CMPSNasdaqPharmaceutical PreparationsUS GAAP · USD

COMPASS Pathways plc

COMPASS Pathways plc on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy kehittämään COMP360:ta, omaa lääketieteellistä laatua edustavaa psilosybiinihoitoa vakaville mielenterveyden häiriöille. Yhtiö rakentaa näyttöä psilosybiiniavusteisesta terapiasta hoitoresistentin masennuksen hoidossa ja asemoi itsensä mahdolliseen kaupallistamiseen, mikäli sääntelyhyväksyntä saavutetaan. Malli yhdistää lääkeainekehityksen suunniteltuun hoidon toteutusjärjestelmään, joka kattaa koulutuksen, markkinoille pääsyn ja mahdolliset kolmansien osapuolien hoitopaikkakumppanuudet. Toistaiseksi sillä ei ole tuotevaihtoa, ja se on riippuvainen kliinisestä edistyksestä sekä ulkoisesta rahoituksesta.

Kysy yhtiöstä
Liikevoitto (EBIT)−179milj. USD
−0,5 %v/v
Nettotulos−288milj. USD
−85,6 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2020–2025

−200−150−100−500milj. USD2020: EBIT −51 milj. USD20202021: EBIT −83 milj. USD20212022: EBIT −110 milj. USD20222023: EBIT −137 milj. USD20232024: EBIT −178 milj. USD20242025: EBIT −179 milj. USD2025−179
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Investigational therapeutic candidate100 %

COMP360-psilosybiinivalmiste, jota kehitetään potentiaaliseksi hoitovaihtoehdoksi vakaisiin mielenterveyden häiriöihin, erityisesti hoitoresistenttiin masennukseen.

Clinical development services0 %

Myöhäisvaiheen kliiniset tutkimukset, sääntelyvalmistelut ja tukevat valmistustyöt, jotka tarvitaan COMP360:n etenemiseen hyväksyntää kohti.

Commercialization infrastructure0 %

Suunnitellut markkinoille pääsyn, lääkärikoulutuksen ja hoitopaikkojen valmiudet tulevaa lanseerausta varten.

Asiakkaat

COMPASS Pathways ei tällä hetkellä myy kaupallista tuotetta, joten sen lyhyen aikavälin 'asiakkaat' ovat ensisijaisesti kliinisten tutkimusten osallistujia, tutkijoita ja kehitysohjelmaan osallistuvia hoitopaikkoja. Jos COMP360 hyväksytään, yhtiö odottaa palvelevansa terveydenhuollon ammattilaisia, hoitokeskuksia ja maksajia pääasiassa Pohjois-Amerikan markkinoilla, ja joillakin alueilla tukea voidaan järjestää sopimusmyyntiorganisaatioiden tai kaupallistamiskumppaneiden kautta. Lopulliset käyttäjät olisivat potilaita, joilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä, erityisesti hoitoresistentti masennus, mutta pääsy hoitoon tapahtuu lääkärien ja valvottujen hoitopaikkojen kautta. Yhtiö on myös riippuvainen kolmansien osapuolten yhteistyökumppaneista ja terveydenhuoltojärjestelmistä, jotka voivat antaa uutta psilosybiinipohjaista hoitoa koulutuksen ja turvallisuusprotokollien mukaisesti.

Clinical trial participants

COMP360-tutkimuksiin rekisteröityvät potilaat, jotka tuottavat tiedon turvallisuudesta ja tehosta.

Investigators and treatment sites

Sairaalat, klinikat ja tutkimuspaikat, jotka antavat hoitoa protokollan mukaisesti ja tuottavat kliinistä näyttöä.

Healthcare professionals

Psykiatrit ja muut kliinikot, jotka on koulutettava tunnistamaan, määräämään ja valvomaan COMP360:n käyttöä hyväksynnän jälkeen.

Payors and healthcare systems

Vakuutusyhtiöt ja terveydenhuoltojärjestelmät, jotka vaikuttavat korvaukseen, saatavuuteen ja uuden mielenterveyshoitojen käyttöönottoon.

Commercial partners

Sopimusmyyntiorganisaatiot tai kaupallistamiskumppanit, jotka voivat auttaa hoidon lanseerauksessa ja jakelussa valituilla markkinoilla.

Strategia

COMPASS Pathways keskittyy saattamaan COMP360:n myöhäisvaiheen kliinisen kehityksen päätökseen ja tuottamaan näyttöä, joka tarvitaan sääntelyhyväksynnän saamiseksi hoitoresistentin masennuksen hoidossa. Yhtiö valmistelee myös tulevaa lanseerausta suunnittelemalla markkinoille pääsyn, lääkärikoulutuksen ja hoitopaikkojen koulutuskyvykkyydet, samalla kun se pitää mahdollisena käyttää kaupallistamiskumppaneita valituilla alueilla. Koska sillä ei ole tuotetuloja, rahoitusstrategia on keskeinen: yhtiö odottaa rahoittavansa toimintojaan oman pääoman, velan, valtiontuen ja yhteistyöjärjestelyjen kautta. Johto on ilmoittanut, että käteisvarojen odotetaan kattavan toimintoja ainakin suunniteltuun 26 viikon COMP006-tuloksen julkaisuun toisen vuosipuoliskon 2026 aikana, joten kliininen toteutus ja pääoman säilyttäminen ovat välittömiä prioriteetteja.

Complete Phase 3 COMP005 and COMP006 development

Sääntelyhyväksyntä edellyttää vahvaa myöhäisvaiheen teho- ja turvallisuusnäyttöä COMP360:lle hoitoresistentissä masennuksessa.

Prepare commercialization and market access capabilities

Uusi psilosybiinihoito vaatii koulutettuja hoitopaikkoja, lääkärikoulutusta ja korvaussuunnittelua, jotta hyväksyntä muuttuisi käyttöönotoksi.

