ACRSNasdaqPharmaceutical PreparationsUS GAAP · USD

Aclaris Therapeutics, Inc.

Aclaris Therapeutics on klinisen vaiheen biolääkeyritys, joka keskittyy pienten ja suurten molekyylien terapeuttisten ratkaisujen löytämiseen ja kehittämiseen immuunivälitteisiin tulehdussairauksiin. Sen keskeinen tuotekehitystyökalu on KINect-lääkehakualusta, jota käytetään tuotteiden kandidaattien luomiseen erottautuvalla kohdesitoutumisella, spesifisyydellä ja teholla. Yhtiö on yhä kehitysvaiheessa eikä sillä ole omasta pipelinestaan vielä kaupallisia tuotemyyntejä; sen sijaan se etsii kumppanuuksia ja muita järjestelyjä edistääkseen, saattaakseen hyväksyttäväksi ja mahdollisesti kaupallistatakseen omaisuuseriään. Aclaris saa myös tuloja tutkimussopimuspalveluista ja lisenssisopimuksista, jotka liittyvät kumppanuudessa oleviin omaisuuseriin.

Kysy yhtiöstä
Liikevaihto7,8milj. USD
−58,2 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−76,4milj. USD
+46,2 %v/v
EBIT-marginaali−975,9%
−217,7 %-yks.v/v
Nettotulos−64,9milj. USD
+50,8 %v/v
Vapaa kassavirta−47,2milj. USD
−133,8 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2020–2025

−150−100−50050milj. USD2020: 6,5 milj. USD2020: EBIT −51 milj. USD20202021: 6,8 milj. USD2021: EBIT −90 milj. USD20212022: 30 milj. USD2022: EBIT −90 milj. USD20222023: 31 milj. USD2023: EBIT −97 milj. USD20232024: 19 milj. USD2024: EBIT −142 milj. USD20242025: 7,8 milj. USD2025: EBIT −76 milj. USD20257,8−76
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Therapeutics pipeline70 %

Kliinisen ja prekliinisen vaiheen lääsekandidaatit immuno-inflammatorisiin sairauksiin, mukaan lukien vasta-aineet ja pienmolekyylit.

Contract research services20 %

Kolmansille osapuolille tarjottavat laboratoriapalvelut, jotka hyödyntävät yhtiön tutkimus- ja kehitysosaamista.

Licensing and partnering revenue10 %

Etukäteiset maksut, virstanpylväät ja rojaltitulot ulkoistetusta omaisuudesta ja yhteistyösopimuksista.

Tuotteet

Raportoitu · osuus liikevaihdosta
76,1%23,9%FY2025100 %
  • License and Service76,1 %
  • Laboratory Research Revenue23,9 %

Lähde: 10-K FY2025, yhtiön tuotelinjoittain raportoima liikevaihto (SEC XBRL). Osuudet on laskettu näytetyistä riveistä ja ne summautuvat 100 %:iin.

Asiakkaat

Aclaris’n ensisijaiset asiakkaat eivät tällä hetkellä ole loppupotilaita vaan lääke- ja bioteknologiakumppanit, jotka lisensoivat tai kehittävät yhdessä yhtiön omaisuuseriä. Nämä kumppanit hankkivat pääsyn Aclaris’n immateriaalioikeuksiin, prekliinisiin/kliinisiin tietoihin ja kehitysoikeuksiin, koska yhtiö pyrkii realisoimaan ohjelmia ennen täyttä kaupallistamista. Toinen asiakasryhmä koostuu kolmansista osapuolista, jotka käyttävät yhtiön sopimustutkimuslaboratoriopalveluja, joita tukevat Aclaris’n varhaisen vaiheen T&K-osaaminen. Tulevaisuudessa, jos jokin tuote saavuttaa markkinat, loppuasiakkaina olisivat lääkärit, maksajat ja potilaat immunologia- ja dermatologiamarkkinoilla, mutta se ei vielä muodosta yhtiön pääasiallista tulopohjaa.

