XAIRNasdaqSurgical & Medical Instruments & ApparatusUS GAAP · USD

Beyond Air, Inc.

Beyond Air, Inc. on yhdysvaltalainen lääketieteellisen teknologian yritys, jonka keskeinen alusta on LungFit®, joka tuottaa typpioksidia sairaala- ja kliiniseen käyttöön. Sen kaupallinen painopiste on ollut LungFit® PH:ssa, ja yhtiöllä on myös varhaisemmassa vaiheessa olevia ohjelmia onkologian saralla Beyond Cancerin kautta sekä neurologiassa NeuroNOSin kautta. Yritys markkinoi suoraan sairaaloille ja terveydenhuoltojärjestelmille, käyttäen kenttämyyntiä ja kliinisiä asiantuntijoita tukemaan käyttöönottoa ja koulutusta. Beyond Air on edelleen varhaisessa kaupallistamisvaiheessa ja rahoittaa yhä tuotteiden käyttöönottoa, kliinistä kehitystä ja tutkimusputken edistämistä.

Liikevaihto7,7milj. USD
+107,3 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−29,0milj. USD
+34,8 %v/v
EBIT-marginaali−378,2%
+823,9 %-yks.v/v
Nettotulos−33,2milj. USD
+28,7 %v/v
Vapaa kassavirta−19,2milj. USD
+56,5 %v/v

Tilikausi 2026 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2021–2026

−80−60−40−20020milj. USD2021: 0,87 milj. USD2021: EBIT −22 milj. USD20212022: 0,87 milj. USD2022: EBIT −41 milj. USD20222023: EBIT −52 milj. USD20232024: EBIT −63 milj. USD20242025: 3,7 milj. USD2025: EBIT −45 milj. USD20252026: 7,7 milj. USD2026: EBIT −29 milj. USD20267,7−29
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Commercial respiratory device platform85 %

LungFit® PH -järjestelmät ja niihin liittyvät kulutustarvikkeet, joita käytetään typpioksidin toimittamiseen sairaalaympäristössä.

Clinical services and deployment support10 %

Koulutus, kenttätuki ja käyttöönoton palvelut, jotka auttavat sairaaloita järjestelmän omaksumisessa ja käytössä.

Pipeline development programs5 %

Ennen kliinistä ja kliinis-vaiheessa olevat onkologia- ja neurologiaohjelmat, jotka eivät vielä ole merkittäviä tulonajureita.

Asiakkaat

Beyond Air myy pääasiassa sairaaloille ja terveydenhuollon tarjoajille, jotka käyttävät LungFit® PH:ta potilaiden hoitoon, ja liikevaihto on tällä hetkellä sidottu sairaalasopimuksiin Yhdysvalloissa. Yhtiö tavoittelee myös suurempia terveydenhuollon hankintakanavia, kuten ryhmäostoorganisaatioita (GPO) ja integroituneita toimitusverkkoja (IDN), jotka voivat nopeuttaa monipaikkaista käyttöönottoa. Pääsy Department of Defensein ja Veterans Affairs -sairaaloihin on lisäasiakasreitti TrillaMed-sopimuksen kautta. Tulevaa kasvua varten yhtiö rakentaa myös kansainvälisiä kaupallisia suhteita ja voi tietyillä alueilla nojata paikallisiin kumppaneihin. Tutkimusputkitoiminnoissa lopullisina asiakkaina olisivat lääkärit, sairaalat ja maksajat, mikäli ohjelmat saavuttavat hyväksynnän ja kaupallistuvat.

U.S. hospitals

Ostavat LungFit® PH -järjestelmiä ja kulutustarvikkeita kliiniseen käyttöön; ne ovat tärkeitä, koska nykyinen liikevaihdon kasvu johtuu lisäsairaalasopimuksista.

Government and veteran healthcare facilities

Saadaan TrillaMedin kautta laajentamaan hankintoja Department of Defensein ja VA-sairaaloihin.

Group purchasing organizations and integrated delivery networks

Ostavat tai vaikuttavat hankintapäätöksiin useiden sairaaloiden puolesta nopeuttaakseen käyttöönottoa ja parantaakseen skaalaa.

International healthcare partners

Tukevat laajentumista Yhdysvaltojen ulkopuolisille markkinoille, joissa tarvitaan paikallista jakelua ja sääntelypääsyä.

Future neurology and oncology end users

Mahdollisia tulevia ostajia NeuroNOS- tai Beyond Cancer -hoidoille, jos kliininen kehitys onnistuu.

Strategia

Beyond Air keskittyy laajentamaan LungFit® PH:n kaupallista käyttöönottoa samalla kun se säästää käteistä ja vähentää operatiivista monimutkaisuutta. Johto on solminut kanavasopimuksia TrillaMedin, Healthcare Linksin ja Business Asia Consultantsin kanssa laajentaakseen pääsyä valtion sairaaloihin, hankintaverkostoihin ja kansainvälisille markkinoille. Samanaikaisesti yhtiö on vähentänyt henkilöstöä, kutistanut back-office-jalkautusta ja asettanut VCAP-tutkimuksen tauolle tulevan rahoituksen odotukseen, mikä osoittaa selkeän painotuksen pääoman säilyttämiseen. Yhtiö pyrkii myös vakauttamaan taseensa poistamalla velvoitteita ja vähentämällä lyhyen aikavälin rahoituspainetta. Pidemmällä aikavälillä se pitää tutkimusputken optioita avoinna Beyond Cancerin ja NeuroNOSin kautta, mutta nämä ohjelmat ovat edelleen riippuvaisia ulkopuolisesta rahoituksesta ja kliinisestä edistyksestä.

