NANECHNasdaq StockholmBiotechnologyIFRS · SEK

NanoEcho

Nanoecho on Lundissa, Ruotsissa päämajaansa pitävä ruotsalainen lääketieteellisen teknologian yritys, joka kehittää kuvantamisjärjestelmää varhaisen peräsuolen syövän diagnosointiin. Sen alusta yhdistää magneettikentät, rautaoksidinanoshiukkaset ja ultraäänen auttaakseen kliinikoita arvioimaan, onko syöpä levinnyt läheisiin imusolmukkeisiin.

Liikevaihto0,5milj. SEK
Liikevoitto (EBIT)−14,8milj. SEK
+3,8 %v/v
EBIT-marginaali−3 030,5%
Nettotulos−15,7milj. SEK
−3,4 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2021–2025

−20−15−10−505milj. SEK2021: EBIT −15 milj. SEK20212022: EBIT −17 milj. SEK20222023: EBIT −15 milj. SEK20232024: EBIT −15 milj. SEK20242025: 0,49 milj. SEK2025: EBIT −15 milj. SEK202512 kk 2026: EBIT −15 milj. SEK12 kk−15
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)12 kk = viimeiset 12 kuukautta, ei kokonainen tilikausi

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Diagnostinen kuvantamisjärjestelmä60 %

Laitteisto ja ohjelmisto, joita käytetään kudoksen kuvantamiseen ja peräsuolen syövän diagnostiikan tukemiseen.

Nanohiukkaspohjainen kontrastimenetelmä15 %

Rautaoksidinanohiukkasteknologia, jota käytetään yhdessä ultraäänen kanssa parantamaan kuvan kontrastia.

Kliinisen validoinnin palvelut15 %

Tutkimukset, testaukset ja näytön tuottaminen, jotka tukevat sääntelyhyväksyntää ja käyttöönottoa.

Sääntely- ja kaupallistamistuki10 %

Dokumentaatio, verifikaatio ja markkinoillepääsyn valmisteluun liittyvä työ tuotteen lanseerauksen yhteydessä.

Asiakkaat

Nanoechon tulevat asiakkaat ovat terveydenhuollon tarjoajia ja organisaatioita, jotka diagnosoivat ja hoitavat peräsuolen syöpää. Tuote on tarkoitettu kliiniseen käyttöön sairaaloissa ja erikoisympäristöissä, joissa parempi preoperatiivinen stadisointi voi muuttaa hoitopäätöksiä. Julkiset hankkijat ja tiukkojen budjettien terveydenhuoltojärjestelmät ovat erityisen merkityksellisiä, koska käyttöönotto riippuu kliinisestä näytöstä, korvauskäytännöistä ja hankintaprosesseista.

Sairaalat ja erikoistuneet syöpäklinikot

Ostavat kuvantamisjärjestelmän parantaakseen peräsuolen syövän diagnostiikkaa ja hoitosuunnittelua.

Julkiset terveydenhuollon hankintayksiköt

Hankkivat järjestelmän tarjouskilpailujen ja julkisten sopimusten kautta, kun kliininen ja taloudellinen näyttö on riittävä.

Kliiniset tutkimuslaitokset

Käyttävät järjestelmää tutkimuksissa ja validointityössä tuottaakseen näyttöä hyväksyntää ja käyttöönottoa varten.

Terveydenhuoltojärjestelmät ja maksajat

Vaikuttavat käyttöönottoon, koska teknologian on osoitettava kustannustehokkuutta ja työnkulkuihin liittyviä hyötyjä.

Strategia

Nanoechon strategiana on tuottaa kliinistä näyttöä peräsuolen syövän kuvantamisalustalleen ja käyttää tätä näyttöä markkinaluvan ja käyttöönoton tukena. Yhtiö keskittyy siirtymään verifikaatiosta kliinisiin tutkimuksiin, sen jälkeen viranomaishakemukseen ja kaupallistamiseen. Sen asemoituminen riippuu siitä, pystytäänkö osoittamaan, että järjestelmä parantaa diagnostista tarkkuutta ja luo työnkulku- ja terveystaloudellisia hyötyjä terveydenhuollon ostajille.

Tuottaa kliinistä näyttöä

Sääntelyhyväksyntä ja sairaaloiden käyttöönotto riippuvat kliinisen hyödyn osoittamisesta.