Strategic pharma and biotech partners

Lisensoi tai kehittää yhdessä bosakitugia, ATI-052:ta, lepzacitinibia ja muita omaisuuseriä saadakseen pääsyn erottautuviin immunologiaohjelmiin ja kehitysoikeuksiin.

Contract research clients

Ostavat laboratorio- ja tutkimuspalveluja, koska Aclaris voi realisoida tieteellistä osaamistaan samalla, kun sen oma pipeline on vielä pre-kaupallinen.

Future commercial end users

Lääkärit, maksajat ja potilaat olisivat lopullisia ostajia hyväksytyille terapioille, erityisesti dermatologiassa ja immuno-inflammatorisissa indikaatioissa.

Strategia

Aclaris keskittyy edistämään immuno-inflammatoristen hoitojen pipelinea samalla kun se säilyttää pääomaa kumppanuuksien ja ulkoisten kehitysmahdollisuuksien avulla. Yhtiö priorisoi bosakitugia, ATI-052:ta ja muita kandidaatteja, joita voidaan kehittää joko sisäisesti tai kolmannen osapuolen kumppaneiden kanssa, mikä vähentää tarvetta rahoittaa jokaista ohjelmaa yksin. Se pyrkii myös realisoimaan sisäänlisensoituja omaisuuseriä, kuten Sun Pharma- ja Pediatrix-järjestelyjä, ansaitsemalla virstanpylväsmaksuja ja rojaltituloja. Koska yhtiö on edelleen kliinisen vaiheen tappiollinen toimija, ei-dilutoivan rahoituksen ja strategisten järjestelyjen varmistaminen on keskeistä toiminta-ajan pidentämiselle ja kaupallistumismahdollisuuksien parantamiselle.

Partner and monetize pipeline assetsLyhyt aikaväli

Aclaris tarvitsee ulkoista pääomaa ja kaupallistamisosaamista edistääkseen ohjelmia ilman, että se kantaa koko kustannusta yksin.

Advance lead immunology programsKeskipitkä aikaväli

Kliininen edistyminen on välttämätöntä kumppanuusarvon luomiseksi ja mahdollisen hyväksynnän saavuttamiseksi.

Preserve capital and extend runwayLyhyt aikaväli

Yhtiö odottaa jatkuvia operatiivisia tappioita ja tarvitsee rahoitusta T&K-toiminnan ylläpitämiseksi.

Maantiede

Aclaris’n pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa, missä se myös toteuttaa keskeiset tutkimus- ja konsernitoimintonsa. Yhtiöllä ei ole omia valmistuslaitoksia, joten kliininen ja prekliininen toimitustuotanto on ulkoistettu kolmansille osapuolille eikä sidottu tiettyyn sisäiseen valmistusmaantieteeseen. Sen kumppaniverkosto on kansainvälinen, mukaan lukien Kiinan suuralue (Greater China) lepzacitinibin Pediatrix-lisenssin kautta sekä globaalit kumppanuustavoitteet muille ohjelmille. Maantieteellisesti merkitys liittyy pääosin lisenssialueisiin, sääntelypolkuihin sekä kolmansien osapuolten kehitys- ja valmistuskumppaneiden sijaintiin eikä niinkään omistettuihin fyysisiin toimintoihin.

Riskit

Aclaris kohtaa klassiset kliinisen vaiheen biotekniikkayrityksen riskit: korkeat T&K-menot, epävarmat kliiniset tulokset ja riippuvuus ulkoisesta rahoituksesta. Sen ohjelmat ovat vahvasti riippuvaisia kolmansien osapuolten tuottamasta datasta, CRO:ista ja sopimusvalmistajista, joten kaikki datan eheysongelmat, protokollavirheet tai toimitushäiriöt voivat viivästyttää kehitystä tai heikentää sääntelynäkymiä. Yhtiö kohtaa myös kovaa kilpailua suuremmilta lääke- ja biotekniikkayrityksiltä, jotka kehittävät samanlaisia TSLP- ja sytokiinireittiä kohdentavia terapioita, mikä nostaa riskiä, että kilpailija tuo markkinoille ensin tai paremmalla profiililla. Lisäksi tuleva arvo riippuu kumppanuuksista ja lisenssisopimusten ehdoista, joten heikko sopimusten toimeenpano, korvauspaineet tai haittavaikutuksiin liittyvät löydökset voivat merkittävästi heikentää omaisuuserien kaupallista houkuttelevuutta.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Financing and dilution risk1Clinical development failure2Dependence on third-party data and partners3Manufacturing and supply chain dependence4
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Financing and dilution riskVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Yhtiö odottaa jatkuvia tappioita ja tarvitsee lisäpääomaa tai kumppanuustuloja kehityksen ylläpitämiseksi.

