Clinical development failure
Lääkeainekandidaatit eivät välttämättä osoita turvallisuutta tai tehoa ihmistutkimuksissa.
- Scope
- TRPV1-based obesity and erythromelalgia programs
- Materiality
- high
Pila Pharma
PILA PHARMA AB on ruotsalainen bioteknologiayritys, joka keskittyy suun kautta annettavien lääkeainekandidaattien kehittämiseen, perustuen TRPV1:n estoon. Yhtiö toimii Malmön emoyhtiön kautta ja kokonaan omistamansa tanskalaisen tytäryhtiön kautta, joka toteuttaa tutkimus- ja kehitystoimintaa.
| % | |
|---|---|
| Lääkekehitys ja prekliininen kehitys | 70% Uusien suun kautta annettavien lääkeainekandidaattien löydös- ja prekliininen työ, joka perustuu TRPV1:n estoon. |
| Kliinisen kehityksen valmistelut | 20% Toiminnot, jotka tukevat siirtymistä prekliinisestä vaiheesta kliiniseksi ohjelmaksi. |
| Konsernin sisäiset T&K-palvelut | 10% Emoyhtiön konsernin sisällä tanskalaiselle tytäryhtiölle tarjoamat palvelut. |
PILA PHARMA ei myy laajaa kaupallista tuoteportfoliota; sen suorat vastapuolet ovat ensisijaisesti konsernin oma...
- Intra-group R&D fundingprimary
Pila Pharma Danmark ApS saa tutkimus- ja kehitystukea emoyhtiöltä.
- Future pharmaceutical partnerssecondary
Mahdolliset lisensointi- tai yhteistyökumppanit putkisto-omaisuudelle ja kliinisille ohjelmille.
- Clinical research organizationssecondary
Sopimuspohjaiset tutkimuspalveluntarjoajat, joita käytetään ulkoistetun prekliniikan ja kliinisten töiden toteuttamiseen.
- Capital market investorsprimary
Osakesijoittajat rahoittavat kehitystoimintaa ennen tuotteiden kaupallistumista.
Yhtiön pääkonttori sijaitsee Malmössä, Ruotsissa, ja se on järjestetty ruotsalaiseksi emoyhtiöksi, jolla on kokonaan omistama tanskalainen...
- •Pääkonttori Malmössä, Ruotsi
- •Kokonaan omistettu tytäryhtiö Tanskassa
- •T&K-toiminnot keskittyvät tanskalaisessa tytäryhtiössä
- •Kaupallinen mahdollisuus on globaali, jos ohjelmat saavuttavat kumppanuuden tai hyväksynnän
Yhtiön strategiana on viedä TRPV1-pohjaista suun kautta annettavien lääkkeiden alustaa prekliinisestä vaiheesta kliiniseen...
01
Viedä prekliiniset omaisuuserät kliinisiin tutkimuksiinshort-term
Kliinisen vaiheen aloitus on kehitysvaiheen biotekniikkayrityksen tärkein arvonmuutospiste.
02
Rakenna lihavuusohjelmamedium-term
Lihavuus on suuri terapeuttinen markkina, joka voi tukea merkittävää kumppanuuskiinnostusta.
03
Edistää erythromelalgian kehitystä harvinaissairausmahdollisuutenamedium-term
Harvinaissairausohjelmat voivat tarjota selkeämmän kliinisen aseman ja eriytettyä arvoa.
Kaupallistumattomana biotekniikkayrityksenä PILA PHARMA on riippuvainen tutkimustulosten onnistumisesta, sääntelyn etenemisestä ja ulkoisen...
Dependence on external financing
Yhtiö ei ole vielä kaupallistunut ja sen on rahoitettava T&K-toimintaa ennen kuin tuotemyynnistä tulee tuloja.
- Scope
- Research and development operations
- Materiality
- high
Concentration in a single scientific platform
Putkisto keskittyy TRPV1:n inhibointiin, joten takaiskut vaikuttavat koko yhtiöön.
- Scope
- Pipeline and valuation
- Materiality
- high
Outsourcing and consultant dependence
Toiminnot hoidetaan konsulttien ja CRO:iden kautta sen sijaan, että ne hoidettaisiin laajalla sisäisellä tiimillä.
- Scope
- Preclinical and clinical execution
- Materiality
- medium
R&D expense recognition
Vaikuttaa liiketulokseen ja vertailtavuuteen eri jaksojen välillä
Intercompany service revenue
Vaikuttaa emoyhtiön raportoituun liiketulokseen
Intangible asset impairment
Voi olennaisesti muuttaa raportoitavia omaisuuseriä ja tulosta
Going-concern and liquidity disclosures
Tärkeä maksukyvyn ja tulevan laimentumisriskin arvioinnissa
: 11.8.2026