# Integrum

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/integrum).

## Overview

Integrum on ruotsalainen lääketeknologiayritys, joka keskittyy osseointegraatiojärjestelmiin, jotka liittävät proteesit suoraan luustoon. Sen ydinratkaisu on OPRA Implant System, jota tukevat kirurgiset toimenpiteet, implanttikomponentit ja siihen liittyvät laitteet. Tuotteita ja palveluja tarjotaan erikoisklinikoiden ja huippukeskusten verkoston kautta. Yhdysvallat on sen päämarkkina, ja toimintaa on lisäksi Euroopassa ja muilla kansainvälisillä markkinoilla.

## Products & services

• OPRA Implant System luuhun kiinnittyviin proteeseihin
• S1- ja S2-kirurgiset toimenpiteet
• Axor II -turvaliitin ja siihen liittyvät komponentit
• Potilasportaali ja hoitoprosessin tukityökalut
• Koulutus ja kliininen tuki yhteistyöklinikoille

- **OPRA Implant System** (55%) — Implanttijärjestelmä pohjautuva osseointegraatioratkaisu, jolla proteesit liitetään suoraan luuhun.
- **Surgical procedures** (25%) — Erikoiskirurgien suorittamat ensimmäisen ja toisen vaiheen toimenpiteet järjestelmän implantoimiseksi ja viimeistelemiseksi.
- **Axor II and related components** (15%) — Turvaliitin ja lisäosat, joita käytetään implanttijärjestelmän ja proteesin kanssa.
- **Clinical support and training** (5%) — Koulutus, käyttöönotto ja tukipalvelut klinikoille ja yhteistyösairaaloille.

- OPRA Implant System luuhun kiinnittyviin proteeseihin
- S1- ja S2-kirurgiset toimenpiteet
- Axor II -turvaliitin ja siihen liittyvät komponentit
- Potilasportaali ja hoitoprosessin tukityökalut
- Koulutus ja kliininen tuki yhteistyöklinikoille

## Customers

Integrum myy ensisijaisesti erikoissairaaloille, ortopedikirurgeille ja kuntoutukseen keskittyville klinikoille, jotka hoitavat amputaatiopotilaita ja monimutkaisia proteesipotilaita. Yritys palvelee myös potilaita epäsuorasti kliinisten kumppaneidensa kautta, sillä hoitopolku riippuu kirurgien omaksumisesta, huippukeskusten työprosesseista ja jälkihoidosta. Kysyntää ohjaavat tarjoajat, jotka hakevat edistyneitä proteesiratkaisuja, sekä potilaat, jotka tarvitsevat parempaa liikkuvuutta ja pitkäaikaista toimintakykyä.

- **Specialist hospitals** (primary) — Ostavat implanttijärjestelmän ja suorittavat edistyneitä amputaatioisiin liittyviä rekonstruktioita ja proteesikiinnityksiä.
- **Orthopedic surgeons** (primary) — Omaksuvat OPRA-järjestelmän ja suorittavat S1/S2-toimenpiteet osana kirurgista toimintaansa.
- **Rehabilitation centers** (secondary) — Tukevat potilaiden arviointia, toipumista ja pitkäaikaista toiminnallista seurantaa.
- **Centers of Excellence** (primary) — Toimivat lähetys- ja hoitokeskuksina monimutkaisille osseointegraatiotapauksille.
- **Patients with limb loss** (secondary) — Järjestelmän loppukäyttäjät, joihin päästään sairaaloiden ja erikoisklinikoiden kautta.

