AUPHNasdaqPharmaceutical PreparationsUS GAAP · USD

Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Aurinia Pharmaceuticals Inc. on biolääkeyhtiö, joka keskittyy suuriin hoitovajeisiin autoimmuunisairauksissa. Sen kaupallinen liiketoiminta keskittyy LUPKYNIS (voclosporin) -valmisteeseen, joka on ensimmäinen FDA:n hyväksymä suun kautta annettava hoito aikuisten aktiiviseen lupusnefriittiin. Yhtiöllä on myös kehitysvaiheen tuote, aritinercept, dual BAFF/APRIL -estäjä, jota tutkitaan autoimmuunisairauksissa. Aurinia myy suoraan Yhdysvalloissa erityisapteekeille ja erikoisjakelijalle sekä realisoi Yhdysvaltojen ulkopuolisia markkinoita yhteistyönsä kautta Otsukan kanssa.

Kysy yhtiöstä
Liikevaihto283milj. USD
+20,4 %v/v
Liikevoitto (EBIT)105milj. USD
+2 338,4 %v/v
EBIT-marginaali37,1%
+39,1 %-yks.v/v
Nettotulos287milj. USD
+4 893,1 %v/v
Vapaa kassavirta136milj. USD
+205,6 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2020–2025

−200−1000100200300milj. USD2020: 50 milj. USD2020: EBIT −104 milj. USD20202021: 46 milj. USD2021: EBIT −181 milj. USD20212022: 134 milj. USD2022: EBIT −111 milj. USD20222023: 176 milj. USD2023: EBIT −92 milj. USD20232024: 235 milj. USD2024: EBIT −4,7 milj. USD20242025: 283 milj. USD2025: EBIT 105 milj. USD2025283105
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)
Kysy Clarifolta: Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Commercial product sales91 %

LUPKYNISin nettomyynnit Yhdysvalloissa erityisapteekkien ja erikoisjakelijan kautta.

Collaboration and royalty revenue4 %

Virstanpylväät, rojaltit ja lisenssitulot Otsuka-sopimuksesta Yhdysvaltojen ulkopuolisille markkinoille.

Commercial supply services5 %

Valmistus- ja toimituspalvelut Otsukalle, mukaan lukien Monoplant-kapasiteetin käyttö.

Pipeline development0 %

Tutkimus- ja kehitystoiminta aritinerceptille ja muille autoimmuunisairausmahdollisuuksille.

Tuotteet

Raportoitu · osuus liikevaihdosta
95,9%FY2025100 %
  • Products95,9 %
  • License Collaboration and Royalty Revenue4,1 %

Lähde: 10-K FY2025, yhtiön tuotelinjoittain raportoima liikevaihto (SEC XBRL). Osuudet on laskettu näytetyistä riveistä ja ne summautuvat 100 %:iin.

Asiakkaat

Aurinian suorat kaupalliset asiakkaat ovat kaksi Yhdysvaltojen erityisapteekkia ja yksi erikoisjakelija, jotka toimittavat LUPKYNISia lupusnefriittipotilaille. Nämä jakelukanavan kumppanit ovat tärkeitä, koska ne hallitsevat saatavuutta, varastovirtoja ja korvausprosessin toteutusta erityisautoimmuunilääkkeen osalta. Yhdysvaltojen ulkopuolella Aurinian kaupallinen asiakas on Otsuka Pharmaceutical, joka ostaa voclosporin-varastoa ja kaupallistaa sitä Japanissa, Euroopassa, Isossa-Britanniassa, Sveitsissä ja muilla alueilla. Yhtiö saa myös yhteistyö- ja rojaltituloja, jotka liittyvät Otsukan myyntimenestykseen, joten Yhdysvaltojen ulkopuolinen kysyntä vaikuttaa Auriniaan sekä välillisesti että toimitus- ja lisenssitalouden kautta.

U.S. specialty pharmacies

Ostavat LUPKYNISia potilaiden annostelua varten ja ovat keskeisiä reseptien täyttämisessä ja varastonhallinnassa.

U.S. specialty distributor

Ostaa ja jakaa LUPKYNISia Yhdysvaltain kanavassa, tukien saatavuutta ja toimitusvarmuutta.

