# Beyond Air, Inc. > Clarifo company profile — qualitative business description generated from > the company's filings. Financial statements, charts and ratios are > available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/Beyond Air, Inc.). ## Overview Beyond Air, Inc. on yhdysvaltalainen lääketieteellisen teknologian yritys, jonka keskeinen alusta on LungFit®, joka tuottaa typpioksidia sairaala- ja kliiniseen käyttöön. Sen kaupallinen painopiste on ollut LungFit® PH:ssa, ja yhtiöllä on myös varhaisemmassa vaiheessa olevia ohjelmia onkologian saralla Beyond Cancerin kautta sekä neurologiassa NeuroNOSin kautta. Yritys markkinoi suoraan sairaaloille ja terveydenhuoltojärjestelmille, käyttäen kenttämyyntiä ja kliinisiä asiantuntijoita tukemaan käyttöönottoa ja koulutusta. Beyond Air on edelleen varhaisessa kaupallistamisvaiheessa ja rahoittaa yhä tuotteiden käyttöönottoa, kliinistä kehitystä ja tutkimusputken edistämistä. ## Products & services • LungFit® PH -typpioksidin annostelujärjestelmä • Kulutustarvikkeet ja laitekohtaiset tuotteet • Kliininen koulutus ja käyttöönoton tuki • Sopimusvalmistus ja logistiikka laitetarjonnalle • Beyond Cancer -kaasupohjaiset onkologiaprogrammat • NeuroNOS nNOS-estäjäohjelma ASD:n hoitoon - **Commercial respiratory device platform** (85%) — LungFit® PH -järjestelmät ja niihin liittyvät kulutustarvikkeet, joita käytetään typpioksidin toimittamiseen sairaalaympäristössä. - **Clinical services and deployment support** (10%) — Koulutus, kenttätuki ja käyttöönoton palvelut, jotka auttavat sairaaloita järjestelmän omaksumisessa ja käytössä. - **Pipeline development programs** (5%) — Ennen kliinistä ja kliinis-vaiheessa olevat onkologia- ja neurologiaohjelmat, jotka eivät vielä ole merkittäviä tulonajureita. - LungFit® PH nitric oxide delivery system - Consumable supplies and device-related products - Clinical training and implementation support - Contract manufacturing and logistics for device supply - Beyond Cancer gas-based oncology programs - NeuroNOS nNOS inhibitor program for ASD ## Customers Beyond Air myy pääasiassa sairaaloille ja terveydenhuollon tarjoajille, jotka käyttävät LungFit® PH:ta potilaiden hoitoon, ja liikevaihto on tällä hetkellä sidottu sairaalasopimuksiin Yhdysvalloissa. Yhtiö tavoittelee myös suurempia terveydenhuollon hankintakanavia, kuten ryhmäostoorganisaatioita (GPO) ja integroituneita toimitusverkkoja (IDN), jotka voivat nopeuttaa monipaikkaista käyttöönottoa. Pääsy Department of Defensein ja Veterans Affairs -sairaaloihin on lisäasiakasreitti TrillaMed-sopimuksen kautta. Tulevaa kasvua varten yhtiö rakentaa myös kansainvälisiä kaupallisia suhteita ja voi tietyillä alueilla nojata paikallisiin kumppaneihin. Tutkimusputkitoiminnoissa lopullisina asiakkaina olisivat lääkärit, sairaalat ja maksajat, mikäli ohjelmat saavuttavat hyväksynnän ja kaupallistuvat. - **U.S. hospitals** (primary) — Ostavat LungFit® PH -järjestelmiä ja kulutustarvikkeita kliiniseen käyttöön; ne ovat tärkeitä, koska nykyinen liikevaihdon kasvu johtuu lisäsairaalasopimuksista. - **Government and veteran healthcare facilities** (secondary) — Saadaan TrillaMedin kautta laajentamaan hankintoja Department of Defensein