Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

Amphastarin pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa ja suurin osa liiketoiminnasta muodostuu Yhdysvalloissa sijaitsevasta kaupallisesta ja valmistustoiminnasta. Yhtiöllä on myös tuotantolaitos Kiinassa, jossa valmistetaan tiettyjä lähtöaineita ja API:ja ja jossa suunnitellaan lisälaajennuksia. Johto on todennut, että kaikki valmiit tuotteet ja neljä API:ta valmistetaan Yhdysvalloissa, mutta yhtiö tuo silti API:ja, lähtöaineita ja komponentteja useista maista, mikä luo toimitusketkuriskiä. Maantieteellisellä sijainnilla on merkitystä, koska liiketoiminta riippuu sekä kotimaisesta tuotantokapasiteetista että rajat ylittävästä hankinnasta, ja tullit, kauppapolitiikka ja poliittiset olosuhteet voivat vaikuttaa kustannuksiin ja jatkuvuuteen. Ulkomaiset tytäryhtiöt pitivät käteistä Yhdysvaltojen ulkopuolella, mikä rajoittaa emoyhtiön välitöntä pääsyä tähän likviditeettiin.

Amphastar kohtaa merkittävää keskittymiseen ja toteutukseen liittyvää riskiä melko pienen kaupallisten tuotteiden joukon osalta, jossa glucagonin, epinephrinen ja BAQSIMI®:n myynti voi vaihdella kilpailun ja toimitettavuuden mukaan. Yhtiöllä on myös merkittävä valmistukseen ja geopoliittiseen riskiin liittyvä altistus Kiinaan, jossa häiriöt, poliittinen levottomuus, tullit tai sääntelymuutokset voivat vaikuttaa API:hin ja lähtöaineisiin. Koska liiketoiminta perustuu säänneltyyn steriiliin tuotantoon, FDA:n ja DEA:n vaatimusten noudattamatta jättäminen, tuotantokatkokset tai laatuongelmat voivat merkittävästi häiritä toimituksia ja myyntiä. Lisäksi yhtiö on altis hintapaineelle tukkukauppiaiden, jakelupalkkioiden, nopean maksun alennusten ja potilasavustusten kautta, samalla kun kyber- ja tietoturva-ansiot voivat heikentää toimintaa, kliinisiä tietoja tai kolmansien osapuolten suhteita.