KLARNasdaq StockholmDrug Manufacturers - Specialty & GenericIFRS · SEK

Klaria Pharma Holding

Klaria Pharma Holding AB on ruotsalainen lääkeyhtiö, joka rakentuu patentoidun Alginate Film -lääkeannostelualustansa ympärille. Alusta sijoittaa tunnettuja vaikuttavia aineita nopeasti liukenevaan suun limakalvolle kiinnittyvään kalvoon. Konserni kehittää tuotekandidaatteja ja yhdistelmätuotteita terapeuttisille alueille kuten migreeni, opioidiyliannostus, anafylaktinen sokki, syöpään liittyvä kipu sekä muut akuutit sairaustilat, ja sen toiminta on keskitetty Ruotsiin tytäryhtiörakenteen kautta.

Liikevaihto9,0milj. SEK
+299,7 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−38,9milj. SEK
−24,6 %v/v
EBIT-marginaali−432,8%
+955,4 %-yks.v/v
Nettotulos−47,1milj. SEK
−31,5 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2021–2025

−60−40−20020milj. SEK2021: EBIT −50 milj. SEK20212022: 5,9 milj. SEK2022: EBIT −55 milj. SEK20222023: 9,0 milj. SEK2023: EBIT −33 milj. SEK20232024: 2,2 milj. SEK2024: EBIT −31 milj. SEK20242025: 9,0 milj. SEK2025: EBIT −39 milj. SEK20259,0−39
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Lääkeannostelualusta0 %

Patentilla suojattu oraalinen limakalvokalvoteknologia, jota käytetään vaikuttavien lääkeaineiden annosteluun.

Migreenituotteet25 %

Sumatriptan-pohjaiset kalvoformuloinnit, jotka on kehitetty migreenin hoitoon.

Opioidiyliannostustuotteet20 %

Naloxone-kalvoformuloinnit, jotka on tarkoitettu hätätilanteissa yliannostuksen kumoamiseen.

Anafylaksiatuotteet20 %

Epinephrine-kalvoformuloinnit, suunniteltu vaikeiden allergisten reaktioiden nopeaan hoitoon.

Kipu- ja keskushermostotuotteet35 %

Ketamine- ja Cannabinoids-pohjaiset kalvoprojektit kipuun ja niihin liittyviin indikaatioihin.

Asiakkaat

Klarian asiakkaat ovat ensisijaisesti lääkeyrityskumppaneita, lisenssinsaajia, jakelijoita ja muita kaupallisia vastapuolia, jotka voivat kehittää, rekisteröidä, valmistaa tai markkinoida kalvopohjaisia lääketuotteita. Loppukäyttäjämarkkinat ovat potilaat ja terveydenhuoltojärjestelmät akuuteissa ja erikoisindikaatioissa, mutta yhtiön suorat kaupalliset vastapuolet ovat yleensä teollisuuden kumppaneita eivätkä vähittäiskuluttajia. Liiketoimintamalli perustuu vastapuoliin, jotka arvostavat erottuvaa annostelua, patenttisuojausta ja mahdollisuutta yhdistää vakiintuneet vaikuttavat aineet uuteen annosmuotoon.

Pharmaceutical partners

Yritykset, jotka tekevät yhteistyötä filmipohjaisten lääsekandidaattien kehittämisessä, lisensoinnissa tai kaupallistamisessa.

Distributors and commercial partners

Organisaatiot, jotka auttavat tuomaan hyväksytyt tuotteet markkinoille ja laajentamaan maantieteellistä kattavuutta.

Healthcare systems and providers

Sairaalat, klinikat ja ensiapuympäristöt, jotka käyttäisivät nopeasti vaikuttavia hoitoja, jos ne hyväksytään ja lanseerataan.

Patients in acute indications

Loppukäyttäjät migreenin, opioidiyliannostuksen, anafylaksian ja kivun tuotteiden kohdalla, kun ne kaupallistetaan.

Research and development collaborators

Vastapuolet, jotka osallistuvat kliiniseen, sääntelyyn ja formulointityöhön tiettyjen tuotekandidaattien ympärillä.

Strategia

Klarian strategiana on suojata ja laajentaa Alginate Film -alustaa patenttisalkun ja kunkin tuotekombinaation projektikohtaisten patenttihakemusten kautta. Yhtiön kaupallinen logiikka on yhdistää annosteluteknologia vakiintuneisiin vaikuttaviin aineisiin indikaatioissa, joissa nopealla alulla ja erottuvalla antotavalla on merkitystä, ja edetä näillä ohjelmilla sääntely- ja kumppanuuspolkuja pitkin.

Laajentaa ja puolustaa immateriaalioikeuksia

Patenttisuoja on keskeinen alustan kaupallisen arvon ja kumppaneille vetovoiman säilyttämiseksi.