ja VA-sairaaloihin. - **Group purchasing organizations and integrated delivery networks** (secondary) — Ostavat tai vaikuttavat hankintapäätöksiin useiden sairaaloiden puolesta nopeuttaakseen käyttöönottoa ja parantaakseen skaalaa. - **International healthcare partners** (nouseva) — Tukevat laajentumista Yhdysvaltojen ulkopuolisille markkinoille, joissa tarvitaan paikallista jakelua ja sääntelypääsyä. - **Future neurology and oncology end users** (nouseva) — Mahdollisia tulevia ostajia NeuroNOS- tai Beyond Cancer -hoidoille, jos kliininen kehitys onnistuu. - Sairaalat, jotka ostavat LungFit® PH:n sairaalahoitoon - Department of Defensein ja Veterans Affairsin sairaalat, joihin pääsy TrillaMedin kautta - Ryhmäosto-organisaatiot, jotka hakevat standardoitua sairaalahankintaa - Integroidut toimitusverkot, jotka voivat ottaa laitteet käyttöön järjestelmän laajuisesti - Kansainväliset terveydenhuollon kanavat tulevaa laajentumista varten - Tulevat lääkärit ja maksajat, jos tutkimusputken tuotteet hyväksytään ## Geography Yhtiön pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa, ja laskutuksen sekä kassanhallinnan toimet hoidetaan Garden Cityssä, New Yorkissa, keskivaraston sijaitessa Atlantassa, Georgiassa. Kaupallinen toiminta on tällä hetkellä keskittynyt Yhdysvaltoihin, jossa johto erityisesti mainitsi lisäsairaalasopimusten olevan liikevaihdon kasvun veturi. Valmistus on ulkoistettu kolmansille osapuolille, mukaan lukien Spartronics ja Medisize Irlannissa, mikä tekee toimitusvarmuudesta riippuvaisen ulkopuolisesta tuotantokapasiteetista. Beyond Airlla on myös tytäryhtiöitä ja kehitysyksiköitä Israelissa, Irlannissa, Australiassa, Kyproksella, Bermudalla ja Yhdysvalloissa, mikä heijastaa maantieteellisesti hajautettua T&K- ja konsernirakennetta. Yhtiö pyrkii myös globaaliin laajentumiseen kaupallisten kumppanuuksien kautta, mikä lisää altistusta markkinoiden sääntely-, korvaus- ja logistiikkaeroille. - Yhdysvallat on ydinmarkkina ja nykyinen liikevaihdon veturi - Atlanta-varasto tukee LungFit®-laitteiden esiasettelua ja käyttöönottoa - Garden City, New York hoitaa laskutusta ja kassanhallintaa - Irlantiin perustuva sopimusvalmistus tukee kaupallista toimitusta - Israel on tärkeä T&K:lle ja tytäryhtiötoiminnoille - Kansainvälistä laajentumista haetaan paikallisten kumppaneiden kautta ## Strategy Beyond Air keskittyy laajentamaan LungFit® PH:n kaupallista käyttöönottoa samalla kun se säästää käteistä ja vähentää operatiivista monimutkaisuutta. Johto on solminut kanavasopimuksia TrillaMedin, Healthcare Linksin ja Business Asia Consultantsin kanssa laajentaakseen pääsyä valtion sairaaloihin, hankintaverkostoihin ja kansainvälisille markkinoille. Samanaikaisesti yhtiö on vähentänyt henkilöstöä, kutistanut back-office-jalkautusta ja asettanut VCAP-tutkimuksen tauolle tulevan rahoituksen odotukseen, mikä osoittaa selkeän painotuksen pääoman säilyttämiseen. Yhtiö pyrkii myös vakauttamaan taseensa poistamalla velvoitteita ja vähentämällä lyhyen aikavälin rahoituspainetta. Pidemmällä aikavälillä se pitää tutkimusputken optioita avoinna Beyond Cancerin ja NeuroNOSin kautta, mutta nämä ohjelmat ovat edelleen riippuvaisia ulkopuolisesta rahoituksesta ja