Sääntelyhyväksyntöjen viivästykset
Voi viivästyttää markkinoillepääsyä ja tulonmuodostusta.
- Materiality
- high
Egetis Therapeutics on innovatiivinen lääkeyritys, joka on erikoistunut vakavien sairauksien hoitojen kehittämiseen ja kaupallistamiseen, erityisesti orpolääkekentässä, jossa lääkkeille on merkittäviä hoitovajeita. Yhtiön johtava lääkeaihio, Emcitate® (tiratricol), on kehitetty hoitamaan monokarboksylaattitransportterin 8 (MCT8) puutosta, harvinaista ja toimintakykyä heikentävää sairautta. Egetis tutkii myös Emcitaten mahdollisuuksia kilpirauhashormonireseptori beta -resistenssiin (RTHβ), toiseen harvinaiseen sairauteen. Yhtiö keskittyy pääasiassa loppuvaiheen lääkekehitykseen ja pyrkii tuomaan markkinoille uusia hoitoja sairauksiin, joihin ei ole olemassa hoitoja.
40
1.05
1.01
| % | |
|---|---|
| Orpolääkkeet | 80% Sisältää lääkkeitä harvinaisiin sairauksiin, joilla on merkittäviä hoitovajeita. |
| Kliiniset tutkimukset | 15% Kliinisten tutkimusten toteuttaminen lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta. |
| Sääntelyhyväksynnät | 5% Hyväksyntien hankkiminen lääkkeiden kaupallistamista varten. |
Egetis Therapeutics palvelee pääasiassa terveydenhuollon toimijoita ja potilaita, joita koskevat harvinaissairaudet, erityisesti...
Hankkivat Emcitate-valmistetta harvinaissairauksien hoitoon.
Tee yhteistyötä tutkimuksissa uusien indikaatioiden selvittämiseksi.
Etsivät hoitoja harvinaisiin ja toimintakykyä heikentäviin sairauksiin.
Egetis Therapeutics sijaitsee Ruotsissa ja toimii pääasiassa Euroopan unionin alueella, jossa se sai äskettäin...
Egetis Therapeutics keskittyy viemään johtavaa aihiotaan Emcitate:ä läpi sääntelyhyväksyntäprosessien ja markkinoille...
Kaupallistaa Emcitate EU:ssa ja Yhdysvalloissa.
Lisätä Emcitate:n markkinapotentiaalia.
Vakiinnuttaa asema avainmarkkinoilla.
Egetis Therapeutics kohtaa useita riskejä, mukaan lukien lääkekehitykseen ja sääntelyhyväksyntöihin liittyvät luonnolliset epävarmuudet...
Voi viivästyttää markkinoillepääsyä ja tulonmuodostusta.
Negatiiviset tulokset voivat pysäyttää kehityksen.
Voi häiritä T&K-toimintaa.
EWTX · Pharmaceutical Preparations
OCUL · Pharmaceutical Preparations
AQST · Pharmaceutical Preparations
Aquestive Therapeutics is a U.S.-based pharmaceutical company focused on developing and manufacturing medicines that use proprietary delivery technologies to make complex drugs easier to administer.
SNGX · Pharmaceutical Preparations
ENGN · Biological Products, (No Diagnostic Substances)
ATOS · Pharmaceutical Preparations
: 11.8.2026