BRETECNasdaq HelsinkiMedical DevicesIFRS · EUR

Bioretec Oy

Bioretec on suomalainen lääkinnällisten laitteiden yritys, joka kehittää ja valmistaa biohajoavia ortopedisia implantteja aikuisten ja lasten murtumien stabilointiin. Sen tuoteperheet Activa ja RemeOs™ on suunniteltu tukemaan luun paranemista ja liukenevat vähitellen, mikä vähentää tarvetta implantin poisto- leikkaukseen. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Tampereella, Suomessa, sillä on tytäryhtiöitä Itävallassa ja Yhdysvalloissa, ja se myy tuotteitaan kansainvälisesti.

Kysy yhtiöstä
Liikevaihto3,5milj. EUR
−22,5 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−8,7milj. EUR
−106,7 %v/v
EBIT-marginaali−246,6%
−154,2 %-yks.v/v
Nettotulos−9,5milj. EUR
−105,5 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2022–2025

−10−505milj. EUR2022: 2,9 milj. EUR2022: EBIT −2,3 milj. EUR20222023: 3,9 milj. EUR2023: EBIT −3,0 milj. EUR20232024: 4,5 milj. EUR2024: EBIT −4,2 milj. EUR20242025: 3,5 milj. EUR2025: EBIT −8,7 milj. EUR202512 kk 2026: 3,8 milj. EUR12 kk3,8
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)12 kk = viimeiset 12 kuukautta, ei kokonainen tilikausi
Kysy Clarifolta: Bioretec Oy

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
RemeOs™ absorbable metal implants45 %

Magnesiumseosista valmistetut ortopediset implantit, jotka tarjoavat kiinnityksen ja sitten liukenevat ajan kuluessa.

Activa polymer implants40 %

Itsevahvistetut PLGA-pohjaiset biohajoavat implantit, joita käytetään ortopedisissa toimenpiteissä.

Orthopedic trauma fixation products10 %

Implantit ja ruuvit, joita käytetään trauma- ja murtomien korjaussovelluksissa.

Clinical and commercialization support5 %

Koulutus, kirurgien opastus ja markkinakehitystoimet, jotka liittyvät tuotteiden käyttöönottoon.

Asiakkaat

Bioretec myy sairaaloille, ortopedikirurgeille ja terveydenhuoltojärjestelmille, jotka tekevät ortopedisia toimenpiteitä ja tarvitsevat kiinnityslaitteita murtumien paranemiseen. Yhtiön tuotteita käytetään aikuisten ja lasten ortopediassa, ja käyttöönottoa ohjaavat kliininen suorituskyky, kirurgin mieltymys ja halu välttää poisto- leikkaus. Jakelukumppanit ja suoramyyntikanavat ovat myös tärkeitä, koska ne auttavat saattamaan tuotteet paikallisiin terveysmarkkinoihin.

Hospitals and surgical centers

Ostavat biohajoavia implantteja trauma- ja murtomontaasitoimenpiteisiin.

Orthopedic surgeons

Valitsevat Activa- ja RemeOs™-tuotteet käsiteltävyyden, paranemisen ja poistoleikkauksen välttämisen etujen perusteella.

Pediatric orthopedics

Käyttää biohajoavaa kiinnitystä vähentääkseen toisen poisto- leikkauksen tarvetta nuorilla potilailla.

Distribution partners

Ostavat tai edustavat tuotteita Yhdysvaltojen ulkopuolisilla markkinoilla ja tukevat paikallista kaupallistamista.

Healthcare systems

Ottavat tuotteet käyttöön, kun arvopohjainen hoito ja pienempi toimenpiteen jälkeinen taakka ovat tärkeitä.

Strategia

Bioretecin strategiana on laajentaa RemeOs™-alustaa, tuottaa kliinistä näyttöä ja rakentaa kaupallista mittakaavaa Yhdysvalloissa ja valituilla kansainvälisillä markkinoilla. Yhtiö pyrkii myös tuomaan markkinoille vähintään yhden uuden tuotteen tai indikaation 12–18 kuukauden välein hyödyntäen T&K:ta ja kirurgien sitouttamista vahvistaakseen käyttöönottoa ja tukeakseen pitkäaikaista kaupallistamista.

Expand the RemeOs™ product familyKeskipitkä aikaväli

Uudet tuotteet ja indikaatiot laajentavat osoitettavissa olevaa markkinaa ja syventävät alustaa.

Strengthen U.S. commercializationLyhyt aikaväli

Suoramyynti ja kirurgien koulutus voivat parantaa käyttöönottoa suurimmalla kohdemarkkinalla.

