SpectraCure

SpectraCure on Lundissa, Ruotsissa, toimiva lääketieteellisen teknologian yritys, joka kehittää omaa fotodynaamista hoitojärjestelmää paikallisesti rajoittuneen eturauhassyövän hoitoon. Sen alusta yhdistää laserpohjaisen hoitolaitteen, fotosensitiivisen lääkeaineen ja patentoidun annoksenohjausohjelmiston Q-PRO ja IDOSE® -nimillä, ja sama ydinteknologia on suunniteltu skaalautuvaksi myös muihin kiinteisiin kasvaimiin.

— SpectraCure
%
Treatment system hardware40% Laserpohjaiset lääketieteelliset laitekomponentit, joita käytetään interstitiaalisen PDT-hoidon toteuttamiseen.
Control software20% Patentoitu IDOSE®-ohjelmisto, joka hallitsee valon annostusta ja hoidon tarkkuutta.
Clinical development services25% Kliiniset tutkimukset ja näytön tuottaminen eturauhassyövän indikaatioissa.
Industrialization and manufacturing preparation15% Työ tulevan sarjatuotannon ja tuotteen lanseerauksen mahdollistamiseksi.

SpectraCuren suorina asiakkaina eivät ole loppupotilaat vaan terveydenhuollon toimijat, kliiniset tutkijat ja lopulta...

  • Clinical investigators and reference clinicsprimary

    He toteuttavat eturauhassyöpätutkimukset ja tuottavat hyväksynnän ja käyttöönoton edellyttämän kliinisen näytön.

  • Hospitals and cancer centersprimary

    Tulevat Q-PRO®-järjestelmän ostajat paikallisesti rajoittuneen eturauhassyövän fokaliseen hoitoon.

  • Medical technology partnerssecondary

    Ne tukevat tuotekehitystä, teollistamista ja valmistusvalmiuden saavuttamista.

  • Licensing and commercialization partnerssecondary

    Mahdolliset kumppanit laajempaan markkinapääsyyn ja teknologian rahaksimuuttamiseen.

SpectraCuren pääkonttori sijaitsee Lundissa, Ruotsissa, ja sen kehitystyö on siellä ankkuroitu...

  • Pääkonttori Lundissa, Ruotsi
  • Kliiniset tutkimukset käynnissä Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa
  • Alkuvaiheen markkinat ovat Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa
  • Teollistamistyössä mukana Alankomaat ja Sveitsi
  • Tuleva kaupallistaminen riippuu viranomaispääsystä kohdemarkkinoilla

SpectraCuren strategiana on rakentaa kliininen näyttö Q-PRO®:lle rekurrentin ja primaarisen paikallisesti rajoittuneen eturauhassyövän hoidossa,...

01
Kliininen validointi eturauhassyövässä

Hyväksyntä ja käyttöönotto edellyttävät turvallisuuden ja tehon osoittamista hyvin toteutetuissa tutkimuksissa.

02
Viranomaispolku kohdemarkkinoilla

Kaupallinen lanseeraus vaatii markkinaluvan Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa.

03
Teollistaminen ja valmistettavuus

Järjestelmän on oltava valmis sarjatuotantoon ennen kaupallistamista.

04
Alustan laajentaminen eturauhassyövän ulkopuolelle

Sama PDT-lähestymistapa voidaan ajan myötä sovittaa muihin kiinteisiin kasvaimiin.

SpectraCuren keskeiset riskit liittyvät kliiniseen kehitykseen, viranomaishyväksyntään ja kykyyn varmistaa...

critical

Kliinisen kehityksen riski

Liiketoiminta on riippuvainen siitä, että Q-PRO® todetaan potilastutkimuksissa turvalliseksi ja tehokkaaksi.

Scope
Rekurrentin ja primaarin paikallisesti rajoittuneen eturauhassyövän tutkimukset
Materiality
high
high

Viranomaishyväksyntäriski

Kaupallinen lanseeraus ei voi tapahtua ilman markkinalupaa kohdealueilla.

Scope
Pohjois-Amerikka ja Eurooppa
Materiality
high
high

Lisensointi- ja kaupallistamisriski

Tuleva kaupallistaminen saattaa nojata lisensointi- tai kumppanuussopimuksiin hyväksyttävillä ehdoilla.

Materiality
high
medium

Kilpailu vaihtoehtoisista hoidoista

Muut eturauhassyövän hoidot voivat olla vakiintuneempia, paremmin rahoitettuja tai helpompia ottaa käyttöön.

Materiality
medium
medium

Kumppaniriippuvuuden riski

Teollistaminen ja kehitys ovat riippuvaisia ulkopuolisista yhteistyökumppaneista ja referenssiklinikoista.

Materiality
medium
IFRS 15
IFRS 15 service revenue
Vaikuttaa raportoituihin muihin liiketoiminnan tuottoihin
Grant income recognition
Vaikuttaa muiden liiketoiminnan tuottojen ajoitukseen
Related-party transactions
Vaikuttaa liikevaihdon ja marginaalien vertailukelpoisuuteen
IFRS 16
IFRS 16 lease accounting
Vaikuttaa liiketoiminnan ja rahoituksen kassavirtanäyttöön

: 11.8.2026