kliinisestä edistyksestä. - **Commercialize LungFit® PH through broader hospital access** (short-term) — Yhtiön tarvitsee saada toistuvaa tuototuloa hyväksytystä alustastaan kattamaan operatiivisia tappioita ja tukemaan liiketoimintaa. - **Preserve cash and reduce operating costs** (short-term) — Johto ilmoitti merkittävästä epävarmuudesta jatkuvan toiminnan suhteen ja odottaa lisärahoitusta vuoden sisällä. - **Build international commercialization capability** (medium-term) — Tuleva kasvu riippuu laajentumisesta Yhdysvaltojen ulkopuolelle halliten paikallisen markkinapääsyn ja jakelun monimutkaisuutta. - **Advance pipeline programs selectively** (long-term) — Beyond Cancer ja NeuroNOS tarjoavat pitkän aikavälin optioita mutta vaativat pääomaa ja kliinistä validointia. - Laajentaa LungFit® PH:n myyntiä sairaala- ja kanavakumppanuuksien kautta - Käyttää TrillaMedia päästäkseen Department of Defensein ja VA-sairaaloihin - Käyttää Healthcare Linksia päästäkseen GPO:ihin ja integroituihin toimitusverkkoihin - Tavoitella kansainvälistä kaupallistamista Business Asia Consultantsin kautta - Säilyttää käteistä vähentämällä henkilöstöä ja back-office-kustannuksia - Priorisoida rahoitettavimmat kliiniset ohjelmat ja asettaa muut tauolle - Vähentää velkaantuneisuutta ja rahoitusrasitetta tukeakseen lyhyen aikavälin toimintaa ## Risks Beyond Air kohtaa merkittävää jatkuvan toiminnan ja rahoituksen riskiä, koska se tuottaa edelleen tappioita ja on ilmoittanut tarvitsevansa lisärahoitusta yhden vuoden kuluessa. Kaupallinen toteutusriski on myös korkea, sillä yhtiöllä on rajallisesti kokemusta lääketieteellisten laitteiden mittakaavaisesta myynnistä ja sen on rakennettava myyntiorganisaatio ja korvauspolut kilpailussa suurempien ja paremmin rahoitettujen kilpailijoiden kanssa. Toimitusketju- ja valmistusriski on merkittävä, koska tuotanto on ulkoistettu kolmansille osapuolille ja yhtiö riippuu sopimusvalmistajista ja logistiikkapalveluista laitteiden ja kulutustarvikkeiden toimittamisessa. Sääntely- ja kliiniset riskit pysyvät keskeisinä, koska tutkimusputken ohjelmat kuten Beyond Cancer ja NeuroNOS eivät ole vielä saaneet hyväksyntää eikä kaupallistuminen ole varmaa. Toiminta on myös altis kyberturvallisuus-, geopoliittisille ja luonnonkatastrofiriskeille, koska se käsittelee suojattuja potilastietoja, luottaa IT-järjestelmiin ja on riippuvainen globaalista toimitus- ja jakeluverkostosta. - **Jatkuvan toiminnan ja likviditeetin puute** [kriittinen] — Johto ilmoitti merkittävästä epävarmuudesta jatkuvan toiminnan kyvystä ja totesi, että lisärahoitusta tarvitaan yhden vuoden kuluessa. - **Kaupallinen käyttöönotto ja korvausriskit** [high] — LungFit® PH:n menestys riippuu lääkärien, sairaaloiden ja maksajien hyväksynnästä, ja hintapaine voi rajoittaa katteita ja myynnin kasvua. - **Riippuvuus kolmansien osapuolten valmistuksesta** [high] — Yhtiö luottaa Spartronicsiin ja Medisizeen kaupallisessa valmistuksessa sekä logistiikkakumppaneihin varastoinnissa ja jakelussa. - **Kliininen ja sääntelykehityksen riski** [high] — Beyond Cancer ja NeuroNOS ovat ennen kaupallistamista olevia ohjelmia eivätkä kohdealueillaan sisällä FDA-hyväksyttyjä hoitoja, joten menestys on