- Erikoissairaalat, jotka suorittavat osseointegraatiokirurgioita
- Ortopediset kirurgit ja leikkaustiimit
- Kuntoutuskeskukset, jotka hoitavat amputaatiopotilaita
- Huippukeskukset, jotka hallinnoivat monimutkaisia potilaspolkuja
- Potilaat, jotka pääsevät järjestelmään kliinisten lähetteiden kautta

## Geography

Integrumin pääkonttori sijaitsee Mölndalissa, Ruotsissa, ja se toimii ruotsalaisen emoyhtiön kautta, jolla on yhdysvaltalainen tytäryhtiö ja kansainvälistä kaupallista toimintaa. Yhdysvallat on raportoiduista markkinoista suurin, ja muu maailma sisältää prioriteettimarkkinat kuten DACH-alueen, Ukrainan ja Israelin. Maantiede on merkityksellinen, koska liiketoiminta riippuu paikallisesta kirurgien omaksumisesta, klinikkakumppanuuksista, korvausehdoista ja markkinoillepääsyn vauhdista kussakin maassa.

- **US** (81%) — Perustuu julkistettuihin markkinakohtaisiin liikevaihtoihin Q1 2025/26.
- **Muu maailma** (19%) — Sisältää kansainvälisiä markkinoita Yhdysvaltojen ulkopuolella; tarkka maajakauma ei ole täysin julkistettu.

- Pääkonttori Mölndalissa, Ruotsi
- US on suurin raportoiduista liikevaihtomarkkinoista
- Muu maailma kattaa DACH-alueen, Ukrainan ja Israelin
- Kaupallinen toiminta riippuu paikallisesta klinikkien omaksumisesta
- Markkinoillepääsy ja korvaukset vaihtelevat maittain

## Strategy

Integrumin strategian ydin on OPRA Implant Systemin kaupallisen kattavuuden laajentaminen keskittymällä huippukeskuksiin ja parantamalla potilaan hoitopolkua lähetteestä leikkaukseen. Yhtiö rakentaa paikallista markkinapresenssiä prioriteettialueilla, vahvistaa digitaalisia työkaluja ja tukee kirurgien koulutusta parantaakseen konversiota ja lyhentääkseen läpimenoaikoja. Toimenpiteiden tarkoituksena on tehdä omaksumisesta skaalautuvampaa säilyttäen hoitomallin erikoisluonne.

- **Keskittyminen huippukeskuksiin** (lyhyen aikavälin) — Erikoistuneet keskukset parantavat toimenpidemääriä, lähetteiden laatua ja kliinistä uskottavuutta.
- **Potilasvirran digitason parantaminen** (lyhyen aikavälin) — Parempi potilasohjaus ja jälkihoito voivat lyhentää läpimenoaikoja ja parantaa konversiota leikkauksiin.
- **Laajentuminen prioriteettikansainvälisille markkinoille** (keskipitkän aikavälin) — Laajempi maantieteellinen kattavuus vähentää riippuvuutta yhdestä markkinasta ja tukee kasvua.
- **Kirurgien koulutuksen ja kliinisen tuen vahvistaminen** (keskipitkän aikavälin) — Omaksuminen riippuu kirurgien tuntemuksesta, toimenpiteiden laadusta ja kumppaneiden luottamuksesta.

- Keskittyminen huippukeskuksiin kirurgisen omaksumisen syventämiseksi
- Parantaa potilasvirtausta digitaalisella portaalilla ja seurantatyökaluilla
- Laajentaa kaupallista läsnäoloa prioriteettimarkkinoilla
- Vahvistaa kirurgien koulutusta ja kliinistä yhteistyötä
- Rakentaa skaalautuvampaa toimintamallia osseointegraatiolle

## Risks

Integrumin liiketoiminta riippuu kirurgien omaksumisesta, korvausjärjestelmistä ja siitä, kuinka nopeasti klinikat siirtyvät kiinnostuksesta aktiivisiin toimenpiteisiin, mikä voi tehdä liikevaihdosta epätasaista ja markkinalähtöistä. Yhtiö kohtaa myös operatiivisia ja sääntelyyn liittyviä riskejä, jotka liittyvät tuotelaatuun, sertifiointeihin, toimittajiin, valuuttariskeihin ja erikoistuneen lääketieteellisen toimenpidemallin toteuttamiseen. Koska suuri osa toiminnasta on keskittynyt Yhdysvaltoihin ja rajattuun määrään keskuksia, muutokset kliinisessä kysynnässä tai markkinoillepääsyssä voivat vaikuttaa suhteettoman paljon.