Saavuttaa markkinalupa

Teknologiaa ei voida laajamittaisesti kaupallistaa ilman sääntelyhyväksyntää.

Muuntaa validointi kaupallistamiseksi

Liiketoimintamalli edellyttää, että sairaalat ja terveydenhuoltojärjestelmät ottavat alustan käyttöön näytön vakiinnuttua.

Maantiede

Nanoecho sijaitsee Lundissa, Ruotsissa, ja sen ilmoitetut toiminnot keskittyvät sinne. Yritys näyttää olevan varhaisessa kaupallistamis- ja kliinisen validoinnin vaiheessa, joten maantieteellinen näkökulma liittyy tällä hetkellä enemmän kehityksen ja tutkimusten sijaintiin kuin laajaan myyntikattavuuteen. Sen potentiaalinen markkina on todennäköisesti kansainvälinen, mutta julkistetut aineistot korostavat eurooppalaisia sääntelyreittejä, kuten CE-merkintää.

Riskit

Nanoecho kohtaa tyypilliset riskit, joita medtech-kehitysyhtiöillä on: kliiniset tutkimukset eivät välttämättä tuota odotettuja tuloksia, sääntelyhyväksynnät voivat kestää suunniteltua pidempään ja kaupallistaminen voi edetä odotettua hitaammin. Koska yhtiö on vielä rakentamassa näyttöä, se altistuu rahoitus-, toteutus- ja immateriaalioikeuksiin liittyville riskeille, jotka voivat olennaisesti vaikuttaa aikatauluun ja elinkelpoisuuteen.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Kliinisen tutkimuksen epäonnistuminen tai heikot tulokset1Sääntelyhyväksynnän viivästyminen2Competition from alternative diagnostic methods3Intellectual property erosion4
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Kliinisen tutkimuksen epäonnistuminen tai heikot tuloksetVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Tuotteen arvoväite perustuu diagnostiikan suorituskyvyn osoittamiseen kontrolloiduissa tutkimuksissa.

    Kohdistuu: Clinical registration study and evidence generation

  2. Sääntelyhyväksynnän viivästyminenVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Markkinoille pääsy edellyttää hyväksyntöjä kuten CE-merkintää, mikä voi olla aikaa vievää ja epävarmaa.

    Kohdistuu: European commercialization pathway

  3. Competition from alternative diagnostic methodsVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Muut teknologiat saattavat osoittautua tehokkaammiksi, edullisemmiksi tai helpommiksi ottaa käyttöön.

    Kohdistuu: Rectal cancer diagnostics market

  4. Intellectual property erosionVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Matala

    Patenttisuojan voimassaolo on rajallinen, eikä se välttämättä täysin estä jäljittelyä suoja-ajan päätyttyä.

    Kohdistuu: Patented imaging and nanoparticle method

  5. Slow hospital procurement and adoptionVaikutus: Keskitaso

    Terveydenhuollon ostajat toimivat tiukkojen budjettien puitteissa ja voivat lykätä investointipäätöksiä.

    Kohdistuu: Public healthcare customers

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Aktivoidut kehitys- ja patenttikustannukset

Yhtiöllä on kehitys- ja patenttiluonteisia aineettomia hyödykkeitä, jotka riippuvat tulevasta kaupallisesta menestyksestä.

Vaikutus: Arvonalentumisriski, jos hyväksyntä tai kaupallistaminen viivästyy

Kliinisen vaiheen kulujen kirjauskäytäntö

Tutkimus-, konsultti- ja lakikustannukset kirjataan kuluksi toteutuessa ja voivat vaihdella voimakkaasti neljänneksittäin.

Vaikutus: Neljännesvuosien vertailtavuus ja liiketappion vaihtelu

Muut liiketoiminnan tuotot

Raportoidut tuotot sisältävät vuokratuottoja, jotka voivat vääristää ydinliiketoiminnan suorituskyvyn kuvaa.

Vaikutus: Ei-ydintuottojen erottaminen tuoteperäisestä taloudesta

Liikevaihdon kirjausajankohta

Kaupallinen myynti on edelleen rajallista, joten tulevan liikevaihdon kirjaaminen riippuu sopimusehdoista ja toimitusmäärittelyistä.

Vaikutus: Mahdollisesti epätasainen liikevaihto myynnin käynnistyessä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Päivitetty: 24.9.2026