei-invasiiviseen potilasseulontaan ja toistuviin testeihin
Distribution and channel partnerssecondary
Auttavat tuotteen saattamisessa uusille markkinoille ja tukevat käyttöönottoa

Acarixin julkistetun myyntitoiminnan kattavuus ulottuu Eurooppaan ja Yhdysvaltoihin, ja Yhdysvallat on korostettu tärkeänä kasvumarkkinana...

•Yhdysvallat on keskeinen kaupallinen markkina CADScor Systemin käyttöönotolle
•Saksa on ollut merkittävä eurooppalainen myyntimarkkina
•Ruotsi ja Itävalta mainitaan raportoissa myynneissä
•Euroopan markkinapääsy riippuu korvattavuudesta ja sääntelyhyväksynnästä

Acarixin strategia keskittyy CADScor Systemin hyväksynnän laajentamiseen, erityisesti Yhdysvalloissa...

Laajentaa kaupallistamista Yhdysvalloissa

Yhdysvaltain markkina tarjoaa suurimman lähiajan mahdollisuuden laiteasennuksille ja laastomyynnille

Laajentaa markkinapääsyä ja korvattavuutta

Kliininen käyttöönotto riippuu hyväksynnästä, korvattavuudesta ja hoitopolkujen sisällyttämisestä

Turvata rahoitus kasvulle

Kaupallinen käyttöönotto ja tuotekehitys vaativat jatkuvaa rahoitustukea

Acarix kohtaa kaupallistamisriskejä, koska uuden lääketieteellisen laitteen käyttöönotto voi viedä aikaa eikä välttämättä johda riittävään liikevaihtoon...

critical

Rahoitus- ja jatkuvuusriski

Kaupallistaminen ja kehitys vaativat ulkopuolista pääomaa siihen asti, kun liiketoiminta skaalaa

Scope: Koko yhtiö
Materiality: high

high

CADScor Systemin markkinahyväksyntä

Liikevaihto riippuu kliinikoiden halukkuudesta ottaa käyttöön uusi diagnostinen työnkulku ja luottamuksesta tuotteeseen

Scope: Ydintuotteen kaupallistaminen
Materiality: high

high

Sääntely- ja korvattavuusviiveet

Markkinajulkaisut voivat edellyttää hyväksyntöjä ja maksajien hyväksyntää ennen kuin myynti voi skaalautua

Scope: Kohdemarkkinat
Materiality: high

medium

Kilpailu ja vanhentuminen

Vaihtoehtoiset diagnostiset työkalut voivat rajoittaa käyttöönottoa, jos ne ovat edullisempia tai vakiintuneempia

Scope: CAD-diagnostiikan markkinat
Materiality: medium

medium

Toimitusketju- ja kauppahäiriöt

Tuontikomponentit ja rajat ylittävä toiminta voivat kärsiä tulleista tai logistiikkaongelmista

Scope: Laitteet ja kulutustarvikkeet
Materiality: medium

Liikevaihdon kirjaus laite- ja laastemyynnissä

Tavaroiden ajankohtainen (point-in-time) tuloutus

IFRS 16

Leasingkirjanpito (IFRS 16)

Vaikuttaa taseen vipuun ja toimintakulujen esittämiseen

Toiminnan jatkuvuus ja rahoitusoletukset

Voivat olennaisesti vaikuttaa luokitteluihin ja liitetietoihin

Kehityskustannukset ja arvonalentumisharkinnat

Tärkeää pienelle tutkimus- ja kehitysvetoiselle medtech-yritykselle

Acarix

Rahoitus- ja jatkuvuusriski

CADScor Systemin markkinahyväksyntä

Sääntely- ja korvattavuusviiveet

Kilpailu ja vanhentuminen

Toimitusketju- ja kauppahäiriöt

Aclaris Therapeutics, Inc.

SOLIGENIX, INC.

Akari Therapeutics Plc

Lifco

MEKO

Acurx Pharmaceuticals, Inc.