    Kohdistuu: Corporate funding and pipeline advancement

  2. Clinical development failureVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Pipeline-arvo riippuu myönteisistä tutkimustuloksista, mutta immunologiaohjelmat voivat epäonnistua tehokkuuden, turvallisuuden tai päätetapahtuman suunnittelun vuoksi.

    KohdistuuBosakitugATI-052LepzacitinibATI-2138ATI-9494
  3. Dependence on third-party data and partnersVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Aclaris sisäänlisensoi omaisuuseriä ja luottaa ulkopuolisiin tahoihin kliinisissä tutkimuksissa, valmistuksessa ja osassa kaupallistamista, joten sen hallinnan ulkopuoliset virheet voivat heikentää ohjelmia.

    KohdistuuBiosion-origin programsCROsCMOsPediatrixSun Pharma
  4. Manufacturing and supply chain dependenceVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiöllä ei ole valmistustiloja, joten se on riippuvainen kolmansista osapuolista kliinisten ja prekliinisten toimitusten osalta.

    Kohdistuu: All product candidates

  5. Competitive pressure in immunologyVaikutus: Keskitaso

    Suuret lääke- ja biotekniikkakilpailijat kehittävät samanlaisia TSLP- ja sytokiinireittiin kohdistuvia terapioita, mikä voi kaventaa markkinamahdollisuuksia ja heikentää neuvotteluasemaa kumppanuuksissa.

    KohdistuuBosakitugATI-052

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Licensing revenue recognition

Etukäteiset, sääntelyyn liittyvät ja kaupalliset virstanpylväs- ja rojaltitulot Sun Pharma- ja Pediatrix-sopimuksista voivat tehdä liikevaihdosta erittäin epäsäännöllistä ja sopimustapahtumista riippuvaista.

Vaikutus: Vaikuttaa raportoituun liikevaihdon ajoitukseen ja vertailukelpoisuuteen eri kausien välillä

Contract research revenue

Laboratoriopalvelutulo riippuu laskutettavista tunneista ja palvelun toteutuksesta, mikä voi vaihdella asiakkaiden kysynnän mukaan.

Vaikutus: Ajamassa vaihtelua sopimustutkimussegmentin tulokseen

Non-cash royalty income

Rojaltitulojen myynti OMERS:ille kirjataan yksikkökohtaisen liikevaihtomenetelmän mukaan, mikä voi erottaa kirjanpidollisen tulon ja kassavirran ajoitusta.

Vaikutus: Vaikuttaa muihin tuottoihin ja tuloksen laatuun

Contingent consideration and in-process R&D

Hankitut tai sisäänlisensoidut omaisuuserät ja niihin liittyvät velvoitteet edellyttävät arviointia arvostuksessa ja kulujen kirjaamisessa.

Vaikutus: Voi merkittävästi vaikuttaa T&K-kuluihin ja tasearvioihin

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Nektar Therapeutics

NKTR · Pharmaceutical Preparations

Monopar Therapeutics

MNPR · Pharmaceutical Preparations

Acrivon Therapeutics, Inc.

ACRV · Pharmaceutical Preparations

Kezar Life Sciences, Inc.

KZR · Pharmaceutical Preparations

Kiniksa Pharmaceuticals International, plc

KNSA · Pharmaceutical Preparations

Actinium Pharmaceuticals, Inc.

ATNM · Pharmaceutical Preparations

Päivitetty: 24.9.2026

Aclaris Therapeutics, Inc. (ACRS) liikevaihto, tulos ja tunnusluvut 2025 – Clarifo