- **Riippuvuus kirurgien ja klinikoiden omaksumisesta** [high] — Järjestelmä vaatii erikoiskoulutusta ja kliinistä hyväksyntää ennen kuin toimenpiteet voivat skaalautua.
- **Maantieteellinen keskittyminen Yhdysvaltoihin** [high] — Suurin osa liikevaihdosta tulee yhdestä markkinasta, mikä tekee tuloksista herkkiä paikalliselle kysynnälle ja korvauksille.
- **Sääntely- ja sertifiointiriski** [medium] — Lääkinnällisten laitteiden kaupallistaminen edellyttää lupia, sertifikaatteja ja säädösten noudattamista.
- **Toimittaja- ja tuotelaaturiski** [medium] — Erikoistuvat implantit ja komponentit on täytettävä tiukat laatuvaatimukset häiriöiden tai takaisinvetojen välttämiseksi.
- **Valuuttariski** [medium] — Yhtiö raportoi SEK:ssä mutta ansaitsee tuloja useissa valutoissa, mikä aiheuttaa muunto- ja transaktiovaikutuksia.

- Liikevaihto riippuu kirurgien omaksumisesta ja klinikoiden konversioprosenteista
- US-keskittyminen altistaa yhdelle markkinalle ja korvausjärjestelmille
- Sääntelyhyväksynnät ja sertifikaatit voivat viivästyttää kaupallistamista
- Tuotelaatu- tai toimittajongelmat voivat keskeyttää toimenpiteet
- Valuuttamuutokset vaikuttavat raportoituun tulokseen Ruotsissa, US:ssa ja muualla maailmassa

## Accounting

Integrumin raportointiin vaikuttaa harkinta pääomitetuista kehityskustannuksista, jotka voivat olennaisesti muuttaa varojen arvoja ja liiketoimintakuluja. Liikevaihto on altis ajoitusefekteille, koska OPRA-malli sisältää vaiheistetut toimenpiteet, joten neljännesvuosivertailut voivat vaihdella S1-, S2- ja komponenttimyynnin suhteiden mukaan. Lisäksi IFRS 16 -vuokakirjanpito, valuuttakurssien muuntelu ja kehityshankkeiden arvonalentumistestaus ovat sijoittajille seurattavia keskeisiä alueita.

- **Pääomitettavat kehityskustannukset** — Vaikuttaa aineettomiin hyödykkeisiin, liiketoimintakuluihin ja arvonalentumisriskiin
- **Liikevaihdon ajoittuminen vaiheistetussa hoitomallissa** — Voi aiheuttaa neljänneskohtaisia vaihteluja raportoituun myyntiin
- **IFRS 16 -vuokakirjanpito** — Muuttaa vuokravastuita, poistokuluja ja korkokuluja
- **Valuuttamuunto** — Voi siirtää oman pääoman eriä ja laajan tuloksen eriä
- **Arvonalentumistestaus** — Mahdolliset arvonalentumiset, jos odotetut rahavirrat heikkenevät

- Pääomitettavat kehityskustannukset vaativat harkintaa tulevasta hyödystä
- Vaiheistetut S1/S2-toimenpiteet voivat siirtää liikevaihdon ajoitusta neljännekseltä toiselle
- IFRS 16 -vuokakirjanpito vaikuttaa vastuihin ja operatiivisiin kustannuksiin
- Valuuttamuunto vaikuttaa raportoituun omaan pääomaan ja tulokseen
- Kehityshankkeiden arvonalentumistestaus voi muuttaa omaisuuserien arvoja

---

*Last updated: 2026-08-11T04:04:53.480859+00:00*