# BioAge Labs, Inc.

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/BioAge Labs, Inc.).

## Overview

BioAge Labs, Inc. on kliinisissä vaiheissa toimiva biofarmaseuttinen yhtiö, joka keskittyy aineenvaihduntasairauksien hoitojen löytämiseen ja kehittämiseen kohdentamalla tutkimuksensa ihmisen ikääntymisen biologiaan. Sen johtava ohjelma, BGE-102, on suunnattu lihavuuteen ja muihin aineenvaihdunnan sairauksiin, ja tavoitteena on luoda hoitoja, jotka täydentävät GLP-1-agonisteja ja vastaavat täyttämättä jääneisiin tarpeisiin, kuten suun kautta annettaviin yhdistelmähoitoihin. Yhtiö hyödyntää myös pitkittäisiä ihmisen ikääntymiseen liittyviä tietojoukkoja ja löydöntoalustaa tunnistaakseen ja validoidakseen uusia terapeuttisia kohteita. BioAgella ei ole hyväksyttyjä tuotteita eikä se vielä tuota tuotemyyntiä, joten sen liiketoimintamalli perustuu tällä hetkellä tutkimusyhteistyötuottoihin, ulkoiseen rahoitukseen ja tulevaan kliiniseen menestykseen.

## Products & services

• BGE-102, aineenvaihduntasairauksiin suunnattu tuoteaihio
• Ihmisen ikääntymiseen perustuva kohteiden löytöalusta
• Novartis-yhteistyö kohteiden löytämiseksi
• Lilly-yhteistyö alustakohteiden löytämiseksi
• Prekliininen ja kliininen lääkekehitys

- **Lead product candidate** (0%) — BGE-102 ja siihen liittyvä kehitystyö, joka on suunnattu aineenvaihduntatautien indikaatioihin, mukaan lukien lihavuus.
- **Discovery platform and target validation** (0%) — Ihmisen ikääntymisdatan analytiikkaa, jota käytetään uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen ja validointiin.
- **Collaborative research agreements** (100%) — Kumppanuuksia, kuten Novartis- ja Lilly-yhteistyöt, jotka rahoittavat löydöntöitä ja voivat tuottaa tavoitteisiin sidottuja maksuja ja rojaltituloja.
- **Preclinical and clinical development services** (0%) — Sisäisiä ja ulkoistettuja T&K-toimintoja, jotka tukevat aihioiden etenemistä varhaisvaiheen kokeissa.

- BGE-102, yhtiön johtava tuoteaihio
- Löytöalusta, joka perustuu pitkittäisiin ihmisen ikääntymisdatasettiin
- Kohteiden tunnistus- ja validointiyhteistyöt
- Prekliininen ja kliininen kehitys aineenvaihduntasairauksien hoidoissa
- Tutkimusrahoitus ja tavoitteisiin perustuvat yhteistyöjärjestelyt

## Customers

BioAge ei tällä hetkellä myy hyväksyttyjä lääkkeitä loppuasiakkaille; sen lähiaikaiset vastapuolet ovat sen sijaan lääkeyrityskumppaneita, jotka rahoittavat tai kehittävät yhdessä kohteiden löytötyötä. Novartis on keskeinen yhteistyökumppani sopimuksen alaisuudessa, joka sisältää ennakkomaksuja, tutkimusrahoitusta ja mahdollisia tavoitteisiin sidottuja maksueriä kohteiden löytämisestä ja validoinnista. Lilly on toinen strateginen kumppani molekyylien löytämisessä, mikä heijastaa kumppanuuksiin perustuvaa liiketoimintamallia kaupallistamisen sijaan. Jos BGE-102 tai myöhemmät aihiot saavat hyväksynnän, yhtiön täytyisi myydä tuotteita lääkäreiden, sairaaloiden, maksajien ja potilaiden kautta joko suoraan tai kaupallistamiskumppanin välityksellä.

