# Xvivo Perfusion

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/xvivoperfusion).

## Overview

XVIVO Perfusion on ruotsalainen medtech-yritys, joka keskittyy elinten säilyttämiseen, arviointiin ja palauttamiseen elinsiirtoja varten. Sen liiketoiminta kattaa rinta- ja vatsaelinsiirtojen teknologiat, elinten palautuspalvelut sekä digitaaliset viestintätyökalut, joita siirtoihin osallistuvat tiimit ja sairaalat käyttävät useilla markkinoilla.

## Products & services

• Keuhkojen säilytys- ja perfuusiojärjestelmät
• Maksan ja munuaisten koneelliseen perfuusioon tarkoitetut tuotteet
• Elinten palautus- ja NRP-palvelut
• XVIVO FlowHawk -siirtojen viestintäalusta
• Kertakäyttötarvikkeet ja elinten käsittelyratkaisut

- **Rintakehän elinsiirtotuotteet** (50%) — Tuotteet keuhko- ja sydänsiirtoihin, mukaan lukien säilytys- ja koneellisen perfuusion järjestelmät.
- **Vatsaelinsiirtotuotteet** (30%) — Maksan ja munuaisten perfuusioteknologiat, joita käytetään vatsaelinten säilyttämiseen ja arviointiin.
- **Elinten palautuspalvelut** (15%) — Kliiniset palautuspalvelut luovuttajaelimille, sisältäen koordinaation ja kuljetustuen.
- **Digitaaliset työnkulkuratkaisut** (5%) — Tilauspohjainen viestintäohjelmisto siirtoklinikoiden koordinointiin.

- Lung preservation and perfusion systems
- Liver and kidney machine perfusion products
- Organ recovery and NRP services
- XVIVO FlowHawk transplant communication platform
- Disposable consumables and organ-handling solutions

## Customers

XVIVO myy ensisijaisesti elinsiirtokeskuksille, sairaaloille, elinten hankintajärjestöille ja kliinisille tiimeille, jotka osallistuvat elinten palautukseen ja siirtoihin. Asiakkaat ostavat yhtiön tuotteita ja palveluja laajentaakseen siirtotoimintojaan, parantaakseen elinten hyödyntämistä ja tukeakseen tehokkaampaa koordinointia luovuttaja- ja vastaanottajaprosesseissa.

- **Elinsiirtokeskukset** (primary) — Ostavat perfuusiojärjestelmiä ja kertakäyttötarvikkeita keuhko-, maksa-, munuais- ja sydänsiirtoihin elinten arvioinnin ja hyödyntämisen parantamiseksi.
- **Sairaalat** (primary) — Käyttävät elinten palautuspalveluja ja niihin liittyvää kliinistä tukea luovuttajaelinten ja siirtotyönkulkujen hallintaan.
- **Elinten hankintajärjestöt** (secondary) — Koordinoivat luovuttajaelinten palautusta ja kuljetusta, usein yhteistyössä XVIVO:n palvelutiimien ja logistiikkakumppaneiden kanssa.
- **Elinsiirtotiimit ja kliininen henkilökunta** (secondary) — Käyttävät FlowHawkia ja muita työnkulkuvälineitä viestinnän koordinointiin luovuttajan, vastaanottajan ja palautustiimien välillä.

- Transplant centers that need organ preservation and perfusion tools
- Hospitals that buy organ recovery services and clinical support
- Organ procurement organizations coordinating donor organ logistics
- Clinicians using FlowHawk for transplant-team communication
- Customers seeking to expand transplant volume and organ utilization

## Geography

XVIVO:n pääkonttori sijaitsee Göteborgissa, Ruotsissa, ja se toimii tytäryhtiöiden kautta Yhdysvalloissa, Alankomaissa, Italiassa, Ranskassa, Brasiliassa, Australiassa ja Kiinassa. Sen liikevaihtopohja on kansainvälinen: raportoidut myynnit keskittyvät EMEA-alueelle vatsatuotteissa, ja Pohjois- ja Etelä-Amerikassa on merkittävää aktiivisuutta palveluissa ja valituissa tuotelinjoissa.

- **EMEA** (80%) — Raportoitu vatsatuotteiden Q1 2026 liikevaihtomixistä
- **North and South America** (13%) — Raportoitu vatsatuotteiden Q1 2026 liikevaihtomixistä; pidetty koottuna, koska se kattaa useita mantereita
- **APAC** (7%) — Raportoitu vatsatuotteiden Q1 2026 liikevaihtomixistä

- Pääkonttori Göteborgissa, Ruotsissa
- Tytäryhtiöt Yhdysvalloissa, Alankomaissa, Italiassa, Ranskassa, Brasiliassa, Australiassa, Kiinassa
- Vatsaelintuotteiden myynti syntyy pääasiassa EMEA-alueella
- Yhdysvallat on tärkeä elinten palautuspalveluille ja tuleville tuotelanserauksille
- Kansainvälinen toimintaverkosto tukee kliinistä käyttöönottoa ja regulaatioiden läpivientiä

## Strategy

XVIVO:n strategia keskittyy koneellisen perfuusion, elinten palautuspalveluiden ja näyttöön perustuvien teknologioiden laajentamiseen sekä rinta- että vatsaelinsiirroissa. Yhtiö rakentaa myös laajempaa kaupallista alustaa uusien tuotteiden lanseerauksilla, regulaatiohyväksynnöillä sekä toistuvilla palvelu- ja ohjelmistotuotoilla.

