# Herantis Pharma Oyj

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/herantispharma).

## Overview

Herantis Pharma on Helsingissä toimiva kliinisvaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy Parkinsonin taudin taudinmuokkaavien hoitojen kehittämiseen. Sen ydinohjelma HER-096 on ihon alle annettavaksi suunniteltu pieni peptidi, jonka tarkoituksena on kulkeutua aivoihin veriaivoesteen läpi.

## Products & services

• HER-096 ihon alle annettava peptidihoito Parkinsonin tautiin
• Kliininen kehitys taudinmuokkaavien neurodegeneratiivisten hoitojen osalta
• Biomarkkereihin perustuvat vaiheen 1 ja vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimukset
• Esikliiniset ja translatiiviset tutkimukset CDNF-biologian ympärillä

- **HER-096 clinical program** (85%) — Johtavan peptidikandidaatin HER-096 kehittäminen Parkinsonin tautiin.
- **Research collaborations and grants** (15%) — Ei-laimentava tutkimusrahoitus ja kumppanuustuki kehitykselle.

- HER-096 ihon alle annettava peptidihoito Parkinsonin tautiin
- Kliininen kehitys taudinmuokkaavista neurodegeneraation hoidoista
- Biomarkkereihin perustuvat vaiheen 1 ja vaiheen 2 proof-of-concept -tutkimukset
- Esikliiniset ja translatiiviset tutkimukset CDNF-biologian ympärillä

## Customers

Herantis ei myy kaupallista tuotetta massamarkkinoille; sen ensisijaiset vastapuolet ovat kliinisten tutkimusten osallistujat, tutkimusyhteistyökumppanit ja rahoituskumppanit, jotka tukevat lääke kehitystä. Mahdolliset tulevat kaupalliset asiakkaat olisivat neurologit, sairaalat ja terveydenhuoltojärjestelmät, mikäli HER-096 tai siihen liittyvät ohjelmat saavuttavat hyväksynnän. Nykyisessä vaiheessa arvo syntyy kliinisen datan tuottamisesta, biomarkkeritodisteista ja kumppaneiden tukemasta kehityksestä.

- **Clinical trial participants** (primary) — Terveet vapaaehtoiset ja Parkinsonin tautiin sairastuneet potilaat, jotka on rekrytoitu testaamaan turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja biomarkkereita.
- **Research funders** (secondary) — Julkiset ja yksityiset apurahan myöntäjät, jotka rahoittavat kehitystyötä ja vähentävät osakkeiden laimentumista.
- **Future healthcare providers** (emerging) — Neurologit, sairaalat ja terveydenhuoltojärjestelmät, jotka mahdollisesti määräävät tai antavat HER-096:ta hyväksynnän jälkeen.
- **Potential licensing partners** (emerging) — Lääke- tai bioteknologiakumppanit, jotka saattavat tukea myöhäisemmän vaiheen kehitystä tai kaupallistamista.

- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin
- Terveet vapaaehtoiset varhaisiin turvallisuustutkimuksiin
- Tutkimusrahoittajat ja apurahajärjestöt
- Tulevat neurologit, sairaalat ja terveydenhuoltojärjestelmät
- Mahdolliset lisensointi- tai kehityskumppanit

## Geography

Herantis:n pääkonttori sijaitsee Helsingissä, Suomessa, ja yhtiö on listattu Nasdaq First North Helsinki -markkinapaikalla. Kehitystyö on luonteeltaan kansainvälistä, sillä kliiniset tutkimukset, tieteelliset yhteistyöt ja tuleva kaupallistaminen Parkinsonin taudissa ovat tyypillisesti rajat ylittäviä toimintoja. Yhtiö viittaa myös eurooppalaiseen tutkimusrahoitukseen, joka sitoo osan kehityspohjasta EU:n ekosysteemiin.

- Pääkonttori Helsingissä, Suomessa
- Listattu Nasdaq First North Helsinki -markkinapaikalla
- Kliininen kehitys on luonteeltaan kansainvälistä
- Eurooppalainen apuraharahoitus tukee tutkimustoimintaa
- Tuleva markkinoillepääsy olisi todennäköisesti monimaan kattava

## Strategy

Yhtiön strategia keskittyy viemään HER-096:ta kliinisen proof-of-concept -vaiheen läpi ja hyödyntämään biomarkkeridataa myöhäisemmän vaiheen kehityksen perustelussa. Lisäksi pyritään hyödyntämään ei-laimentavaa rahoitusta ja valikoivaa osakerahoitusta kattamaan kalliita kliinisiä vaiheita samalla kun säilytetään mahdollisuudet kumppanuuksiin.

