Clinical Laserthermia Systems

Clinical Laserthermia Systems AB kehittää ja kaupallistaa kuvaohjattuja, laserpohjaisia hoitojärjestelmiä minimaalisesti invasiiviseen kudoksen ablaatioon. Sen alusta toimii MRI-, ultraääni- tai CT-ohjauksen kanssa ja rakentuu lääketieteellisistä laserisysteemeistä, kertakäyttöisistä instrumenteista sekä hoidon ohjausta tukevasta ohjelmistosta. Toimintaa on Ruotsissa ja tytäryhtiöitä Yhdysvalloissa, Saksassa ja Singaporessa.

— Clinical Laserthermia Systems
	%
Neurokirurgiset laserhoitojärjestelmät	55% Kuvaohjatut laserisysteemit, joita käytetään neurokirurgiassa minimaalisesti invasiiviseen ablaatioon.
Ei-neurokirurgiset lämpöhoitojärjestelmät	20% Laserpohjaiset lämpöhoitojärjestelmät, joita käytetään neurokirurgian ulkopuolella.
Kertakäyttöinstrumentit ja tarvikkeet	20% Sterilisoidut kertakäyttötuotteet, joita käytetään CLS-hoitotoimenpiteissä.
Palvelu-, tuki- ja kaupallistamistoiminnot	5% Kliininen, sääntely- ja kumppanituki liittyen järjestelmien käyttöönottoon.

CLS myy tuotteitaan lääketieteen ammattilaisille ja terveydenhuollon laitoksille, jotka suorittavat minimaalisesti invasiivisia ablaatiotoimenpiteitä...

Neurokirurgian keskuksetprimary
Ostavat ClearPoint Prism -järjestelmiä aivokasvain-, epilepsia- ja sädehoidon nekroosiin liittyviin toimenpiteisiin.
Sairaaloiden ablaatio-ohjelmatsecondary
Käyttävät TRANBERG- ja siihen liittyviä järjestelmiä minimaalisesti invasiiviseen lämpöhoitoon.
Strategiset kaupalliset kumppanitprimary
Auttavat järjestelmien sijoittamisessa ja markkinapääsyn laajentamisessa eri alueilla.
Toimenpideperusteiset loppukäyttäjätsecondary
Hankkivat kutakin hoitoa varten tarkoitetut kertakäyttöinstrumentit ja tarvikkeet.

CLS:n pääkonttori sijaitsee Ruotsissa ja sillä on operatiivisia tytäryhtiöitä Yhdysvalloissa ja Saksassa, sekä 50% yhteisyritys...

•Pääkonttori Ruotsissa, kaupallistaminen maailmanlaajuisesti Lundista
•Täysomisteinen tytäryhtiö Yhdysvalloissa
•Täysomisteinen tytäryhtiö Saksassa
•50% yhteisyritys Singaporessa Aasian ja Tyynenmeren markkinoita varten
•Suurin osa myynnistä on Ruotsin ulkopuolella

CLS keskittyy Prism- ja TRANBERG-alustojensa kaupallisen käyttöönoton skaalaamiseen strategisten kumppanuuksien,...

Kasvata kaupallisten asennusten määrää

Järjestelmäasennukset luovat toistuvaa kysyntää kertakäyttötuotteille ja lisäävät toimenpiteiden määrää.

Laajenna sääntelypeittoa

Hyväksynnät määrittävät, missä järjestelmiä voidaan markkinoida ja käyttää kliinisesti.

Laajenna kliinisiä indikaatioita

Lisää hyväksyttyjä käyttötarkoituksia kasvattavat osoitettavien toimenpiteiden määrää ja sairaaloiden käyttöönottoa.

Kehitä seuraavan sukupolven tuotteita

Uudet järjestelmät voivat parantaa käyttöönottoa, suorituskykyä ja kilpailullista erottuvuutta.

CLS on riippuvainen kliinisestä käyttöönotosta, korvauksista ja sääntelyhyväksynnöistä, jotka kaikki voivat hidastaa tai rajoittaa järjestelmämyyntiä...

high

Reimbursement dependence

CLS:n toimenpiteet riippuvat kansallisista ja vakuuttajien korvauspäätöksistä, erityisesti Yhdysvalloissa.

Scope: Hoitojen hinnoittelu ja käyttöönotto
Materiality: high

high

Regulatory approval risk

Järjestelmien ja indikaatioiden on läpäistävä lääkinnällisiä laitteita koskevat sääntelyprosessit ennen kaupallistamista.

Scope: Pääsy markkinoille uusissa maissa ja indikaatioissa
Materiality: high

high

Clinical adoption risk

Sairaalat ja lääkärit voivat omaksua hitaasti, jos työnkulut, näyttö tai koulutus ovat puutteellisia.

Scope: Neurokirurgia ja ablaatiotoimenpiteet
Materiality: high

high

Funding and dilution risk

Kasvuinvestoinnit saattavat vaatia ulkoista rahoitusta ennen positiivisen kassavirran saavuttamista.

Scope: Käyttöpääoma ja laajentumissuunnitelmat
Materiality: high

medium

Commercial placement timing

Liikevaihto riippuu siitä, milloin järjestelmät asennetaan ja toimenpiteet lisääntyvät.

Scope: Kvartaalikohtainen liikevaihdon vaihtelu
Materiality: medium

Liikevaihdon kirjaaminen tuotetyypin mukaan

Liikevaihdon ajoitus ja kvartaalikohtainen vaihtelu

Aktivoidut kehityskustannukset

Liiketulos ja aineettomien hyödykkeiden tasearvo

Aineettomien hyödykkeiden arvonalentumistestaus

Mahdolliset ei-kassavirtavaikutteiset kulukirjaukset

Tytäryhtiöiden ja yhteisyrityksen konsolidointi

Raportoitu liikevaihto, kulut ja tase

Foreign currency translation

Raportoitu oma pääoma ja tulos

Clinical Laserthermia Systems

Reimbursement dependence

Regulatory approval risk

Clinical adoption risk

Funding and dilution risk

Commercial placement timing

Gentherm Inc

CalciMedica, Inc.

TACTILE SYSTEMS TECHNOLOGY INC

Seres Therapeutics, Inc.

SELECTIS HEALTH, INC.

DiaMedica Therapeutics Inc.