HRTISNasdaq HelsinkiBiotechnologyIFRS · EUR

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma on Helsingissä toimiva kliinisvaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy Parkinsonin taudin taudinmuokkaavien hoitojen kehittämiseen. Sen ydinohjelma HER-096 on ihon alle annettavaksi suunniteltu pieni peptidi, jonka tarkoituksena on kulkeutua aivoihin veriaivoesteen läpi.

Nettotulos−6,6milj. EUR
−419,0 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2020–2025

−6−4−2024milj. EUR2020: EBIT −4,2 milj. EUR202020212023: EBIT 2,6 milj. EUR20232025
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
HER-096 clinical program85 %

Johtavan peptidikandidaatin HER-096 kehittäminen Parkinsonin tautiin.

Research collaborations and grants15 %

Ei-laimentava tutkimusrahoitus ja kumppanuustuki kehitykselle.

Asiakkaat

Herantis ei myy kaupallista tuotetta massamarkkinoille; sen ensisijaiset vastapuolet ovat kliinisten tutkimusten osallistujat, tutkimusyhteistyökumppanit ja rahoituskumppanit, jotka tukevat lääke kehitystä. Mahdolliset tulevat kaupalliset asiakkaat olisivat neurologit, sairaalat ja terveydenhuoltojärjestelmät, mikäli HER-096 tai siihen liittyvät ohjelmat saavuttavat hyväksynnän. Nykyisessä vaiheessa arvo syntyy kliinisen datan tuottamisesta, biomarkkeritodisteista ja kumppaneiden tukemasta kehityksestä.

Clinical trial participants

Terveet vapaaehtoiset ja Parkinsonin tautiin sairastuneet potilaat, jotka on rekrytoitu testaamaan turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja biomarkkereita.

Research funders

Julkiset ja yksityiset apurahan myöntäjät, jotka rahoittavat kehitystyötä ja vähentävät osakkeiden laimentumista.

Future healthcare providers

Neurologit, sairaalat ja terveydenhuoltojärjestelmät, jotka mahdollisesti määräävät tai antavat HER-096:ta hyväksynnän jälkeen.

Potential licensing partners

Lääke- tai bioteknologiakumppanit, jotka saattavat tukea myöhäisemmän vaiheen kehitystä tai kaupallistamista.

Strategia

Yhtiön strategia keskittyy viemään HER-096:ta kliinisen proof-of-concept -vaiheen läpi ja hyödyntämään biomarkkeridataa myöhäisemmän vaiheen kehityksen perustelussa. Lisäksi pyritään hyödyntämään ei-laimentavaa rahoitusta ja valikoivaa osakerahoitusta kattamaan kalliita kliinisiä vaiheita samalla kun säilytetään mahdollisuudet kumppanuuksiin.

Progress HER-096 into phase 2 proof-of-conceptLyhyt aikaväli

Myöhemmän vaiheen ihmistiedot ovat keskeinen arvonmuutos kliinisvaiheen bioteknologiassa.

Strengthen the clinical and biomarker packageLyhyt aikaväli

Vahvat biomarkkeritodisteet voivat parantaa erottuvuutta ja vähentää kehitysriskia.

Secure funding for developmentLyhyt aikaväli

Kliiniset tutkimukset edellyttävät runsaasti pääomaa ja jatkuvaa rahoitusta.

Preserve partnering optionalityKeskipitkä aikaväli

Vahvempi datapaketti voi parantaa tulevien lisensointi- tai yhteistyöehtojen neuvotteluasemaa.

Maantiede

Herantis:n pääkonttori sijaitsee Helsingissä, Suomessa, ja yhtiö on listattu Nasdaq First North Helsinki -markkinapaikalla. Kehitystyö on luonteeltaan kansainvälistä, sillä kliiniset tutkimukset, tieteelliset yhteistyöt ja tuleva kaupallistaminen Parkinsonin taudissa ovat tyypillisesti rajat ylittäviä toimintoja. Yhtiö viittaa myös eurooppalaiseen tutkimusrahoitukseen, joka sitoo osan kehityspohjasta EU:n ekosysteemiin.

Riskit

Herantis altistuu kliinisvaiheen lääkekehityksen keskeisille riskeille: tutkimusten epäonnistumiselle, sääntelyyn liittyville takaiskuille ja epävarmuudelle siitä, muuttuvatko HER-096:n tulokset elinkelpoiseksi hoitomuodoksi. Yhtiö on myös riippuvainen ulkoisesta rahoituksesta sekä kolmansien osapuolten tutkimus- ja valmistusresursseista, mikä voi vaikuttaa kehityksen aikatauluun, kustannuksiin ja jatkuvuuteen.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →HER-096:n kliinisen kehityksen riski1Sääntely- ja hyväksyntäriski3Immateriaalioikeuksiin liittyvä riski4Rahoitusriski2Kolmansien osapuolten riippuvuusriskit5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. HER-096:n kliinisen kehityksen riskiVaikutus: KriittinenTodennäköisyys: Kohtalainen

    Johtavan lääkeaineen on jatkettava turvallisuuden, siedettävyyden ja tehoon osoittamisen näyttöä ihmisillä.

    Kohdistuu: Vaihe 2 ja sen jälkeinen

  2. RahoitusriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Kliininen kehitys vaatii toistuvaa pääomaa ja yhtiö saattaa tarvita lisärahoitusta.

    Kohdistuu: Toimintaraha ja tutkimusten toteutus

  3. Sääntely- ja hyväksyntäriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Lääkekandidaatit voivat viivästyä tai saada kielteisen päätöksen viranomaisilta lupaavien varhaisten tulosten jälkeenkin.

    Kohdistuu: Kliininen kehitys ja kaupallistamispolku

  4. Immateriaalioikeuksiin liittyvä riskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Pienen bioteknologiayrityksen arvo riippuu vahvasti johtavan tuotteen ja osaamisen suojaamisesta.

    Kohdistuu: Patentit ja omistetut tiedot

  5. Kolmansien osapuolten riippuvuusriskitVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Tutkimukset, laboratorio- ja valmistustyöt ovat riippuvaisia ulkopuolisista kumppaneista ja toimittajista.

    KohdistuuCROsLaboratoriotKliiniset tutkimuspaikatValmistus

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Tutkimus- ja kehityskulujen kirjaus

Kliinisten tutkimusten ja esikliinisten ohjelmien kustannukset kirjataan kuluksi niiden syntyessä ja ne ohjaavat raportoituja tappioita.

Vaikutus: Merkityksellinen liiketulokselle ja eri kausien vertailukelpoisuudelle

Avustusten kirjanpito

Ei-laimentavat tutkimusapurahat on tunnistettava kirjanpidossa kvalifioivan toiminnan ja ehtojen perusteella.

Vaikutus: Vaikuttaa muihin liiketoiminnan tuottoihin ja rahoituksen ennakoitavuuteen

Osakeperusteisten maksujen kirjanpito

Optio-ohjelmat luovat ei-käteismäistä palkkiokulua, joka perustuu käypään arvoon liittyviin arvioihin.

Vaikutus: Voi olennaisesti vaikuttaa liiketoiminnan kuluihin

Mahdollinen tuleva lisensointitulo

Mahdollinen kumppanuus- tai virstanpylväsitulo vaatisi sopimuskohtaista tulonlaskentaan liittyvää analyysiä.

Vaikutus: Voi vaikuttaa raportoitujen tulojen ajoitukseen ja volatiliteettiin

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Päivitetty: 24.9.2026