# Stayble Therapeutics

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/staybletherapeutics).

## Overview

Stayble Therapeutics AB on Gothenburgissa toimiva ruotsalainen kehitysvaiheen biolääkeyritys. Se kehittää STA363:ia, injektoitavaa hoitokonseptia välilevytyrän aiheuttaman kivun hoitoon, tavoitteena käsitellä oireiden taustalla olevaa syytä pelkän tilapäisen kivunlievityksen sijaan.

## Products & services

• STA363-injektihoito välilevyperäiseen kipuun
• Lääkekandidaatin kliininen kehitys olemassa olevaan vaikuttavaan aineeseen perustuen
• Phase 1b -tutkimuksen toteutus ja kliinisten tietojen keruu
• Hoitokonseptin tuleva lisensointi ja kaupallistaminen

- **Lääkekandidaatin kehitys** (100%) — STA363:n kehitys välilevytyrän aiheuttaman kivun hoitoon.
- **Kliiniset tutkimukset ja kokeet** (0%) — Kliininen tutkimustyö kandidaatin turvallisuuden, tehon ja annostelun testaamiseksi.
- **Lisensointi- ja kaupallistamisoikeudet** (0%) — Mahdollinen tuleva hoitokonseptin ulkoistaminen lisensoinnin tai kumppanuuden kautta.

- STA363-injektihoito välilevyperäiseen kipuun
- Lääkekandidaatin kliininen kehitys olemassa olevaan vaikuttavaan aineeseen perustuen
- Phase 1b -tutkimuksen toteutus ja kliinisten tietojen keruu
- Hoitokonseptin tuleva lisensointi ja kaupallistaminen

## Customers

Stayble ei näytä myyvän vielä kaupallista tuotetta; sen lähiaikaiset vastapuolet ovat kliinisten tutkimusten osallistujat, tutkijat ja kehityskumppanit. Tulevassa kaupallisessa mallissa loppukäyttäjinä olisivat potilaat, joilla on jatkuvaa kipua välilevytyrän jälkeen, kun taas ostajina toimisivat todennäköisesti terveydenhuollon palveluntuottajat, sairaalat ja mahdollisesti lisensoivat lääkeyrityskumppanit.

- **Clinical trial participants** (primary) — Potilaat, jotka on rekrytoitu arvioimaan STA363:n turvallisuutta ja tehoa välilevyperäisessä kivussa.
- **Clinical investigators and trial sites** (primary) — Sairaalat ja tutkimuskeskukset, jotka toteuttavat tutkimusprotokollan ja keräävät tiedot.
- **Potential licensing partners** (secondary) — Lääke- tai bioteknologiayhtiöt, jotka saattavat hankkia oikeudet kehittää tai kaupallistaa STA363.
- **Future treating physicians and clinics** (emerging) — Terveydenhuollon palveluntarjoajat, jotka määräävät tai antavat hoidon, jos se hyväksytään.

- Kliinisen tutkimuksen potilaat, joilla on jatkuvaa välilevyperäistä kipua
- Tutkijat ja tutkimuspaikat, jotka toteuttavat tutkimuksia
- Mahdolliset lääkeyhtiöiden lisenssikumppanit tai kehityskumppanit
- Tulevat terveydenhuollon toimijat, jotka hoitaisivat välilevyn aiheuttamaa kipua
- Maksajat ja palveluntarjoajat, jotka ottaisivat terapian käyttöön, jos se hyväksytään

## Geography

Stayble on pääkonttoroitu Gothenburgiin, Ruotsiin, ja sen yritys- ja kehitystoiminnot ovat siellä keskittyneet. Saatavilla olevat raportit eivät paljasta kaupallisen liikevaihdon maantieteellistä jakaumaa, mikä on yhdenmukaista kehitysvaiheen yhtiön kanssa, jonka toiminta keskittyy Ruotsiin ja ulkoisiin kliinisiin kehityskumppaneihin.

- Pääkonttori Gothenburgissa, Ruotsissa
- Yritys- ja kehitystoiminnot ovat Ruotsissa
- Tarjotuissa raporteissa ei ole ilmoitettu kaupallisen liikevaihdon maantieteellistä jakaumaa
- Kliininen kehitys riippuu ulkoisista tutkimuspaikoista ja kumppaneista

## Strategy

Stayblen strategia keskittyy STA363:n viemiseen kliinisen kehityksen läpi ja näyttöaineiston rakentamiseen siitä, että hoito voi lievittää välilevyperäistä kipua yksinkertaisella, kertainjektiohoidolla. Yhtiö korostaa myös olemassa olevan vaikuttavan aineen käyttöä, mikä voi lyhentää kehitysaikatauluja ja tukea tulevia kumppanuus- tai lisensointikeskusteluja.

