# Cereno Scientific > Clarifo company profile — qualitative business description generated from > the company's filings. Financial statements, charts and ratios are > available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/cerenoscientific). ## Overview Cereno Scientific on Ruotsissa kotipaikkaansa pitävä kliinisessä vaiheessa oleva bioteknologiayritys, joka kehittää epigeneettisiä hoitoja harvinaisiin sydän- ja keuhkosairauksiin. Yhtiön ohjelmaputki keskittyy HDAC-modulaatioon perustuviin ohjelmiin, mukaan lukien CS1, CS014 ja CS585, joita viedään eteenpäin prekliinisessä ja kliinisessä kehityksessä. ## Products & services • CS1: HDAC-estäjäohjelma keuhkovaltimotaudin (pulmonary arterial hypertension) hoitoon • CS014: HDAC-estäjäohjelma kliinisessä kehityksessä • CS585: Selektiivinen prostasykliini (IP) -reseptoriagonisti • Prekliiniset ja translatiiviset tutkimusohjelmat • Kliininen kehitys ja sääntelyedistäminen - **CS1 klininen ohjelma** (40%) — CS1:n kehitys keuhkovaltimotaudin ja siihen liittyvien kardiopulmonaalisten indikaatioiden hoitoon. - **CS014 kliininen ohjelma** (30%) — CS014:n kehitys varhaisissa kliinisissä testeissä ja valmistautuminen vaiheeseen II. - **CS585 prekliininen ohjelma** (20%) — CS585:n prekliininen kehitys; selektiivinen prostasykliinireseptoriagonisti. - **Tutkimus-, sääntely- ja kumppanuustoiminta** (10%) — Translatiivinen tutkimus, sääntelytyö ja ulkoiset kumppanuudet koko ohjelmaputken tukena. - CS1: HDAC-estäjäohjelma keuhkovaltimotaudin hoitoon - CS014: HDAC-estäjäohjelma kliinisessä kehityksessä - CS585: Selektiivinen prostasykliini (IP) -reseptoriagonisti - Prekliiniset ja translatiiviset tutkimusohjelmat - Kliininen kehitys ja sääntelyedistäminen ## Customers Cereno Scientific ei myy kaupallisia lääkevalmisteita tällä hetkellä; sen suorat vastapuolet ovat viranomaiset, kliinisten tutkimusten osallistujat, tutkimusyhteistyökumppanit ja mahdolliset lisenssikumppanit. Lopulliset asiakkaat sen hoidoille ovat potilaat, joilla on harvinaisia sydän- ja keuhkosairauksia, erityisesti keuhkovaltimotauti ja siihen liittyvät tilat. - **Potilaat, joilla on harvinainen kardiopulmonaalinen sairaus** (primary) — Lopulta hyötyvät terapeuttisesta vaikutuksesta määrätyn lääkityksen kautta PAH:n ja siihen liittyvien indikaatioiden hoidossa. - **Lääkeyritysten lisenssikumppanit** (secondary) — Voi tehdä yhteistyötä myöhemmän vaiheen omaisuuserien kanssa, jotka osoittavat eriytyvän kliinisen ja sääntelyedun. - **Kliininen tutkimusekosysteemi** (secondary) — CRO:t, tutkijat ja akateemiset yhteistyökumppanit tukevat tutkimusten toteutusta ja datan tuottamista. - **Viranomaiset** (secondary) — FDA ja muut viranomaiset arvioivat tutkimusasetelmia, turvallisuutta ja kehityspolkuja. - Potilaat, joilla on keuhkovaltimotauti ja muut harvinaiset sairaudet - Kliiniset tutkijat ja tutkimuspaikat, jotka toteuttavat tutkimuksia - Viranomaiset kuten FDA, jotka tarkastelevat kehityssuunnitelmia - Akateemiset ja CRO-kumppanit, jotka tukevat tutkimuksen toteutusta - Mahdolliset lääkeyrityskumppanit, jotka arvioivat lisensointia tai yhteistyötä ## Geography Cereno Scientificin pääkonttori sijaitsee Ruotsissa ja yhtiö toimii pohjoismaisena bioteknologiayrityksenä, jolla on globaali kliininen ja kumppanuusjälki. Sen kehitystyö on kansainvälistä, sisältäen yhteistyötä Yhdysvalloissa sekä osallistumista konferensseihin ja kumppanuustapahtumiin Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja Aasiassa. - Ruotsi on yhtiön kotipaikka ja tärkein toimintakeskus - Yhdysvallat on tärkeä FDA-yhteyksien ja kliinisen kehityksen kannalta - Eurooppa on keskeinen alue tieteellisille konferensseille ja kumppanuuksille - Globaalit kumppanuustapahtumat tukevat sijoittaja- ja lisenssihankintaa - Kliininen työ on ulkoistettua ja yhteistyöhön perustuvaa useissa maissa ## Strategy Cereno Scientificin strategiana on viedä HDAC-pohjainen ohjelmaputki