# SpectraCure

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/spectracure).

## Overview

SpectraCure on Lundissa, Ruotsissa, toimiva lääketieteellisen teknologian yritys, joka kehittää omaa fotodynaamista hoitojärjestelmää paikallisesti rajoittuneen eturauhassyövän hoitoon. Sen alusta yhdistää laserpohjaisen hoitolaitteen, fotosensitiivisen lääkeaineen ja patentoidun annoksenohjausohjelmiston Q-PRO ja IDOSE® -nimillä, ja sama ydinteknologia on suunniteltu skaalautuvaksi myös muihin kiinteisiin kasvaimiin.

## Products & services

• Q-PRO® interstitiaalinen PDT-hoitojärjestelmä
• IDOSE® patentoitu annoksenohjausohjelmisto
• Laserpohjainen fotodynaaminen syöpähoito
• Kliininen kehitys paikallisesti rajoittuneeseen eturauhassyöpään
• Alustan sovittaminen muihin kiinteisiin kasvaimiin

- **Treatment system hardware** (40%) — Laserpohjaiset lääketieteelliset laitekomponentit, joita käytetään interstitiaalisen PDT-hoidon toteuttamiseen.
- **Control software** (20%) — Patentoitu IDOSE®-ohjelmisto, joka hallitsee valon annostusta ja hoidon tarkkuutta.
- **Clinical development services** (25%) — Kliiniset tutkimukset ja näytön tuottaminen eturauhassyövän indikaatioissa.
- **Industrialization and manufacturing preparation** (15%) — Työ tulevan sarjatuotannon ja tuotteen lanseerauksen mahdollistamiseksi.

- Q-PRO® interstitiaalinen PDT-hoitojärjestelmä
- IDOSE® patentoitu annoksenohjausohjelmisto
- Laserpohjainen fotodynaaminen syöpähoito
- Kliininen kehitys paikallisesti rajoittuneeseen eturauhassyöpään
- Alustan sovittaminen muihin kiinteisiin kasvaimiin

## Customers

SpectraCuren suorina asiakkaina eivät ole loppupotilaat vaan terveydenhuollon toimijat, kliiniset tutkijat sekä lopulta sairaalat ja erikoissairaanhoidon syöpäkeskukset, jotka ottavat Q-PRO®-järjestelmän käyttöönsä viranomaishyväksynnän jälkeen. Nykyisessä kehitysvaiheessa yhtiö tekee yhteistyötä myös tutkimuskumppaneiden, referenssiklinikoiden ja teknologiakumppaneiden kanssa, jotka tukevat kliinistä validointia ja teollistamista.

- **Clinical investigators and reference clinics** (primary) — He toteuttavat eturauhassyöpätutkimukset ja tuottavat hyväksynnän ja käyttöönoton edellyttämän kliinisen näytön.
- **Hospitals and cancer centers** (primary) — Tulevat Q-PRO®-järjestelmän ostajat paikallisesti rajoittuneen eturauhassyövän fokaliseen hoitoon.
- **Medical technology partners** (secondary) — Ne tukevat tuotekehitystä, teollistamista ja valmistusvalmiuden saavuttamista.
- **Licensing and commercialization partners** (secondary) — Mahdolliset kumppanit laajempaan markkinapääsyyn ja teknologian rahaksimuuttamiseen.

- Urologit ja kliiniset tutkijat, jotka toteuttavat eturauhassyöpätutkimuksia
- Sairaalat ja erikoissairaaloiden syöpäkeskukset tulevina käyttäjinä
- Tutkimuslaitokset, jotka tukevat kliinisen näytön muodostamista
- Lääketeknologian kumppanit, jotka osallistuvat teollistamiseen
- Mahdolliset lisensointi- tai kaupallistamiskumppanit

## Geography

SpectraCuren pääkonttori ja kehitystyön keskus sijaitsevat Lundissa, Ruotsissa. Sen kliininen ja kaupallistamisstrategia keskittyy Pohjois-Amerikkaan ja Eurooppaan, kun taas teollistamistyössä on mukana kumppaneita Alankomaista ja Sveitsistä.

- **Pohjois-Amerikka** (50%) — Ensisijainen markkina alkuvaiheen viranomaishyväksyntää ja kaupallistamista varten
- **Eurooppa** (50%) — Ensisijainen markkina alkuvaiheen viranomaishyväksyntää ja kaupallistamista varten

- Pääkonttori Lundissa, Ruotsi
- Kliiniset tutkimukset käynnissä Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa
- Alkuvaiheen markkinat ovat Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa
- Teollistamistyössä mukana Alankomaat ja Sveitsi
- Tuleva kaupallistaminen riippuu viranomaispääsystä kohdemarkkinoilla

## Strategy

SpectraCuren strategiana on rakentaa kliininen näyttö Q-PRO®:lle rekurrentin ja primaarisesti paikallisesti rajoittuneen eturauhassyövän indikaatioissa ja käyttää tätä näyttöä tukemaan viranomaishyväksyntää ja kaupallistamista. Yhtiö valmistelee myös tuotetta sarjatuotantoa varten ja tekee yhteistyötä ulkoisten teknologiakumppaneiden kanssa, jotta järjestelmä olisi valmistettavissa suuressa mittakaavassa.