- **Edistää STA363:n kliinistä kehitystä** (short-term) — Kliiniset tiedot ovat pääasiallinen arvonluoja ennen kaupallistamista olevalle bioteknologiayritykselle.
- **Erottautua kerta-annoksen injektiokonseptilla** (medium-term) — Yksinkertainen hoitoprofiili voi parantaa käyttöönottoa ja kumppanuusvetovoimaa.
- **Valmistautua kumppanuuksiin tai kaupallistamiseen** (medium-term) — Ulkoisia kumppaneita saatetaan tarvita rahoittamaan myöhäisvaiheen kehitystä ja markkinoille pääsyä.

- Viedä STA363 kliinisen kehityksen läpi
- Koota kliinistä näyttöä välilevyperäisen kivun hoidosta
- Käyttää olemassa olevaa vaikuttavaa ainetta kehitysmonimutkaisuuden vähentämiseksi
- Asemoida omaisuus tulevaa kumppanuutta tai lisensointia varten
- Keskittää huomio kerta-annokseen, jolla on pitkäkestoinen vaikutus

## Risks

Stayble on altis kehitysvaiheen bioteknologiayhtiöille tyypillisille riskeille: rahoitustarpeelle, epävarmoille tutkimustuloksille ja riippuvuudelle kolmansien osapuolten kehityskumppaneista. Koska yhtiö ei vielä tuota tuotemyyntejä, kliinisen kehityksen takapakit tai epäonnistuneet rahoituskierrokset voivat olennaisesti vaikuttaa sen kykyyn jatkaa toimintaansa.

- **Financing risk** [critical] — Yhtiöllä ei ole hyväksyttyä, myyntiä tuottavaa hoitoa, ja sen on rahoitettava käynnissä oleva kehitys.
- **Clinical trial risk** [high] — Lääkekehitys edellyttää turvallisuuden ja tehon osoittamista ihmisissä tehdyissä tutkimuksissa.
- **Partner dependency risk** [high] — Kehitys ja tuleva kaupallistaminen voivat riippua ulkoisista yhteistyökumppaneista.
- **Regulatory approval risk** [high] — Vaikuttavatkaan kliiniset tulokset eivät välttämättä johda myyntilupaan.

- Hyväksyttyä tuotetta ei ole, joten toiminnallista myyntipohjaa ei ole
- Kliinisten tutkimusten tulokset eivät välttämättä osoita turvallisuutta tai tehoa
- Rahoitusriski on suuri, koska kehitys vaatii paljon pääomaa
- Riippuvuus kumppaneista voi viivästyttää kehitystä tai toimeenpanoa
- Sääntelyhyväksyntä on epävarmaa jopa positiivisten aineistojen jälkeen

## Accounting

Kehitysvaiheen bioteknologiayrityksenä Stayblen raportoidut tulokset johtuvat todennäköisesti kuluksi kirjatuista tutkimus- ja kehityskuluista, henkilöstökuluista ja ulkoisista tutkimuspalveluista sen sijaan että ne perustuivat tuotetuloihin. Sijoittajien tulisi myös seurata jatkuvuusarviointia, kertymiä kliinisistä ja neuvontapalveluista sekä mahdollisia arvonalentumis- tai aktivointiarvioita, jotka liittyvät kehitysvaroihin.

- **Research and development expense recognition** — Vaikuttaa liiketulokseen ja vertailukelpoisuuteen eri kausien välillä
- **Accruals for clinical trial and advisory costs** — Voi siirtää kuluja kvartaaleiden välillä
- **Going concern and liquidity assumptions** — Vaikuttaa tiedonantoon ja yritysarvon arviointiin
- **Impairment and capitalization judgments** — Voi olennaisesti vaikuttaa taseeseen ja tulokseen

- Tutkimus- ja kehityskulut hallitsevat todennäköisesti tuloslaskelmaa
- Kliiniset kertymät riippuvat tutkimuspalveluiden ja laskujen ajoituksesta
- Jatkuvuusarviointi on tärkeä ennakkotuloista riippumattomalle yhtiölle
- Mahdolliset kehitysvarojen arviot voivat vaikuttaa arvonalentumistestaukseen
- Vuokrasopimuslaskenta voi olla merkityksellistä toimisto- ja pääkonttorikuluille

---

*Last updated: 2026-08-11T04:04:55.958844+00:00*