eteenpäin kliinisten virstanpylväiden kautta, jotka vähentävät kehitys epävarmuutta ja lisäävät kumppanuusarvoa. Yhtiö hyödyntää myös sääntelyluokituksia, ulkoisia yhteistyökumppaneita ja kevyttä toimintamallia edistääkseen useita ohjelmia säilyttäen samalla joustavuuden. - **Viedä kliinisiä virstanpylväitä eteenpäin CS1:n ja CS014:n osalta** (lyhyen aikavälin) — Kliiniset tiedot ja tutkimuseteneminen ovat tärkeimmät arvonajurit bioteknologiayhtiölle, jolla ei ole kaupallisia tuloja. - **Vahvistaa sääntelyasentoa** (lyhyen aikavälin) — Fast Track -tyyppiset määräykset voivat parantaa kehityksen tehokkuutta ja tehdä yhtiöstä houkuttelevamman kumppanin. - **Laajentaa kumppanuusvaihtoehtoja** (keskipitkän aikavälin) — Myöhemmän vaiheen kliiniset omaisuuserät voivat houkutella suurempia lääkeyrityskumppaneita tai lisenssikeskusteluja. - **Kehittää laajempaa HDAC-alustaa** (pitkän aikavälin) — Alustan laajuus voi tarjota useita mahdollisuuksia menestyä eri kardiopulmonaalisten sairauksien alueilla. - Viedä CS1 kohti myöhemmän vaiheen PAH-kehitystä - Siirtää CS014 vaiheesta I vaiheeseen II-kehitystä varten - Edistää CS585 prekliinistä validointia - Hyödyntää FDA:n ja muiden sääntelyviranomaisten myöntämiä määräyksiä kehityksen tukemiseksi - Tavoitella kumppanuuksia ja lisensointia ohjelmien kypsyessä ## Risks Yhtiön arvo riippuu onnistuneesta kliinisestä kehityksestä, viranomaishyväksynnästä ja rahoituksen saatavuudesta ennen kuin tuotteista kertyy tuloja. Kliinisessä vaiheessa oleva bioteknologiayritys kohtaa lisäksi binääriseen tutkimusriskin, laimentumisriskin sekä riskin siitä, että tieteelliset tulokset eivät muutu hyväksytyiksi hoidoiksi tai kumppanuussopimuksiksi. - **Kliininen kehitys epäonnistuu** [kriittinen] — Ohjelmaputken arvo riippuu positiivisista turvallisuus-, teho- ja siedettävyystiedoista pienissä potilasryhmissä. - **Rahoitus- ja laimentumisriski** [high] — Yhtiö on ennen tuottoja ja sen on rahoitettava monivuotisia tutkimuksia ja viranomaisprosesseja. - **Sääntelyriski** [high] — Tutkimusasetelmat, endpointeiksi valitut mittarit ja viranomaispalautteet voivat muuttaa aikatauluja ja kehityskustannuksia. - **Kumppanuuksiin ja kaupallistamiseen liittyvä riski** [medium] — Tuleva arvo voi riippua yhteistyö- tai lisenssisopimusten solmimisesta edullisin ehdoin. - Kliinisten tutkimusten epäonnistuminen voi olennaisesti vähentää ohjelmaputken arvoa - Sääntelyviiveet voivat hidastaa kehitystä ja kumppanuuksia - Rahoitustarpeet saattavat vaatia toistuvia pääomakeräyksiä - Tieteellinen riski on korkea uusien epigeneettisten mekanismien osalta - Kumppanuusarvo riippuu datan laadusta ja ajoituksesta ## Accounting Cereno Scientificin raportointi määräytyy kliinisessä vaiheessa olevan bioteknologiayrityksen kirjanpitokäytännön mukaan, jossa suurin osa menoista kirjataan tutkimus- ja kehitysmenoiksi ja tulokset ovat erittäin herkkiä tutkimusten ajoitukselle. Sijoittajien tulee myös seurata rahoitusinstrumentteja kuten vaihtovelkakirjoja ja warrantteja sekä jatkuvuusarvioita ja osakeperusteisesta rahoituksesta aiheutuvia käyvän arvon tai laimentumisen vaikutuksia. - **Tutkimus- ja kehittämismenojen kirjaus** — Kvartaali- ja vuositulokset voivat vaihdella tutkimusaktiivisuuden ja ulkoisten palveluiden käytön mukaan - **Vaihtovelkakirjat ja warrantit** — Raportoidut tulokset ja osakemäärä voivat muuttua konversioehtojen mukaan - **Jatkuvuusarvio (going-concern)** — Liittyvät tiedot ja arvostus riippuvat rahoitusolettamuksista - T&K-menojen ajoittuminen seuraa kliinistä ja prekliinistä aktiivisuutta - Vaihtovelkakirjat ja warrantit voivat vaikuttaa laimentumiseen ja rahoituskuluihin - Jatkuvuusarvio riippuu tulevan rahoituksen saatavuudesta - Osakeperusteiset kannustimet voivat vaikuttaa liiketoiminnan kuluihin - Tuotot puuttuvat, joten tulokset määräytyvät kehityskulujen mukaan --- *Last updated: 2026-08-11T04:04:51.551994+00:00*