- **Pharmaceutical collaboration partners** (primary) — Suuria lääkeyrityksiä, jotka maksavat kohteiden löytämisestä, validoinnista ja mahdollisista lisensiointioikeuksista, koska BioAgen ikääntymisdatasetit voivat paljastaa erilaistuneita aineenvaihduntasairauksien kohteita.
- **Future commercialization partners** (secondary) — Mahdolliset lisenssinsaajat tai yhteismarkkinointi-kumppanit, jotka auttaisivat rahoittamaan myöhäisempiä kehitysvaiheita ja markkinoimaan hyväksyttyjä tuotteita, jos BioAge ei rakenna omaa myyntiorganisaatiota.
- **Healthcare providers and payors** (nouseva) — Lääkärit, sairaalat ja korvauspäätöksiä tekevät tahot, jotka vaikuttaisivat minkä tahansa hyväksytyn lihavuus- tai aineenvaihduntahoidon käyttöönottoon.
- **Patients with metabolic disease** (nouseva) — Loppukäyttäjät mille tahansa hyväksytylle hoidolle, erityisesti lihavuus- ja siihen liittyvien aineenvaihduntasairauksien potilaat, jotka etsivät erilaistuneita hoitovaihtoehtoja.

- Lääkealan kumppanit, jotka lisensoivat tai kehittävät yhdessä uusia kohteita
- Novartis yhteistyökumppanina kohteiden löytö- ja validointityössä
- Lilly kumppanina molekyylien löytämisessä aineenvaihduntasairauksia varten
- Tulevat lääkärit, sairaalat, korvaajat ja potilaat, jos tuote hyväksytään
- Mahdolliset kaupalliset kumppanit, jotka markkinoisivat hyväksyttyjä tuotteita

## Geography

BioAgein pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa ja se toimii yhdysvaltalaisena kliinisissä vaiheissa olevana biotek-yrityksenä. Sen fyysinen jalanjälki sisältää toimisto- ja laboratoritilat Emeryvillessä, Kaliforniassa, jotka tukevat tutkimus- ja kehitystoimintaa. Yhtiö nojaa prekliinisten ja kliinisten tuotteiden osalta kolmannen osapuolen valmistajiin, jotka sijaitsevat Kiinassa ja Intiassa, mikä altistaa sen rajat ylittäville toimitusketjuille ja geopoliittisille häiriöille. Koska BioAgen tuotteilla ei ole myyntiä tänään, maantiede vaikuttaa pääasiassa siihen, missä T&K:tä tehdään, missä toimittajat sijaitsevat ja missä tulevat sääntely- ja kaupallistamistoimet todennäköisesti tapahtuvat.

- Pääkonttori ja ensisijainen toiminta-alue Yhdysvalloissa
- Emeryville, Kalifornia — toimisto- ja laboratorovuokra voimassa vuoteen 2031 asti
- Kolmansien osapuolten valmistus Kiinassa ja Intiassa
- Kansainvälinen yhteistyö- ja lisensiointimalli paikallisen myyntiverkoston sijaan
- Tulevan kaupallistamisen maantieteellinen ulottuvuus riippuu tuotehyväksynnöistä ja kumppanuuksista

## Strategy

BioAgen strategia on hyödyntää ihmisen ikääntymisen biologian ymmärrystä ja pitkittäisiä tietojoukkoja tunnistaakseen kohteita, joista voidaan kehittää erilaistuneita aineenvaihduntasairauksien hoitoja. Yhtiö priorisoi BGE-102:n kehittämistä samalla kun se edistää muita alustakohteita ja laajentaa putkea sisäisen löydön ja kumppanuuksien kautta. Novartis-yhteistyö on keskeinen alustan nykyisen rahallistamisen kannalta, kun taas Lilly ja mahdolliset tulevat kumppanit laajentavat kohteiden löytömoottoria ja vähentävät yksittäiseen kohteeseen liittyvää riippuvuutta. Pidemmällä aikavälillä yhtiö tähtää löydöstä kliiniseen validointiin, sääntelyhyväksyntään ja — mikäli menestystä saavutetaan — kaupallistamiseen joko omien resurssien tai kolmansien osapuolten kumppaneiden kautta.

