Aurinia Pharmaceuticals Inc. on biolääkeyhtiö, joka keskittyy suuriin hoitovajeisiin autoimmuunisairauksissa. Sen kaupallinen liiketoiminta keskittyy LUPKYNIS (voclosporin) -valmisteeseen, joka on ensimmäinen FDA:n hyväksymä suun kautta annettava hoito aikuisten aktiiviseen lupusnefriittiin. Yhtiöllä on myös kehitysvaiheen tuote, aritinercept, dual BAFF/APRIL -estäjä, jota tutkitaan autoimmuunisairauksissa. Aurinia myy suoraan Yhdysvalloissa erityisapteekeille ja erikoisjakelijalle sekä realisoi Yhdysvaltojen ulkopuolisia markkinoita yhteistyönsä kautta Otsukan kanssa.
43,9 %
88,5 %
101,5 %
+20,4 %
5.25
4.76
| % | |
|---|---|
| Commercial product sales | 91% LUPKYNISin nettomyynnit Yhdysvalloissa erityisapteekkien ja erikoisjakelijan kautta. |
| Collaboration and royalty revenue | 4% Virstanpylväät, rojaltit ja lisenssitulot Otsuka-sopimuksesta Yhdysvaltojen ulkopuolisille markkinoille. |
| Commercial supply services | 5% Valmistus- ja toimituspalvelut Otsukalle, mukaan lukien Monoplant-kapasiteetin käyttö. |
| Pipeline development | 0% Tutkimus- ja kehitystoiminta aritinerceptille ja muille autoimmuunisairausmahdollisuuksille. |
Aurinian suorat kaupalliset asiakkaat ovat kaksi Yhdysvaltojen erityisapteekkia ja yksi erikoisjakelija...
Ostavat LUPKYNISia potilaiden annostelua varten ja ovat keskeisiä reseptien täyttämisessä ja varastonhallinnassa.
Ostaa ja jakaa LUPKYNISia Yhdysvaltain kanavassa, tukien saatavuutta ja toimitusvarmuutta.
Ostaa voclosporin-varastoa ja kaupallistaa sitä Japanissa, Euroopassa, Isossa-Britanniassa, Sveitsissä ja muilla alueilla yhteistyön puitteissa.
LUPKYNISin lopulliset käyttäjät; kysyntä riippuu diagnoosista, määräämisestä ja hoidon omaksumisesta.
Tulevat kumppanit tai yhteistyökumppanit voivat tukea aritinerceptin tai muiden tuotteiden kehitystä ja kaupallistamista.
Aurinia on rekisteröity Albertassa, Kanadassa, mutta sen kaupalliset tuotot ovat vahvasti sidoksissa Yhdysvaltoihin, missä...
Aurinian lähiajan strategiana on laajentaa LUPKYNISin penetratiota lupusnefriitissä, joka on yhtiön pääasiallinen...
Yhtiö on huomattavasti yhden kaupallisen tuotteen varassa, joten syvempi käyttöönotto on tärkein kasvu- ja kassavirran ajuri.
Yhteistyö tarjoaa rojaltit, virstanpylväät ja toimitustulot ilman, että Aurinian tarvitsee rakentaa suoraa kansainvälistä infrastruktuuria.
Kaupallinen menestys riippuu keskeytymättömästä, cGMP-vaatimuksia noudattavasta toimituksesta sopimusvalmistajilta.
Onnistunut kehitysohjelma voi monipuolistaa liikevaihtoa ja vähentää yhden tuotteen riippuvuutta.
Aurinia on hyvin altis LUPKYNISin kaupalliselle menestykselle, joten odotettua hitaampi käyttöönotto, kilpailu...
Aurinian liikevaihto ja kassantuotto ovat keskittyneet yhteen markkinoituun tuotteeseen, joten käyttöönoton tai saatavuuden hidastuminen vaikuttaisi suhteettoman voimakkaasti.
Yhtiö luottaa yksinoikeudella toimiviin sopimusvalmistajiin ja kolmansien osapuolten palveluihin API:n, lääkevalmisteen ja jakelun osalta.
ANDA-hakemukset ja patenttiriidat voivat lyhentää käytännön yksinoikeutta, jos vaatimukset kumotaan tai todetaan, ettei rikota patentteja.
Yhtiö tuo tiettyjä tuotteita pääasiassa Sveitsistä ja myy Otsukan alueille, mikä tekee siitä haavoittuvan politiikkamuutoksille ja kostotoimille.
Aritinercept on edelleen kehitysvaiheessa eikä välttämättä saavuta kliinistä tai sääntelymenestystä.
AURX · Surgical & Medical Instruments & Apparatus
CALC · Pharmaceutical Preparations
SNGX · Pharmaceutical Preparations
IMUX · Pharmaceutical Preparations
AKBA · Pharmaceutical Preparations
Akebia Therapeutics is a U.S.-based biopharmaceutical company focused on kidney disease, with two commercial products and a pipeline aimed at rare kidney diseases and other renal-related indications.
LQDA · Pharmaceutical Preparations
Liquidia Corp is a U.S.-based biopharmaceutical company focused on rare cardiopulmonary diseases, especially pulmonary arterial hypertension (PAH) and…
: 11.8.2026