Edistää tuotekandidaatteja indikaatioissa, joissa tarve on suuri

Yhtiön arvo riippuu alustan muuntamisesta hyväksytyiksi, markkinoitaviksi tuotteiksi.

Rakentaa kumppanuuksia kehitystä ja kaupallistamista varten

Ulkoiset kumppanit ovat tärkeitä rahoituksen, markkinoille pääsyn ja toimeenpanon kannalta eri alueilla.

Maantiede

Klarian pääkonttori sijaitsee Ruotsissa ja yhtiö on listattu Nasdaq First North Growth Marketissa Tukholmassa. Sen patenttisalkku ja tuotekehityspyrkimykset on kuvattu Ruotsille, EU:lle/muulle maailmalle ja Yhdysvalloille, mikä heijastaa kansainvälisille lääkemarkkinoille suunnattua toimintamallia eikä pelkästään kotimarkkinalähtöisyyttä.

Riskit

Klaria kohtaa kehitysvaiheen lääkeyhtiölle tyypilliset riskit: sääntelyhyväksynnän epävarmuus, kliiniset ja valmistukseen liittyvät riskit sekä mahdollisuus, että tuotekandidaatit eivät päädy markkinoille. Alusta riippuu myös patenttien vahvuudesta ja kumppanien toteutuksesta, joten immateriaalioikeudelliset riidat, heikko markkinahyväksyntä tai epäonnistuneet yhteistyöt voivat olennaisesti rajoittaa kaupallistamista.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Sääntelyhyväksyntäriski1Immateriaalioikeusriski3Kumppani- ja jakeluriski4Kliinisen kehityksen ja valmistuksen riski2Kilpailuriski5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. SääntelyhyväksyntäriskiVaikutus: KriittinenTodennäköisyys: Kohtalainen

    Tuotteet vaativat kliinistä näyttöä ja viranomaishyväksyntöjä, kuten FDA:lta ja EMA:lta, ennen kuin myynti voi alkaa.

    Kohdistuu: Tuotekandidaatit useilla terapeuttisilla alueilla

  2. Kliinisen kehityksen ja valmistuksen riskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Yrityksen on osoitettava kunkin kandidaatin turvallisuus, teho ja valmistettavuus sekä kullakin markkinalla.

    Kohdistuu: Kaikki tuotekehitysohjelmat

  3. ImmateriaalioikeusriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Patenttisuojauksen kattavuus saattaa olla puutteellinen, haastettu tai riittämätön estämään kilpailijoita.

    Kohdistuu: Alginate Film -alusta ja yhdistelmäpatentit

  4. Kumppani- ja jakeluriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Kasvu riippuu sopimuksista jakelijoiden ja muiden kaupallisten vastapuolten kanssa.

    Kohdistuu: Kaupallistaminen ja markkinoille pääsy

  5. KilpailuriskiVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Muut yritykset voivat kehittää samanlaisia tai parempia tuotteita samoihin indikaatioihin.

    KohdistuuMigreeniinYliannostuksen kumoamiseenAllergioihinKipuun liittyvät markkinat

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
IFRS 15: liikevaihdon kirjaaminen

Saavutuksiin ja suoritusperusteisiin maksuihin liittyvät tulot kirjataan, kun sopimusvelvoitteet täyttyvät, mikä voi tehdä liikevaihdosta epätasaista.

Vaikutus: Vaikuttaa raportoitujen myyntien ajoitukseen ja vertailukelpoisuuteen

Aineettomien hyödykkeiden arvonalentumistestaus

Pääomitetut kehitykseen liittyvät aineettomat hyödykkeet on testattava, kun indikaattorit viittaavat realisoituvan arvon muutokseen.

Vaikutus: Voi aiheuttaa merkittäviä ei-kassavirtavaikutteisia arvonalentumiskirjauksia

Laskennalliset verosaamiset ja tappioiden siirrot

Yhtiö ilmoittaa suurista aikaisemmista tappioista, joita ei välttämättä voida hyödyntää, jos tulevat omistajuusmuutokset tapahtuvat tai kannattavuus on epävarmaa.

Vaikutus: Vaikuttaa verosaamisten kirjaamiseen ja omaan pääomaan

Oma pääoma ja pääomarakenne

Kehitysvaiheen biotekniikkayritykset tukeutuvat usein oman pääoman rahoitukseen, joten osakemäärä ja oman pääoman saldot ovat tärkeitä.

Vaikutus: Laimeneminen ja taseen kestävyys

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Päivitetty: 24.9.2026

Klaria Pharma Holding (KLAR) liikevaihto, tulos ja tunnusluvut 2025 – Clarifo