epävarmaa. - **Kyberturvallisuus ja tietosuoja** [medium] — Yhtiö säilyttää henkilötunnistetietoja (PII) ja potilastietoja (PHI) ja on riippuvainen IT-järjestelmistä, jotka voivat kärsiä häiriöistä tai tietomurroista. - **Geopoliittinen ja toimitusketjun häiriöriski** [medium] — Maailmanlaajuinen toiminta ja ulkoistettu valmistus altistavat liiketoiminnan sodalle, luonnonkatastrofeille, pandemioille ja kuljetushäiriöille. - Jatkuvan toiminnan ja rahoituksen riski toistuvien tappioiden ja kassankulutuksen vuoksi - Kaupallistamisen riski, jos sairaalat ja maksajat eivät hyväksy LungFit® PH:ta - Korvaus- ja hintapaine kilpailijoiden ja maksajien taholta - Riippuvuus kolmansien osapuolten valmistuksesta ja logistiikasta - Kliininen ja sääntelyepäonnistumisen riski Beyond Cancerille ja NeuroNOSille - Kyberturvallisuus ja PHI/PII-tietojen suojauksen riski - Geopoliittiset, katastrofi- ja toimitusketjun häiriöriskit ## Accounting Tärkein kirjanpidollinen kysymys on liikevaihdon kirjaaminen liiketoiminnassa, joka on vielä varhaisessa kaupallistamisvaiheessa ja voi sisältää useita osatoimituksia, kuten laitteet, kulutustarvikkeet ja tukipalvelut. Koska liikevaihto on edelleen pientä ja sidottu sairaalasopimuksiin, neljännesvuosittaiset tulokset voivat vaihdella voimakkaasti ja olla herkkiä asennusten, lähetysten ja asiakkaan hyväksynnän ajoittumiselle. Toinen merkittävä harkintakohde on kertyneet tutkimus- ja kehityskulut, joissa johto arvioi kolmansien osapuolten kliiniset ja kehityskustannukset, jotka on aiheutettu mutta joita ei ole vielä laskutettu. Yhtiö kirjaa myös johdannaisten ja warranttivelvoitteiden käyvien arvojen muutoksia, velkojen takaisinmaksuun liittyviä tappioita sekä aineellisten hyödykkeiden arvonalentumia, jotka kaikki voivat synnyttää ei-operatiivista vaihtelua raportoituun tulokseen. Sijoittajien tulisi myös seurata osakepohjaista palkitsemista, vähemmistöosuuksia sekä ulkoistetun valmistuksen ja pääomitettujen laitevarastojen kirjanpidollisia vaikutuksia kaupallistumisen skaalaantuessa. - **Liikevaihdon kirjaaminen** — Voi siirtää raportoituja tuloja ja bruttokatteita kausien välillä - **Kertyneet tutkimus- ja kehityskulut** — Vaikuttaa liiketappioon ja kauden lopun velkoihin - **Johdannaisten ja warranttivelvoitteiden käypä arvo** — Vaikuttaa nettotappioon ja tuloksen volatiliteettiin - **Velkojen takaisinmaksun kirjanpito** — Vaikuttaa rahoituskustannuksiin ja vertailtavuuteen vuosien välillä - **Osakepohjainen palkitseminen** — Vaikuttaa myynnin ja hallinnon sekä T&K-kulujen kehitykseen - Liikevaihdon kirjaamisen ajoittuminen laite-, kulutustarvike- ja palvelukomponenteille - Neljännesvuosittainen volatiliteetti pienen liikevaihtopohjan ja sairaalasopimusten ajoituksen vuoksi - Kertyneiden T&K-arvioiden kirjaaminen kolmansien osapuolten kliinisille ja kehityspalveluille - Warranttien ja johdannaisten käypien arvojen kirjanpito - Velkojen takaisinmaksuun liittyvät ja sitä seuraavat ei-operatiiviset voitot/tappiot - Osakepohjainen palkitseminen ja vähemmistöosuuksien kohdistaminen - Varastojen, aineellisten käyttöomaisuuksien ja arvonalentumisten harkinnat kaupallistumisen muuttuessa --- *Last updated: 2026-08-11T04:46:23.638774+00:00*