Improve outside-U.S. market executionLyhyt aikaväli

Kumppanivalinnat ja markkinakohtaiset lanseeraukset ovat tarpeen, jotta hyväksynnät voidaan muuttaa myynniksi.

Generate clinical and economic evidenceKeskipitkä aikaväli

Näyttö tukee kirurgien käyttöönottoa, korvausneuvotteluja ja viranomaisuskottavuutta.

Maantiede

Bioretecin pääkonttori sijaitsee Tampereella, Suomessa, ja se toimii tytäryhtiöiden kautta Itävallassa ja Yhdysvalloissa. Sen implantteja myydään maailmanlaajuisesti yli 40 maassa, ja kaupalliset prioriteetit keskittyvät Yhdysvaltoihin ja valittuihin markkinoihin Yhdysvaltojen ulkopuolella. Maantieteellä on merkitystä, koska viranomaishyväksynnät, jakelijan valinta ja kirurgien koulutus vaihtelevat markkinoittain ja vaikuttavat suoraan käyttöönottoon.

Riskit

Bioretec on riippuvainen viranomaishyväksynnöistä, kirurgien hyväksymisestä ja suhteellisen uuden implanttialustan onnistuneesta kaupallistamisesta, joten toteutusriskit ovat suuret. Toimintaan liittyy myös tyypillisiä lääkintälaiteriskejä, kuten tuotelaatu, kliinisen näytön vaatimukset, riippuvuus jakelijoista Yhdysvaltojen ulkopuolella sekä riski, että biohajoavien implanttien käyttöönotto etenee odotettua hitaammin.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Regulatory and approval risk1Commercial adoption risk2Product quality and clinical risk3Distributor execution risk4Innovation pipeline risk5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Regulatory and approval riskVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Implanttien myynnin laajentuminen edellyttää kunkin maan viranomaisvaatimusten läpikäymistä ennen myyntiä.

    Kohdistuu: RemeOs™ launches and new indications

  2. Commercial adoption riskVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Kirurgit saattavat siirtyä hitaasti vakiintuneista metalli-implantteista biohajoaviin vaihtoehtoihin.

    Kohdistuu: U.S. direct sales and international launches

  3. Product quality and clinical riskVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Matala

    Implantteja käytetään leikkauksissa, joten viat tai haittatapahtumat voivat vaikuttaa maineeseen ja hyväksyntöihin.

    KohdistuuManufacturingQA/QCPost-market surveillance
  4. Distributor execution riskVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhdysvaltojen ulkopuolella myynti riippuu kumppanivalinnoista, kannustimista ja paikallisesta toteutuksesta.

    Kohdistuu: OUS commercialization

  5. Innovation pipeline riskVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Kasvu riippuu ajoissa markkinoille tulevista uusista tuotteista ja indikaatioista T&K-putkesta.

    Kohdistuu: RemeOs™ platform expansion

Kysy Clarifolta: Bioretec Oy

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Revenue recognition

Myynti voidaan kirjata lähetyksen tai toimituksen perusteella sopimusehdoista ja kanavarakenteesta riippuen.

Vaikutus: Voi siirtää neljännesvuosittaista liikevaihdon ajoittumista tuotelanseerausten ja jakelijatilausten ympärillä

Development costs and capitalization

Uusien implanttialustojen T&K voi vaatia harkintaa siitä, mikä osa voidaan aktivoida ja mikä kirjata kuluksi.

Vaikutus: Vaikuttaa liiketulokseen ja taseen eriin

Impairment of development assets

Jos kaupallistaminen tai hyväksynnät viivästyvät, siihen liittyvät varat saatetaan joutua arvonalentamaan.

Vaikutus: Voisi olennaisesti vaikuttaa tulokseen ja omaan pääomaan

Inventory valuation

Erikoistunut lääkinnällinen laitevarasto voi vanhentua, jos tuotevalikoima tai hyväksynnät muuttuvat.

Vaikutus: Saattaa aiheuttaa arvonalentumisia tai katteiden vaihtelua

Foreign currency translation

Toiminnot kattavat useita valuuttoja ja markkinoita.

Vaikutus: Voi vaikuttaa raportoituun liikevaihtoon, kuluihin ja omaan pääomaan

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Healthier Choices Management Corp.

HCMC · Tobacco Products

Hong Yuan Holding Group

HGYN · Plastic Materials, Synth Resins & Nonvulcan Elastomers

Valuence Merger Corp. I

VMCAF · Blank Checks

American Exceptionalism Acquisition Corp. A

AEXA · Blank Checks

Artificial Intelligence Technology Solutions Inc.

AITX · Services-Prepackaged Software

Amgen Inc

AMGN · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Päivitetty: 24.9.2026

Bioretec Oy (BRETEC) liikevaihto, tulos ja tunnusluvut 2025 – Clarifo