COMPASS Pathways plc

COMPASS Pathways plc on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy kehittämään COMP360:ta, omaa lääketieteellistä laatua edustavaa psilosybiinihoitoa vakaville mielenterveyden häiriöille. Yhtiö rakentaa näyttöä psilosybiiniavusteisesta terapiasta hoitoresistentin masennuksen hoidossa ja asemoi itsensä mahdolliseen kaupallistamiseen, mikäli sääntelyhyväksyntä saavutetaan. Malli yhdistää lääkeainekehityksen suunniteltuun hoidon toteutusjärjestelmään, joka kattaa koulutuksen, markkinoille pääsyn ja mahdolliset kolmansien osapuolien hoitopaikkakumppanuudet. Toistaiseksi sillä ei ole tuotevaihtoa, ja se on riippuvainen kliinisestä edistyksestä sekä ulkoisesta rahoituksesta.

0.77

0.77

— COMPASS Pathways plc
%
Investigational therapeutic candidate100% COMP360-psilosybiinivalmiste, jota kehitetään potentiaaliseksi hoitovaihtoehdoksi vakaisiin mielenterveyden häiriöihin, erityisesti hoitoresistenttiin masennukseen.
Clinical development services0% Myöhäisvaiheen kliiniset tutkimukset, sääntelyvalmistelut ja tukevat valmistustyöt, jotka tarvitaan COMP360:n etenemiseen hyväksyntää kohti.
Commercialization infrastructure0% Suunnitellut markkinoille pääsyn, lääkärikoulutuksen ja hoitopaikkojen valmiudet tulevaa lanseerausta varten.

COMPASS Pathways ei tällä hetkellä myy kaupallista tuotetta, joten sen lyhyen aikavälin 'asiakkaat' ovat ensisijaisesti kliinisten tutkimusten...

  • Clinical trial participantsprimary

    COMP360-tutkimuksiin rekisteröityvät potilaat, jotka tuottavat tiedon turvallisuudesta ja tehosta.

  • Investigators and treatment sitesprimary

    Sairaalat, klinikat ja tutkimuspaikat, jotka antavat hoitoa protokollan mukaisesti ja tuottavat kliinistä näyttöä.

  • Healthcare professionalsprimary

    Psykiatrit ja muut kliinikot, jotka on koulutettava tunnistamaan, määräämään ja valvomaan COMP360:n käyttöä hyväksynnän jälkeen.

  • Payors and healthcare systemssecondary

    Vakuutusyhtiöt ja terveydenhuoltojärjestelmät, jotka vaikuttavat korvaukseen, saatavuuteen ja uuden mielenterveyshoitojen käyttöönottoon.

  • Commercial partnerssecondary

    Sopimusmyyntiorganisaatiot tai kaupallistamiskumppanit, jotka voivat auttaa hoidon lanseerauksessa ja jakelussa valituilla markkinoilla.

Yhtiön pääkonttori on Yhdysvalloissa, ja se aikoo rakentaa omat markkinoille pääsyn ja kaupallistamisen kyvykkyytensä...

  • •Yhdysvallat on keskeinen suunniteltu kaupallistamisalue
  • •Pohjois-Amerikka on ensisijainen kohde markkinoille pääsyn rakentamiselle
  • •Euroopalla on merkitystä tietosuojan ja terveydenhuollon sääntelyn kautta
  • •Kolmansien osapuolten hoitopaikkaverkostoja voidaan käyttää valituilla alueilla
  • •Maan mukaista liikevaihtoa ei ole ilmoitettu, koska yhtiöllä ei ole tuotemyyntiä vielä

COMPASS Pathways keskittyy saattamaan COMP360:n myöhäisvaiheen kliinisen kehityksen päätökseen ja tuottamaan tarvittavan näytön...

01
Complete Phase 3 COMP005 and COMP006 development

Sääntelyhyväksyntä edellyttää vahvaa myöhäisvaiheen teho- ja turvallisuusnäyttöä COMP360:lle hoitoresistentissä masennuksessa.

02
Prepare commercialization and market access capabilities

Uusi psilosybiinihoito vaatii koulutettuja hoitopaikkoja, lääkärikoulutusta ja korvaussuunnittelua, jotta hyväksyntä muuttuisi käyttöönotoksi.

03
Secure external funding and strategic collaborations

Yhtiöllä ei ole tuotetuloja ja se tarvitsee pääomaa kehityksen ja ennen lanseerausta tarvittavan infrastruktuurin rahoittamiseen.

Yhtiö kohtaa kliinisen vaiheen bioteknologian perusriskin: COMP360 ei ehkä osoita riittävää turvallisuutta tai...

critical

Failure of Phase 3 COMP005/COMP006 trials

Yhtiön arvo riippuu COMP360:n osoittamisesta turvalliseksi ja tehokkaaksi hoitoresistentin masennuksen hoidossa.

Scope
Lead program and primary value driver
Materiality
high
high

Insufficient capital to fund development and launch preparation

Yhtiöllä ei ole tuloja ja se odottaa turvautuvansa ulkoiseen rahoitukseen lähitulevaisuudessa.

Scope
Corporate liquidity and operating runway
Materiality
high
high

Commercialization and market access execution risk

Johtajilla on rajallinen kokemus terapeuttisten aineiden myynnistä, ja myyntikyvykkyydet saatetaan joutua rakentamaan tai ulkoistamaan.

Scope
Future launch in North America and selected geographies
Materiality
high
high

Healthcare regulatory and compliance risk

Liiketoiminta on säädeltyä ja altis lahjonnanvastaisille, tietosuojan, ulkomaisen terveydenhuollon sääntelyn ja muiden vaatimusten rajoituksille.

Scope
Clinical research, commercialization, and partner relationships
Materiality
medium
high

Psilocybin-specific legal uncertainty

Liittovaltion ja osavaltioiden lait, jotka säätelevät psilosybiiniä ja psilosiiniä, voivat rajoittaa kehitys-, jakelu- tai kaupallistamisreittejä.

Scope
U.S. operations and future product launch
Materiality
high
Warrant liabilities at fair value
Can materially affect quarterly net loss and balance sheet volatility
Research and development expense recognition
Drives operating loss and makes period-to-period comparability difficult
Future collaboration and licensing accounting
Could affect revenue timing, deferred income, and margin profile once monetization begins

Compass Therapeutics, Inc.

CMPX · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Compass, Inc.

COMP · Real Estate Agents & Managers (For Others)

Maze Therapeutics, Inc.

MAZE · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Gain Therapeutics, Inc.

GANX · Pharmaceutical Preparations

Praxis Precision Medicines, Inc.

PRAX · Pharmaceutical Preparations

Passage BIO, Inc.

PASG · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

: 11.8.2026