# Spago Nanomedical

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/spagonanomedical).

## Overview

Spago Nanomedical on ruotsalainen kliinisessä vaiheessa oleva life science -yritys, joka kehittää nanolääkintään perustuvia tuotteita syövän hoitoon ja kuvantamisdiagnostiikkaan. Sen keskeiset ohjelmat ovat Tumorad, radionukliditerapiaplatformi, ja SpagoPix, MRI-kuvantamiseen tarkoitettu varjoainelatformi; molemmat perustuvat patentoituihin funktionaalisiin nanopartikkeleihin, jotka on suunniteltu kertyviksi kasvaimiin.

## Products & services

• Tumorad® radionukliditerapiaprogrammi
• 177Lu-SN201-ehdokas aggressiiviseen syöpään
• SpagoPix-kuvantamisvarjoaineohjelma
• Nanopartikkelialusta kasvaimiin kohdistuviin diagnostisiin ja terapeuttisiin ratkaisuihin

- **Radionukliditerapian kehitys** (50%) — Tumoradin ja 177Lu-SN201-ehdokkaan kehittäminen syöpähoitoon.
- **Kuvantamisdiagnostiikan kehitys** (35%) — SpagoPix-varjoaineen kehittäminen MRI-kuvantamisen tarkkuuden parantamiseksi syövässä ja endometrioosissa.
- **Nanopartikkelialustateknologia** (15%) — Patentoitu funktionaalinen nanopartikkelialusta, jota käytetään terapeuttisissa ja diagnostisissa ohjelmissa.

- Tumorad® radionukliditerapiaprogrammi
- 177Lu-SN201-ehdokas aggressiiviseen syöpään
- SpagoPix-kuvantamisvarjoaineohjelma
- Nanopartikkelialusta kasvaimiin kohdistuviin diagnostisiin ja terapeuttisiin ratkaisuihin

## Customers

Spago Nanomedical ei tällä hetkellä myy laajalle kaupalliselle asiakaskunnalle; sen tärkeimmät vastapuolet ovat lääke- ja biotekniikkakumppanit, kliiniset tutkijat sekä mahdolliset lisenssinsaajat. Tuotteiden loppukäyttäjiä ovat syöpä- ja muiden vakavien sairauksien potilaat, ja tuleva kaupallistaminen on tarkoitus toteuttaa lisenssiluovutusten tai strategisten kumppanuuksien kautta suurempien lääkeyhtiöiden kanssa.

- **Pharmaceutical license partners** (primary) — Ostavat tai lisensoivat myöhäisvaiheen kehitysoikeuksia ja kaupallistavat ohjelmat proof-of-conceptin jälkeen.
- **Clinical trial participants and sites** (primary) — Vastaavat potilasrekrytoinnista ja kliinisten tutkimusten toteutuksesta Tumorad- ja muissa tutkimuksissa.
- **Biotech and research collaborators** (secondary) — Tukevat kehitystä, validointia ja translaatiotutkimusta nanopartikkelialustan ympärillä.
- **Healthcare end users** (secondary) — Potilaat ja kliinikot, jotka lopulta käyttävät terapioita ja kuvantamistuotteita kaupallistamisen jälkeen.

- Lääkeyhtiökumppanit, jotka etsivät lisensoituja onkologisia kohdeomaisuuksia
- Biotekniikkakumppanit, jotka tukevat kliinistä kehitystä
- Kliiniset tutkimuspaikat, jotka rekrytoivat edenneen vaiheen syöpäpotilaita
- Tulevat kaupalliset kumppanit, joilla on globaali kehitys- ja kaupallistamiskapasiteetti
- Syöpä- ja muiden vakavien sairauksien potilaat loppukäyttäjinä

## Geography

Yhtiön pääkonttori sijaitsee Lundissa, Ruotsissa, ja se toimii ruotsalaisena listattuna kliinisessä vaiheessa olevana kehittäjänä Nasdaq First North Growth Marketilla. Nykyinen työ keskittyy Ruotsiin, mutta tuleva arvonluonti riippuu globaaleista lääkealan kumppaneista ja onkologiohjelmien myöhemmästä kansainvälisestä kaupallistamisesta.

- **Ruotsi** (100%) — Yhtiön pääkonttori ja nykyinen toiminta sijaitsevat Lundissa.