- **Edistää BGE-102:n kehitystä** (lyhyen aikavälin) — Johtava aihiio on suorin reitti kliinisen arvon luomiseen ja tuleviin tuotteista saataviin tuloihin.
- **Laajentaa kohteiden löytökumppanuuksia** (lyhyen aikavälin) — Yhteistyöt kuten Novartis ja Lilly tarjoavat rahoitusta, validointia ja mahdollisia taloudellisia etuja samalla kun ne vähentävät yksittäiseen ohjelmaan kohdistuvaa riskiä.
- **Laajentaa putkea ikääntymisalustan pohjalta** (keskipitkän aikavälin) — Laajempi kehitysputki parantaa kaupallisesti elinkelpoisten aineiden löytämisen todennäköisyyttä ja hajauttaa tieteellistä riskiä.
- **Valmistella kaupallistamisvaihtoehtoja** (keskipitkän aikavälin) — Jos aihiosta tulee hyväksytty tuote, yhtiön on joko löydettävä kumppani tai rakennettava oma myynti- ja markkinointikyvykkyys arvonrealisoimiseksi.

- Edistää BGE-102:n kehitystä johtavana aihiota
- Hyödyntää ihmisen ikääntymisen biologiaa uusien aineenvaihduntasairauksien kohteiden tunnistamiseen
- Laajentaa putkea sisäisen löydön ja kumppanuuksien kautta
- Rahallistaa alusta yhteistyötuottojen, tavoitteiden ja rojaltien kautta
- Rakentaa vaihtoehtoja tulevalle kaupallistamiselle tai kumppanuuksille
- Suojata ja puolustaa immateriaalioikeuksia löydettyjen kohteiden ympärillä

## Risks

BioAge kohtaa kliinisissä vaiheissa toimivan biotek-yhtiön tyypilliset riskit: ei hyväksyttyjä tuotteita, ei tuototuloja ja merkittävä riippuvuus kliinisten ja sääntelyjen onnistumisesta. Yhtiö nojaa myös ulkoistettuihin CRO- ja CDMO-palveluihin, mukaan lukien Kiinassa ja Intiassa sijaitsevat valmistajat, joten toimituskatkokset, tullit, geopoliittiset jännitteet tai laatuongelmat voivat viivästyttää kehitystä tai kasvattaa kustannuksia. Koska yhtiö ei ole koskaan kaupallistunut, se saattaa kohdata haasteita myynti-, korvaus- ja jakelukyvykkyyksien rakentamisessa tai ulkoistamisessa, jos jokin aihiosta hyväksytään. Laajemmin yhtiö on altis tieteellisille riskeille, patentti- ja IP-riidoille, kokeiden toteutukseen liittyville riskeille sekä riskille, että yhteistyösopimusten taloudelliset ehdot eivät muutu kestäväksi arvoksi.

- **Kliinisen kehityksen epäonnistuminen** [high] — BGE-102 ja tulevat aihiot eivät välttämättä osoita riittävää turvallisuutta tai tehoa edetäkseen, mikä poistaa tärkeimmän polun tuotteista saataville tuloille.
- **Kolmannen osapuolen valmistus ja toimitusketjun häiriöt** [high] — Yhtiö luottaa ulkoisiin valmistajiin Kiinassa ja Intiassa, joten tuotanto-ongelmat, tullit tai geopoliittiset tapahtumat voivat viivästyttää tutkimuksia tai kaupallistamista.
- **Kaupallistamiskyvykkyyden puute** [medium] — BioAgella ei ole myynti- tai markkinointiin liittyvää infrastruktuuria eikä aiempaa kaupallistamiskokemusta, mikä tekee myyntitoiminnan toteuttamisesta epävarmaa hyväksynnän jälkeen.
- **Immateriaalioikeusriidat** [medium] — Patenttien haasteet tai kolmansien osapuolten loukkausvaatimukset voivat edellyttää kalliita riitoja tai lisensiointeja ja heikentää hyväksyttyjen tuotteiden taloudellista tuottoa.
- **Rahoitus- ja laimentumisriski** [high] — Yhtiö on edelleen tappiollinen ja riippuvainen pääomamarkkinoista sekä yhteistyörahoituksesta rahoittaakseen T&K-toimintaa.