- **Kliininen validointi eturauhassyövässä** (lyhytaikainen) — Hyväksyntä ja käyttöönotto edellyttävät turvallisuuden ja tehon osoittamista hyvin toteutetuissa tutkimuksissa.
- **Viranomaispolku kohdemarkkinoilla** (keskipitkä) — Kaupallinen lanseeraus vaatii markkinaluvan Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa.
- **Teollistaminen ja valmistettavuus** (keskipitkä) — Järjestelmän on oltava valmis sarjatuotantoon ennen kaupallistamista.
- **Alustan laajentaminen eturauhassyövän ulkopuolelle** (pitkäaikainen) — Sama PDT-lähestymistapa voidaan ajan myötä sovittaa muihin kiinteisiin kasvaimiin.

- Tuottaa kliinista näyttöä rekurrentissa eturauhassyövässä
- Laajentaa primaariseen paikallisesti rajoittuneeseen eturauhassyöpään
- Hakea viranomaishyväksyntää Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa
- Valmistella Q-PRO® sarjatuotantoon
- Käyttää kliinisiä julkaisuja käyttöönoton tukena

## Risks

SpectraCuren keskeiset riskit liittyvät kliiniseen kehitykseen, viranomaishyväksyntään ja kykyyn varmistaa kaupallistamis- tai lisenssisopimuksia. Kehitysvaiheen medtech-yhtiönä se kohtaa myös kilpailua vaihtoehtoisista eturauhassyövän hoidoista ja on riippuvainen ulkoisista kumppaneista osassa tuotekehitystä ja tulevaa markkinapääsyä.

- **Kliinisen kehityksen riski** [kriittinen] — Liiketoiminta on riippuvainen siitä, että Q-PRO® todetaan potilastutkimuksissa turvalliseksi ja tehokkaaksi.
- **Viranomaishyväksyntäriski** [high] — Kaupallinen lanseeraus ei voi tapahtua ilman markkinalupaa kohdealueilla.
- **Lisensointi- ja kaupallistamisriski** [high] — Tuleva kaupallistaminen saattaa nojata lisensointi- tai kumppanuussopimuksiin hyväksyttävillä ehdoilla.
- **Kilpailu vaihtoehtoisista hoidoista** [medium] — Muut eturauhassyövän hoidot voivat olla vakiintuneempia, paremmin rahoitettuja tai helpompia ottaa käyttöön.
- **Kumppaniriippuvuuden riski** [medium] — Teollistaminen ja kehitys ovat riippuvaisia ulkopuolisista yhteistyökumppaneista ja referenssiklinikoista.

- Kliiniset tutkimukset eivät välttämättä osoita riittävää turvallisuutta tai tehoa
- Viranomaishyväksyntä vaaditaan ennen kaupallistamista
- Lisensointi- tai kumppanuussopimukset eivät välttämättä toteudu
- Kilpailevat syöpähoidot saattavat olla houkuttelevampia
- Riippuvuus ulkoisista kehitys- ja teollistamiskumppaneista

## Accounting

SpectraCurella ei tällä hetkellä ole merkittävää liikevaihtoa varsinaisesta liiketoiminnasta, joten raportoidut tulokset heijastuvat kehitysmenoista, avustuksista ja rajoitetusta sivutuloista. Sijoittajien tulisi seurata tutkimusavustusten jaksotusta, lähipiirin palvelutulojen kirjaamista IFRS 15:n mukaisesti sekä sitä, miten IFRS 16 -standardin mukainen vuokralaskenta vaikuttaa kassavirtaluokitteluun ja esittämiseen.

- **IFRS 15 service revenue** — Vaikuttaa raportoituihin muihin liiketoiminnan tuottoihin
- **Grant income recognition** — Vaikuttaa muiden liiketoiminnan tuottojen ajoitukseen
- **Related-party transactions** — Vaikuttaa liikevaihdon ja marginaalien vertailukelpoisuuteen
- **IFRS 16 lease accounting** — Vaikuttaa liiketoiminnan ja rahoituksen kassavirtanäyttöön

- Ei vielä operatiivista liikevaihtoa ydintoiminnasta
- IFRS 15 soveltuu pääasiassa hallinnollisista palveluista saataviin tuloihin
- Tutkimusavustukset jaksotetaan niiden kattamien kustannusten ajalle
- Lähipiiritapahtumat vaikuttavat muihin liiketoiminnan tuottoihin
- IFRS 16 muuttaa liiketoiminnan ja rahoituksen kassavirtaluokitusta

---

*Last updated: 2026-08-11T04:04:55.899272+00:00*