- Pääkonttori Lundissa, Ruotsi
- Listattu Nasdaq First North Growth Marketilla
- Kliininen kehitys ja hallintotoiminnot ovat Ruotsissa
- Tuleva kaupallistaminen on tarkoitus toteuttaa kansainvälisesti
- Kumppanuusmalli vähentää riippuvuutta yhdestä maantieteellisestä markkinasta

## Strategy

Spago Nanomedicalin strategia on edistää nanopartikkeleihin perustuvia ohjelmiaan kliinisen konseptin todentamiseen asti omassa hallinnassaan ja sen jälkeen lisensoida oikeuksia tai solmia kumppanuuksia vakiintuneiden lääkeyhtiöiden kanssa. Tämä malli on suunniteltu keskittämään yhtiön sisäiset resurssit korkeaa arvoa tuottaviin kehitysvaiheisiin samalla, kun laaja kaupallistaminen ja markkinaehtoinen saatavuus jätetään kumppaneiden vastuulle.

- **Tumoradin kliininen konseptin todentaminen** (lyhyen aikavälin) — Kliininen validointi on keskeinen arvonmuodostuspiste radiolääkkeelle.
- **SpagoPix-kuvantamisdiagnostiikan edistäminen** (keskipitkän aikavälin) — Toinen ohjelma laajentaa alustaa ja tarjoaa toisen kumppanuusmahdollisuuden.
- **Turvata strategiset lisensointi- tai kumppanuussopimukset** (keskipitkän aikavälin) — Kaupalliset kumppanit tuovat kehitysresursseja, sääntelyosaamista ja markkinayhteyksiä.

- Viedä Tumorad kliiniseen konseptin todentamiseen
- Kehittää SpagoPixia kuvantamisdiagnostiikan alustana
- Hyödyntää kumppanuuksia myöhäisemmässä kehityksessä ja kaupallistamisessa
- Hyödyntää patentoitua nanopartikkeliteknologiaa eri ohjelmissa
- Kohdentaa resurssit sairauksiin, joilla on suuri hoitovaje

## Risks

Toiminta altistuu kliinisen vaiheen lääkekehitykselle tyypillisille riskeille: tekniselle epäonnistumiselle, tutkimusviiveille, patenttisuojaamiseen liittyville riskeille sekä sääntely- ja kaupallisten lopputulosten epävarmuudelle. Rahoitusriski on myös keskeinen, koska yhtiö on riippuvainen ulkoisesta pääomasta ja/tai kumppanuusonnistumisista ennen kuin tuotteista voidaan saada liikevaihtoa.

- **Clinical development risk** [high] — Yhtiön on osoitettava turvallisuus, biodistribuutio ja teho ihmistutkimuksissa ennen kuin kumppanuusarvo realisoituu.
- **Financing risk** [high] — Yhtiö on ennen kaupallistamista ja riippuvainen ulkoisesta rahoituksesta R&D-toiminnan ja kliinisten tutkimusten ylläpitämiseksi.
- **Intellectual property risk** [medium] — Alusta perustuu patentteihin ja muihin oikeuksiin, jotka suojaavat tulevaa lisensiarvoa.
- **Partnering and commercialization risk** [medium] — Tulevat tuotot riippuvat kyvystä löytää kansainvälisesti toimivia lisenssinsaajia tai yhteistyökumppaneita.

- Kliinisten tutkimusten epäonnistuminen tai viivästykset voivat heikentää ohjelmien arvoa
- Patentti- ja IP-riidat voivat heikentää yksinoikeutta
- Rahoitustarpeet ovat suuret ennen kaupallistamista
- Kumppanuusriskit vaikuttavat tulevan rahavirran ajoitukseen
- Sääntelyyn ja kehitykseen liittyvä epävarmuus on olennainen osa onkologian kehitystä

## Accounting

Spago Nanomedical raportoi Ruotsin K3-sääntöjen mukaisesti, mikä on tyypillistä pienelle kliinisessä vaiheessa olevalle yhtiölle, mutta jättää silti paljon harkintaa vaativia alueita liittyen avustusten käsittelyyn, aktivointiin ja arvonalentumisiin. Koska yhtiöllä on rajallinen liikevaihto, kirjanpitotulokset ovat herkkiä sille, miten julkiset avustukset, rahoitusvarat ja kehityskustannukset kirjataan ja mitataan.

- **Public grants** — Affects reported revenue/other income timing
- **Deferred tax assets** — Loss carryforwards may not appear as balance-sheet value
- **Financial asset impairment** — Can create volatility in financial items

- Julkiset avustukset voidaan kirjata liikevaihdoksi tai muiksi tuotoiksi riippuen kirjauskäytännöstä
- Laskennallisia verosaamisia ei tunnisteta ilman todennäköistä tulevaa verotettavaa voittoa
- Rahoitusvarojen arvonalentuminen vaikuttaa raportoituihin tuloksiin
- K3-raportointi voi poiketa IFRS:stä esitystavan ja mittausten osalta
- Kliiniseen kehitykseen liittyvät kulut kirjataan yleisesti kuluksi, ellei aktivointikriteerit täyty

---

*Last updated: 2026-08-11T04:04:55.893977+00:00*