BioCardia, Inc. on Yhdysvalloissa toimiva kliinisen vaiheen kardiovaskulaarinen bioterapeuttinen yhtiö, joka keskittyy katetripohjaisiin toimitusjärjestelmiin ja sydämen vajaatoimintaan sekä rytmihäiriöihin liittyviin soluterapiaehdokkaisiin. Sen alusta keskittyy Helix‑transendokardiaaliseen toimitusjärjestelmään, Morph DNA ‑ohjautuviin introdusereihin ja CardiAMP‑autologiseen soluterapiaohjelmaan. Yhtiö kehittää myös fuusio‑kuvantamisteknologiaa kardiobioterapeuttien toimitukseen ja biopsioihin, mukaan lukien yhteistyö CART‑Tech, B.V.:n kanssa. BioCardialla on tällä hetkellä rajoitetut kaupalliset tulot, ja sitä rahoitetaan edelleen pääasiassa oman pääoman, apurahojen ja kumppanuusjärjestelyjen kautta sen edetessä sääntely‑ ja kliinisissä virstanpylväissä.
−100,0 %
1.12
1.12
| % | |
|---|---|
| Soluterapiaohjelmat | 10% Autologiset ja allogeeniset sydänsoluterapiaehdokkaat, joita kehitetään sydämen vajaatoimintaan ja muihin kardiovaskulaarisiin indikaatioihin. |
| Toimitusjärjestelmät ja introduserit | 45% Katetripohjaiset työkalut terapioiden toimittamiseen sydämeen, mukaan lukien Helix ja Morph DNA/AVANCE‑tuotteet. |
| Fuusio‑kuvantamisteknologia | 15% Kuvantamisjärjestelmät ja niihin liittyvä immateriaalioikeus sydänbioterapeuttien toimituksen ja biopsioiden ohjaamiseen. |
| Kumppanuudet ja lisensointi | 20% Kehitys‑, lisenssi‑, jakelu‑ ja optiosopimukset, jotka tukevat kaupallistamista ja tuovat yhteistyötuloja. |
| Kliiniset ja sääntelypalvelut | 10% Tutkimus‑, tutkimustuki‑ ja sääntelykehityspalvelut, joita tarjotaan kumppaneille ja sisäisiin ohjelmiin. |
BioCardia myy pääasiassa sairaaloille, invasiivisille kardiologeille, elektrofysiologeille ja kliinisille tutkimuskeskuksille...
Ostavat toimitusjärjestelmiä ja introdusereja transseptaalisia ja vasemman kammion toimenpiteitä varten, koska työkalut tukevat monimutkaista katetripääsyä ja terapian annontaa.
Käyttävät Morph DNA/AVANCE‑ ja Helix‑pohjaisia järjestelmiä parantaakseen katetrin kontrollia kartoitus-, ablaatio-, biopsia‑ ja solu/geenin toimitustoimenpiteissä.
Käyttävät CardiAMPia ja siihen liittyviä järjestelmiä tutkimuksissa, koska BioCardia toimittaa laitteet, protokollatuen ja kaupallistamisvalmiuteen liittyvät palvelut.
Lisensoi tai kehittää yhdessä fuusio‑kuvantamis‑ ja toimitusteknologioita nopeuttaakseen tuotekehitystä ja markkinoille pääsyä.
Vaikuttavat CardiAMPin käyttöönottoon, koska toimenpiteen korvattavuus määrää, voiko sairaala taloudellisesti ottaa terapian käyttöön.
BioCardian pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa ja sen keskeinen kaupallinen ja kliininen toiminta on siellä...
BioCardian lähiajan strategiana on säilyttää likviditeetti samalla kun edistetään lupaavimpia kliinisiä ja kaupallisia...
Yhtiö ilmoittaa, että käteisvarat eivät riitä rahoittamaan suunniteltuja menoja lyhyen aikavälin jälkeen, joten rahoitusta tarvitaan toimintojen jatkamiseksi.
Kliininen ja sääntelyedistymä on pääasiallinen reitti tuleville tuototuloille ja mahdolliselle kaupallistamiselle sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Nämä FDA:n hyväksymät tuotteet ovat jo kaupallisesti saatavilla ja voivat tuottaa suhteellisen nopeampaa tuotetuloa.
Kumppanuudet voivat tarjota tuloja, validointia ja ei‑laimentavaa rahoitusta, kun yhtiö pysyy kehitysvaiheessa.
BioCardia kohtaa merkittävän jatkuvuuteen ja rahoitukseen liittyvän riskin, koska johto on ilmoittanut, että nykyiset käteisvarat eivät...
Johto ilmoitti, että nykyiset käteisvarat ja odotettu rahoitus eivät riitä kattamaan suunniteltuja menoja lyhyen aikavälin jälkeen.
Yhtiön arvo riippuu tutkimusten tuloksista ja FDA/PMDA:n hyväksynnästä CardiAMPille ja siihen liittyville ohjelmille.
Listausvaatimusten noudattamatta jättäminen voisi heikentää likviditeettiä ja vaikeuttaa pääoman saatavuutta.
Yhtiö odottaa tukeutuvansa oman pääoman tai muun rahoituksen käyttöön, joka voi aiheuttaa merkittävää laimentumista.
Vaikka tuotteet saisivat hyväksynnän, merkittävät tulot edellyttävät lääkärien omaksumista ja maksajien tukea.
: 11.8.2026