Secure external funding and strategic collaborations

Yhtiöllä ei ole tuotetuloja ja se tarvitsee pääomaa kehityksen ja ennen lanseerausta tarvittavan infrastruktuurin rahoittamiseen.

Maantiede

Yhtiön pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa, ja se aikoo nimenomaisesti rakentaa omat markkinoille pääsyn ja kaupallistamisen kyvykkyytensä päämarkkinoilla Pohjois-Amerikassa, mikäli COMP360 hyväksytään. Sen nykyinen kliininen ja sääntelyaltistus on siksi keskittynyt Yhdysvaltoihin, mutta raportissa viitataan myös ulkomaisiin sääntelyviranomaisiin ja eurooppalaisiin tietosuojaelimiin, mikä osoittaa laajempaa kansainvälistä sääntelyn noudattamisen kenttää. Yhtiö on käsitellyt toimitusmalleja terveydenhuoltojärjestelmissä ja kolmansien osapuolten hoitopaikoissa, mukaan lukien sopimus Greenbrook TMS:n kanssa, mikä viittaa operatiiviseen riippuvuuteen paikallisista hoitoverkostoista ennemmin kuin omasta valmistus- tai vähittäisrakenteesta. Maan tasolla raportoituja tuloja ei ole, koska yhtiöllä ei ole vielä tuotteiden myyntiä.

Riskit

Yhtiö kohtaa kliinisen vaiheen bioteknologian perusriskin: COMP360 ei ehkä pysty osoittamaan riittävää turvallisuutta tai tehoa, tai tutkimukset voivat viivästyä, mikä underminoi koko kaupallistamisolettamusta. Lisäksi se tarvitsee merkittävästi lisäpääomaa, ja epäsuotuisat markkinaolosuhteet tai sääntelyn epävarmuus voivat tehdä rahoituksen saatavuudesta vaikeaa tai laimentavaa. Koska tuleva tuote toimitettaisiin koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten ja kolmansien osapuolten hoitopaikkojen kautta, lanseerausten toteutusriskit ovat korkeat ja mahdolliset REMS-tyyppiset tai muut käyttöä rajoittavat vaatimukset voivat hidastaa käyttöönottoa. Laajemmin liiketoiminta altistuu terveydenhuollon noudattamisvaatimuksille, lahjonnanvastaisille säännöksille, kauppaan liittyville valvontamääräyksille ja tietosuoja- säännöksille Yhdysvalloissa ja ulkomaisissa toimivaltaisuuksissa, ja psilosybiiniin liittyvät liittovaltion oikeudelliset rajoitukset lisäävät epätavallista sääntelyylijännitystä.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Insufficient capital to fund development and launch preparation2Commercialization and market access execution risk3Psilocybin-specific legal uncertainty4Healthcare regulatory and compliance risk5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Failure of Phase 3 COMP005/COMP006 trialsVaikutus: Kriittinen

    Yhtiön arvo riippuu COMP360:n osoittamisesta turvalliseksi ja tehokkaaksi hoitoresistentin masennuksen hoidossa.

    Kohdistuu: Lead program and primary value driver

  2. Insufficient capital to fund development and launch preparationVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiöllä ei ole tuloja ja se odottaa turvautuvansa ulkoiseen rahoitukseen lähitulevaisuudessa.

    Kohdistuu: Corporate liquidity and operating runway

  3. Commercialization and market access execution riskVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Johtajilla on rajallinen kokemus terapeuttisten aineiden myynnistä, ja myyntikyvykkyydet saatetaan joutua rakentamaan tai ulkoistamaan.

    Kohdistuu: Future launch in North America and selected geographies

  4. Psilocybin-specific legal uncertaintyVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Liittovaltion ja osavaltioiden lait, jotka säätelevät psilosybiiniä ja psilosiiniä, voivat rajoittaa kehitys-, jakelu- tai kaupallistamisreittejä.

    Kohdistuu: U.S. operations and future product launch

  5. Healthcare regulatory and compliance riskVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Matala

    Liiketoiminta on säädeltyä ja altis lahjonnanvastaisille, tietosuojan, ulkomaisen terveydenhuollon sääntelyn ja muiden vaatimusten rajoituksille.

    KohdistuuClinical researchCommercializationPartner relationships

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Warrant liabilities at fair value

Yhtiö kirjaa tietyt optiot velvoitteiksi ja uudelleenarvostaa ne kausittain, mikä synnyttää ei-käteiseräisiä voittoja tai tappioita.

Vaikutus: Can materially affect quarterly net loss and balance sheet volatility

Research and development expense recognition

Myöhäisvaiheen kliinisten tutkimusten kustannukset kirjataan kuluksi toteutuessaan ja voivat kiihtyä tutkimusten laajentuessa.

Vaikutus: Drives operating loss and makes period-to-period comparability difficult

Future collaboration and licensing accounting

Mahdolliset kaupallistamis- tai yhteistyösopimukset voivat edellyttää monimutkaisia kohdistus- ja ajoitusarvioita.

Vaikutus: Could affect revenue timing, deferred income, and margin profile once monetization begins

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Compass Therapeutics, Inc.

CMPX · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

MapLight Therapeutics, Inc.

MPLT · Pharmaceutical Preparations

Relmada Therapeutics, Inc

RLMD · Pharmaceutical Preparations

LB Pharmaceuticals Inc

LBRX · Pharmaceutical Preparations

Brainsway Ltd.

BWAY · Surgical & Medical Instruments & Apparatus

Praxis Precision Medicines, Inc.

PRAX · Pharmaceutical Preparations

Päivitetty: 24.9.2026