Otsuka Pharmaceutical

Ostaa voclosporin-varastoa ja kaupallistaa sitä Japanissa, Euroopassa, Isossa-Britanniassa, Sveitsissä ja muilla alueilla yhteistyön puitteissa.

Patients with lupus nephritis

LUPKYNISin lopulliset käyttäjät; kysyntä riippuu diagnoosista, määräämisestä ja hoidon omaksumisesta.

Autoimmune disease research and development partners

Tulevat kumppanit tai yhteistyökumppanit voivat tukea aritinerceptin tai muiden tuotteiden kehitystä ja kaupallistamista.

Strategia

Aurinian lähiajan strategiana on laajentaa LUPKYNISin penetratiota lupusnefriitissä, joka on edelleen yhtiön tärkein kaupallinen veturi. Yhtiö hyödyntää Otsuka-yhteistyötä voclosporinin ulottuvuuden laajentamiseksi Yhdysvaltojen ulkopuolella samalla kun se realisoi rojaltija, virstanpylväs- ja toimitustuloja ilman, että rakentaa laajaa kansainvälistä myyntivoimaa. Operatiivisesti Aurinia korostaa toimitusvarmuutta ja valmistustehokkuutta Monoplant-järjestelynsä kautta Lonzan kanssa. Pidemmällä aikavälillä yhtiö edistää aritinerceptiä rakentaakseen toista autoimmuuniohjelmaa ja vähentääkseen riippuvuutta yhdestä tuotteesta.

Expand LUPKYNIS penetration in lupus nephritisLyhyt aikaväli

Yhtiö on huomattavasti yhden kaupallisen tuotteen varassa, joten syvempi käyttöönotto on tärkein kasvu- ja kassavirran ajuri.

Strengthen ex-U.S. monetization through OtsukaKeskipitkä aikaväli

Yhteistyö tarjoaa rojaltit, virstanpylväät ja toimitustulot ilman, että Aurinian tarvitsee rakentaa suoraa kansainvälistä infrastruktuuria.

Secure manufacturing and supply continuityLyhyt aikaväli

Kaupallinen menestys riippuu keskeytymättömästä, cGMP-vaatimuksia noudattavasta toimituksesta sopimusvalmistajilta.

Advance aritinercept as a second autoimmune assetPitkä aikaväli

Onnistunut kehitysohjelma voi monipuolistaa liikevaihtoa ja vähentää yhden tuotteen riippuvuutta.

Maantiede

2025

Aurinia on rekisteröity Albertassa, Kanadassa, mutta sen kaupalliset tuotot ovat vahvasti sidoksissa Yhdysvaltoihin, missä LUPKYNIS myydään erityiskanavien kautta. Yhdysvaltojen ulkopuolinen liiketoiminta on keskittynyt Otsukan alueille, mukaan lukien Japani, Euroopan unioni, Iso-Britannia, Sveitsi ja useat pienemmät markkinat, joissa Otsuka kaupallistaa voclosporinia. Yhtiö on myös riippuvainen toimitusketjusta, joka tuo tiettyjä tuotteita Yhdysvaltoihin pääasiassa Sveitsistä, mikä luo rajat ylittävää valmistus- ja kauppariskin. Maantiede on merkityksellinen, koska Yhdysvaltain politiikka, tariffit ja tuontirajoitukset voivat vaikuttaa sekä Aurinian suoraan toimitusketjuun että Otsukan jälkikaupallistamistalouteen.

USA93 %
Japan6,8 %

Osuus liikevaihdosta, jonka yhtiö raportoi maantieteellisesti.