- Ei hyväksyttyjä tuotteita, joten arvo riippuu tulevasta kliinisestä ja sääntelymenestyksestä
- Riippuvuus ulkoisista CRO- ja CDMO-toimittajista kokeissa ja valmistuksessa
- Toimitusketjun altistuminen Kiinalle ja Intialle, mukaan lukien tullit ja geopoliittiset häiriöt
- Kaupallistamisriski, koska yhtiöllä ei ole myynti- ja markkinointiin liittyvää infrastruktuuria
- Immateriaalioikeusriidat voivat johtaa lisensointi- tai oikeudenkäyntikustannuksiin
- Kliinisissä vaiheissa toimivan biotek-yrityksen riski, että ohjelmat eivät osoita tehoa tai turvallisuutta

## Accounting

BioAgen merkittävin kirjanpitokysymys liittyy yhteistyösopimusten liikevaihdon kirjaamiseen, erityisesti Novartis-järjestelyssä, jossa ennakkomaksut, tutkimusrahoitus ja tavoitteisiin sidotut maksut on kohdennettava ja tuloutettava sitä mukaa kuin suoritussitoumukset täyttyvät. Koska yhteistyötuotot voivat vaihtua työn ajoituksen mukaan, neljännesvuosittaiset tulokset voivat olla volatiileja eivätkä vertautua tuotteita myyvään yhtiöön, jolla on toistuvaa myyntiä. T&K-menot ovat suurin kustannuserä ja sisältävät CRO-, CDMO-, konsultti- ja valmistuskulut, joten raportoidut liiketoiminnan tappiot ovat erittäin herkkiä tutkimusvaiheen ajoitukselle ja ulkoistetulle kehitystoiminnalle. Yhtiöllä on myös merkittävää harkintaa jaksottaessaan siirtovelkaa, Emeryvillen tilan vuokravastuita ja warranttien tai muiden rahoitukseen liittyvien instrumenttien käyvän arvon muutoksia.

- **Yhteistyötuottojen kirjaaminen ASC 606:n mukaisesti** — Novartisin siirtovelka ja neljännesvuosittainen yhteistyötuottojen raportointi
- **Siirtovelka** — Taseen velat ja tulevan liikevaihdon ajoitus
- **T&K-kulujen jaksotukset ja ulkoistettu kehityskulu** — Liiketoiminnan kulut ja nettotappio
- **Vuokkiraportointi** — Taseen vuokravastuu ja yleis- ja hallintokulut
- **Warranttien ja rahoitusinstrumenttien käyvän arvon mittaaminen** — Muut rahoitustuotot/-kulut, net

- Yhteistyötuottojen kirjaaminen riippuu Novartisin mukaisten suoritussitoumusten täyttymisestä
- Siirtovelka heijastaa ennakkomaksuja ja vielä kirjaamattomia rahoitettuja määriä
- T&K-kulut määräytyvät ulkoistettujen kliinisten, prekliinisten ja valmistuskulujen perusteella
- Neljännesvuositulokset voivat vaihdella yhteistyötyön ja tutkimusaktiviteetin ajoituksen mukaan
- Vuokkiraportointi on merkityksellinen Emeryvillen toimisto- ja laboratorivuokrasopimuksen osalta
- Käypien arvojen muutokset warrantteihin ja velkarahoitukseen liittyvissä erissä voivat vaikuttaa muihin rahoituseriin

---

*Last updated: 2026-08-11T04:46:23.736497+00:00*