HER-096:n kliinisen kehityksen riski
Johtavan lääkeaineen on jatkettava turvallisuuden, siedettävyyden ja tehoon osoittamisen näyttöä ihmisillä.
- Scope
- Vaihe 2 ja sen jälkeinen
- Materiality
- high
Herantis Pharma Oyj
Herantis Pharma on Helsingissä toimiva kliinisvaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy Parkinsonin taudin taudinmuokkaavien hoitojen kehittämiseen. Sen ydinohjelma HER-096 on ihon alle annettavaksi suunniteltu pieni peptidi, jonka tarkoituksena on kulkeutua aivoihin veriaivoesteen läpi.
13
2.92
2.88
| % | |
|---|---|
| HER-096 clinical program | 85% Johtavan peptidikandidaatin HER-096 kehittäminen Parkinsonin tautiin. |
| Research collaborations and grants | 15% Ei-laimentava tutkimusrahoitus ja kumppanuustuki kehitykselle. |
Herantis ei myy kaupallista tuotetta massamarkkinoille; sen ensisijaiset vastapuolet ovat kliinisten tutkimusten...
- Clinical trial participantsprimary
Terveet vapaaehtoiset ja Parkinsonin tautiin sairastuneet potilaat, jotka on rekrytoitu testaamaan turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja biomarkkereita.
- Research funderssecondary
Julkiset ja yksityiset apurahan myöntäjät, jotka rahoittavat kehitystyötä ja vähentävät osakkeiden laimentumista.
- Future healthcare providersemerging
Neurologit, sairaalat ja terveydenhuoltojärjestelmät, jotka mahdollisesti määräävät tai antavat HER-096:ta hyväksynnän jälkeen.
- Potential licensing partnersemerging
Lääke- tai bioteknologiakumppanit, jotka saattavat tukea myöhäisemmän vaiheen kehitystä tai kaupallistamista.
Herantis:n pääkonttori sijaitsee Helsingissä, Suomessa, ja yhtiö on listattu Nasdaq First North Helsinki...
- •Pääkonttori Helsingissä, Suomessa
- •Listattu Nasdaq First North Helsinki -markkinapaikalla
- •Kliininen kehitys on luonteeltaan kansainvälistä
- •Eurooppalainen apuraharahoitus tukee tutkimustoimintaa
- •Tuleva markkinoillepääsy olisi todennäköisesti monimaan kattava
Yhtiön strategia keskittyy viemään HER-096:ta kliinisen proof-of-concept -vaiheen läpi hyödyntäen biomarkkeridataa...
01
Progress HER-096 into phase 2 proof-of-conceptshort-term
Myöhemmän vaiheen ihmistiedot ovat keskeinen arvonmuutos kliinisvaiheen bioteknologiassa.
02
Strengthen the clinical and biomarker packageshort-term
Vahvat biomarkkeritodisteet voivat parantaa erottuvuutta ja vähentää kehitysriskia.
03
Secure funding for developmentshort-term
Kliiniset tutkimukset edellyttävät runsaasti pääomaa ja jatkuvaa rahoitusta.
04
Preserve partnering optionalitymedium-term
Vahvempi datapaketti voi parantaa tulevien lisensointi- tai yhteistyöehtojen neuvotteluasemaa.
Herantis altistuu kliinisvaiheen lääkekehityksen keskeisille riskeille: tutkimusten epäonnistumiselle, sääntelytakaiskuille ja...
Rahoitusriski
Kliininen kehitys vaatii toistuvaa pääomaa ja yhtiö saattaa tarvita lisärahoitusta.
- Scope
- Toimintaraha ja tutkimusten toteutus
- Materiality
- high
Sääntely- ja hyväksyntäriski
Lääkekandidaatit voivat viivästyä tai saada kielteisen päätöksen viranomaisilta lupaavien varhaisten tulosten jälkeenkin.
- Scope
- Kliininen kehitys ja kaupallistamispolku
- Materiality
- high
Immateriaalioikeuksiin liittyvä riski
Pienen bioteknologiayrityksen arvo riippuu vahvasti johtavan tuotteen ja osaamisen suojaamisesta.
- Scope
- Patentit ja omistetut tiedot
- Materiality
- high
Kolmansien osapuolten riippuvuusriskit
Tutkimukset, laboratorio- ja valmistustyöt ovat riippuvaisia ulkopuolisista kumppaneista ja toimittajista.
- Scope
- CROs, laboratoriot, kliiniset tutkimuspaikat, valmistus
- Materiality
- medium
Tutkimus- ja kehityskulujen kirjaus
Merkityksellinen liiketulokselle ja eri kausien vertailukelpoisuudelle
Avustusten kirjanpito
Vaikuttaa muihin liiketoiminnan tuottoihin ja rahoituksen ennakoitavuuteen
Osakeperusteisten maksujen kirjanpito
Voi olennaisesti vaikuttaa liiketoiminnan kuluihin
Mahdollinen tuleva lisensointitulo
Voi vaikuttaa raportoitujen tulojen ajoitukseen ja volatiliteettiin
HERON THERAPEUTICS, INC. /DE/
HRTX · Pharmaceutical Preparations
Heron Therapeutics is a U.S.-based commercial-stage biotechnology company focused on acute care and oncology supportive care products.
ANAPTYSBIO, INC
ANAB · Pharmaceutical Preparations
Keros Therapeutics, Inc.
KROS · Pharmaceutical Preparations
Keros Therapeutics is a clinical-stage biopharmaceutical company developing protein therapeutics for disorders driven by dysfunctional TGF-β family signaling.
PUMA BIOTECHNOLOGY, INC.
PBYI · Pharmaceutical Preparations
Puma Biotechnology is a U.S.-based biopharmaceutical company focused on developing and commercializing oncology therapies.
Hi-Great Group Holding Co
HIGR · Hotels & Motels
Hi-Great Group Holding Co is a development-stage U.S.
IRLAB Therapeutics
IRLAB-A.ST · Health Care
IRLAB Therapeutics is a Swedish biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel treatments for Parkinson's disease and other central nervous system (CNS) disorders.
: 11.8.2026