- **Progress HER-096 into phase 2 proof-of-concept** (short-term) — Myöhemmän vaiheen ihmistiedot ovat keskeinen arvonmuutos kliinisvaiheen bioteknologiassa.
- **Strengthen the clinical and biomarker package** (short-term) — Vahvat biomarkkeritodisteet voivat parantaa erottuvuutta ja vähentää kehitysriskia.
- **Secure funding for development** (short-term) — Kliiniset tutkimukset edellyttävät runsaasti pääomaa ja jatkuvaa rahoitusta.
- **Preserve partnering optionality** (medium-term) — Vahvempi datapaketti voi parantaa tulevien lisensointi- tai yhteistyöehtojen neuvotteluasemaa.

- Edistää HER-096:ta vaiheen 1:stä vaiheen 2 proof-of-concept -vaiheeseen
- Hyödyntää biomarkkeritodisteita annoksen ja kliinisten päämäärien hiomiseksi
- Hyödyntää ei-laimentavaa Horizon Europe- ja muuta tutkimusrahoitusta
- Säilyttää kehityksen valinnanvapaus osakerahoituksen avulla
- Koota datapaketti, joka on houkutteleva tuleville kumppanuuksille

## Risks

Herantis altistuu kliinisvaiheen lääkekehityksen keskeisille riskeille: tutkimusten epäonnistumiselle, sääntelyyn liittyville takaiskuille ja epävarmuudelle siitä, muuttuvatko HER-096:n tulokset elinkelpoiseksi hoitomuodoksi. Yhtiö on myös riippuvainen ulkoisesta rahoituksesta sekä kolmansien osapuolten tutkimus- ja valmistusresursseista, mikä voi vaikuttaa kehityksen aikatauluun, kustannuksiin ja jatkuvuuteen.

- **HER-096:n kliinisen kehityksen riski** [kriittinen] — Johtavan lääkeaineen on jatkettava turvallisuuden, siedettävyyden ja tehoon osoittamisen näyttöä ihmisillä.
- **Rahoitusriski** [high] — Kliininen kehitys vaatii toistuvaa pääomaa ja yhtiö saattaa tarvita lisärahoitusta.
- **Sääntely- ja hyväksyntäriski** [high] — Lääkekandidaatit voivat viivästyä tai saada kielteisen päätöksen viranomaisilta lupaavien varhaisten tulosten jälkeenkin.
- **Kolmansien osapuolten riippuvuusriskit** [medium] — Tutkimukset, laboratorio- ja valmistustyöt ovat riippuvaisia ulkopuolisista kumppaneista ja toimittajista.
- **Immateriaalioikeuksiin liittyvä riski** [high] — Pienen bioteknologiayrityksen arvo riippuu vahvasti johtavan tuotteen ja osaamisen suojaamisesta.

- Kliiniset tutkimukset eivät välttämättä osoita tehoa tai hyväksyttävää turvallisuutta
- Sääntelyhyväksyntä on epävarmaa ja voi viivästyä
- Rahoitustarpeet jatkuvat ja pääomamarkkinat voivat olla epävakaat
- Kehitys riippuu ulkoisista CRO- ja valmistuspalveluista
- IP-suoja on kriittinen yksituoteisessa biotekniikassa

## Accounting

Kliinisvaiheen bioteknologiayrityksenä yhtiön raportoituja tuloksia ohjaavat pääasiassa tutkimus- ja kehityskulujen kirjaus, avustustulot ja rahoitustransaktiot ennemmin kuin tuotemyynnistä syntyvä liikevaihto. Sijoittajien tulisi seurata, miten kliinisten tutkimusten kustannukset, avustukset ja osakeperusteiset palkkiot kirjautuvat tuloslaskelmaan sekä miten rahavarat tukevat käynnissä olevaa kehitystä. Mahdolliset tulevat lisensointi- tai virstanpylväsjärjestelyt edellyttäisivät myös huolellisia tulonlaskennan arviointeja.

- **Tutkimus- ja kehityskulujen kirjaus** — Merkityksellinen liiketulokselle ja eri kausien vertailukelpoisuudelle
- **Avustusten kirjanpito** — Vaikuttaa muihin liiketoiminnan tuottoihin ja rahoituksen ennakoitavuuteen
- **Osakeperusteisten maksujen kirjanpito** — Voi olennaisesti vaikuttaa liiketoiminnan kuluihin
- **Mahdollinen tuleva lisensointitulo** — Voi vaikuttaa raportoitujen tulojen ajoitukseen ja volatiliteettiin

- T&K-kulujen ajoittuminen heijastaa kliinisten ja esikliinisten ohjelmien menoja
- Avustustulojen kirjaus riippuu soveltuvasta tutkimustoiminnasta
- Osakeperusteiset maksut voivat olennaisesti vaikuttaa raportoituun liiketappioon
- Ei kaupallista liikevaihtoa tarkoittaa, että tulokset ohjautuvat kehitysvaiheen menojen mukaan
- Tulevat lisenssisopimukset vaatisivat IFRS 15 -arviointia

---

*Last updated: 2026-08-11T04:04:53.130950+00:00*