Riskit

Aurinia on hyvin altis LUPKYNISin kaupalliselle menestykselle, joten odotettua hitaampi käyttöönotto, kilpailupaine tai korvaushaasteet voivat vaikuttaa tuloksiin merkittävästi. Yhtiö on myös riippuvainen yksinoikeudella toimivista sopimusvalmistajista sekä kolmansista osapuolista logistiikan ja kliinisten kumppanien osalta, mikä luo toimitusten keskeytymisen ja toimeenpanon riskiä. Sääntely- ja patenttisuoja ovat tärkeitä, koska geneeriset tai ANDA-haasteet voivat heikentää yksinoikeutta, ja yhtiö on jo oikeudenkäynneissä puolustaakseen LUPKYNISin patentteja. Lisäksi Yhdysvaltain kauppapolitiikka ja kostotoimet Otsukan alueilla voivat häiritä rajat ylittäviä toimituksia ja kaupallistamista, ja laajempi autoimmuunilääkekenttä on kilpailtu injektiomuotoisilla hoidoilla sekä BAFF/APRIL-kilpailevilla kehitteillä olevilla tuotteilla.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Kaupallinen riippuvuus LUPKYNISista1Toimitusketjun keskeytysriskit2Patentti- ja geneerinen haaste riski3Kauppa- ja tariffipolitiikkariskit4Kehitysportfolion riskit5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Kaupallinen riippuvuus LUPKYNISistaVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Aurinian liikevaihto ja kassantuotto ovat keskittyneet yhteen markkinoituun tuotteeseen, joten käyttöönoton tai saatavuuden hidastuminen vaikuttaisi suhteettoman voimakkaasti.

    Kohdistuu: Yhdysvaltain lupusnefriittimarkkinat

  2. Toimitusketjun keskeytysriskitVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiö luottaa yksinoikeudella toimiviin sopimusvalmistajiin ja kolmansien osapuolten palveluihin API:n, lääkevalmisteen ja jakelun osalta.

    Kohdistuu: Valmistus ja logistiikka

  3. Patentti- ja geneerinen haaste riskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    ANDA-hakemukset ja patenttiriidat voivat lyhentää käytännön yksinoikeutta, jos vaatimukset kumotaan tai todetaan, ettei rikota patentteja.

    Kohdistuu: LUPKYNISin yksinoikeus

  4. Kauppa- ja tariffipolitiikkariskitVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiö tuo tiettyjä tuotteita pääasiassa Sveitsistä ja myy Otsukan alueille, mikä tekee siitä haavoittuvan politiikkamuutoksille ja kostotoimille.

    Kohdistuu: Yhdysvaltojen ja kansainväliset kauppavirrat

  5. Kehitysportfolion riskitVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Matala

    Aritinercept on edelleen kehitysvaiheessa eikä välttämättä saavuta kliinistä tai sääntelymenestystä.

    Kohdistuu: T&K-putki

Kysy Clarifolta: Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Tuotemyynnin ja yhteistyötulojen tuloutus

Aurinialla on sekä suoramyyntejä että virstanpylväs-/rojaltipohjaista tuloa, joten ajoitus ja luokittelu vaikuttavat raportoituun liikevaihdon vaihteluun.

Vaikutus: Voi aiheuttaa suuria kvartaali kvartaaliin vaihteluja liikevaihdossa

Virstanpylvästulojen kirjaaminen

Kertaluonteiset sääntely- tai kaupalliset virstanpylväät, kuten Japanin hyväksyntämaksu, ovat ei-toistuvia ja vääristävät vertailukelpoisuutta.

Vaikutus: Tekee vuosien välisestä yhteistyötulon vertailusta ennakoimatonta

Monoplant-leasingin kirjanpito

Omistettu valmistuslaitos käsitellään rahoitusleasingsopimuksena, mikä vaikuttaa liikevaihdon kustannuksiin poistojen ja kiinteiden laitostekijöiden kautta.

Vaikutus: Vaikuttaa bruttokatteeseen ja operatiiviseen vipuun

Varasto- ja kanava-arviot

Myynti erityisapteekeille ja jakelijalle vaatii arviointia varastotasoista ja läpimyyntiasteesta.

Vaikutus: Voi vaikuttaa liikevaihdon ajoitukseen ja varausarvioihin

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Kiniksa Pharmaceuticals International, plc

KNSA · Pharmaceutical Preparations

Akebia Therapeutics, Inc.

AKBA · Pharmaceutical Preparations

Oruka Therapeutics, Inc.

ORKA · Pharmaceutical Preparations

Kyverna Therapeutics, Inc.

KYTX · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Aclaris Therapeutics, Inc.

ACRS · Pharmaceutical Preparations

Arvinas, Inc

ARVN · Pharmaceutical Preparations

Päivitetty: 24.9.2026

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) liikevaihto, tulos ja tunnusluvut 2025 – Clarifo