- **Laajentaa koneellisen perfuusion käyttöä** (keskipitkällä aikavälillä) — Asennetut järjestelmät tuottavat toistuvia kertakäyttötarvike-ostoja ja syventävät asiakassuhteita.
- **Laajentaa palveluratkaisuja Yhdysvalloissa** (lyhyellä aikavälillä) — Elinten palautuspalvelut luovat toistuvaa tuloa ja upottavat XVIVO:n osaksi siirtotyönkulkuja.
- **Lanserata sydän- ja maksateknologiat keskeisillä markkinoilla** (keskipitkällä aikavälillä) — Uudet indikaatiot laajentavat osoitettavaa markkinaa ja monipuolistavat tuoteportfoliota.
- **Vahvistaa kliinistä näyttöä ja regulaatioasemaa** (keskipitkällä aikavälillä) — Siirtotuotteet vaativat vahvaa kliinistä näyttöä ja sääntelyhyväksyntää skaalautumista varten.

- Expand adoption of machine perfusion across more transplant centers
- Grow recurring consumables revenue from installed systems
- Scale organ recovery services in the US market
- Advance heart and liver launches in major regulated markets
- Use clinical evidence to support adoption and reimbursement

## Risks

XVIVO on altis sääntely-, kliinisille ja käyttöönottoon liittyville riskeille, koska sen tuotteet toimivat tiukasti säännellyssä siirtoympäristössä ja usein vaativat kliinistä näyttöä ennen laajaa kaupallistamista. Lisäksi yhtiö kohtaa valuutta-, rahoitus- ja operatiivisia riskejä sekä terveydenhuoltojärjestelmän budjettipaineita, kaupparajoitteita ja riskin, että siirtomäärät tai uusien hoitojen käyttöönotto etenevät odotettua hitaammin.

- **Regulatory delay or failure for new product launches** [high] — Sydän- ja maksateknologiat vaativat kliinisiä tutkimuksia ja markkinahyväksyntöjä ennen laajaa kaupallistamista.
- **Clinical evidence and adoption risk** [high] — Siirtokeskukset vaativat todistettua turvallisuutta ja tehoa ennen vakiintuneiden käytäntöjen muuttamista.
- **Foreign exchange volatility** [medium] — Yhtiö raportoi riskin SEK:n vahvistumisesta suhteessa USD:hen ja EUR:oon.
- **Healthcare funding and procurement pressure** [medium] — Asiakkaiden budjetit ja lääketieteellisten resurssien saatavuus vaikuttavat hankintoihin ja palveluiden käyttöön.
- **Product liability and claims risk** [medium] — Lääketeknologia ja elinten palautuspalvelut voivat aiheuttaa vahinkoja ja vastuutilanteita.

- Regulatory approval risk for new heart and liver products
- Clinical trial and evidence risk in highly regulated transplant markets
- FX exposure to SEK versus USD and EUR
- Healthcare budget pressure can slow purchasing and adoption
- Operational and liability risk in organ recovery and medical products

## Accounting

Tärkeimmät kirjanpitokäsitykset liittyvät liikearvoon ja aktivoituihin kehitysmenoihin, jotka molemmat riippuvat tulevasta kaupallistumismenestyksestä ja arvonalentumistestauksesta. Liikevaihdon kirjaaminen on myös keskeistä, koska XVIVO yhdistää tuotemyynnin, kulutustarvikkeet, palvelut ja SaaS-tilaukset, ja neljännesvuosittaisia tuloksia voivat siirtää tuotemix, koneiden myynti sekä kliinisten tutkimusten tulojen ajoittuminen.

- **Liikearvon arvonalentuminen** — Voisi merkittävästi vaikuttaa taseeseen ja tulokseen, jos odotetut rahavirrat heikentyvät
- **Aktivoidut kehitysmenot** — Vaikuttaa aineettomiin hyödykkeisiin, poistoihin ja arvonalentumisriskiin
- **Liikevaihdon kirjaaminen tuotteissa, palveluissa ja SaaS:ssa** — Vaikuttaa neljännesvuosittaiseen vertailtavuuteen ja toistuvien tulojen näkyvyyteen
- **Kausivaihtelu ja neljännesvuosittainen tuotemix** — Voi aiheuttaa vaihtelua raportoiduissa myynneissä ja marginaaleissa

- Liikearvon arvonalentumistestaus voi merkittävästi vaikuttaa raportoituihin varoihin ja tulokseen
- Aktivoidut kehitysmenot riippuvat tulevasta tuotemenestyksestä
- Sekamuotoiset liikevaihtovirrat vaativat erilaisia kirjaamiskäytäntöjä
- Palvelu- ja SaaS-sopimukset vaikuttavat liikevaihdon ajoittumiseen
- Neljäneksittäin raportoidut tulokset voivat muuttua tuotemixin ja tutkimusrahoitusten mukaan

---

*Last updated: 2026-08-11T04:04:57.176303+00:00*