Commercialize LungFit® PH through broader hospital accessLyhyt aikaväli

Yhtiön tarvitsee saada toistuvaa tuototuloa hyväksytystä alustastaan kattamaan operatiivisia tappioita ja tukemaan liiketoimintaa.

Preserve cash and reduce operating costsLyhyt aikaväli

Johto ilmoitti merkittävästä epävarmuudesta jatkuvan toiminnan suhteen ja odottaa lisärahoitusta vuoden sisällä.

Build international commercialization capabilityKeskipitkä aikaväli

Tuleva kasvu riippuu laajentumisesta Yhdysvaltojen ulkopuolelle halliten paikallisen markkinapääsyn ja jakelun monimutkaisuutta.

Advance pipeline programs selectivelyPitkä aikaväli

Beyond Cancer ja NeuroNOS tarjoavat pitkän aikavälin optioita mutta vaativat pääomaa ja kliinistä validointia.

Maantiede

Yhtiön pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa, ja laskutuksen sekä kassanhallinnan toimet hoidetaan Garden Cityssä, New Yorkissa, keskivaraston sijaitessa Atlantassa, Georgiassa. Kaupallinen toiminta on tällä hetkellä keskittynyt Yhdysvaltoihin, jossa johto erityisesti mainitsi lisäsairaalasopimusten olevan liikevaihdon kasvun veturi. Valmistus on ulkoistettu kolmansille osapuolille, mukaan lukien Spartronics ja Medisize Irlannissa, mikä tekee toimitusvarmuudesta riippuvaisen ulkopuolisesta tuotantokapasiteetista. Beyond Airlla on myös tytäryhtiöitä ja kehitysyksiköitä Israelissa, Irlannissa, Australiassa, Kyproksella, Bermudalla ja Yhdysvalloissa, mikä heijastaa maantieteellisesti hajautettua T&K- ja konsernirakennetta. Yhtiö pyrkii myös globaaliin laajentumiseen kaupallisten kumppanuuksien kautta, mikä lisää altistusta markkinoiden sääntely-, korvaus- ja logistiikkaeroille.

Riskit

Beyond Air kohtaa merkittävää jatkuvan toiminnan ja rahoituksen riskiä, koska se tuottaa edelleen tappioita ja on ilmoittanut tarvitsevansa lisärahoitusta yhden vuoden kuluessa. Kaupallinen toteutusriski on myös korkea, sillä yhtiöllä on rajallisesti kokemusta lääketieteellisten laitteiden mittakaavaisesta myynnistä ja sen on rakennettava myyntiorganisaatio ja korvauspolut kilpailussa suurempien ja paremmin rahoitettujen kilpailijoiden kanssa. Toimitusketju- ja valmistusriski on merkittävä, koska tuotanto on ulkoistettu kolmansille osapuolille ja yhtiö riippuu sopimusvalmistajista ja logistiikkapalveluista laitteiden ja kulutustarvikkeiden toimittamisessa. Sääntely- ja kliiniset riskit pysyvät keskeisinä, koska tutkimusputken ohjelmat kuten Beyond Cancer ja NeuroNOS eivät ole vielä saaneet hyväksyntää eikä kaupallistuminen ole varmaa. Toiminta on myös altis kyberturvallisuus-, geopoliittisille ja luonnonkatastrofiriskeille, koska se käsittelee suojattuja potilastietoja, luottaa IT-järjestelmiin ja on riippuvainen globaalista toimitus- ja jakeluverkostosta.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Jatkuvan toiminnan ja likviditeetin puute1Kaupallinen käyttöönotto ja korvausriskit2Kliininen ja sääntelykehityksen riski3Riippuvuus kolmansien osapuolten valmistuksesta4Geopoliittinen ja toimitusketjun häiriöriski5Kyberturvallisuus ja tietosuoja6
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Jatkuvan toiminnan ja likviditeetin puuteVaikutus: KriittinenTodennäköisyys: Korkea

    Johto ilmoitti merkittävästä epävarmuudesta jatkuvan toiminnan kyvystä ja totesi, että lisärahoitusta tarvitaan yhden vuoden kuluessa.

    Kohdistuu: Koko yhtiön toiminnot ja tutkimusputken rahoitus

  2. Kaupallinen käyttöönotto ja korvausriskitVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    LungFit® PH:n menestys riippuu lääkärien, sairaaloiden ja maksajien hyväksynnästä, ja hintapaine voi rajoittaa katteita ja myynnin kasvua.

    Kohdistuu: Hyväksytyn tuotteen kaupallistaminen

  3. Kliininen ja sääntelykehityksen riskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Beyond Cancer ja NeuroNOS ovat ennen kaupallistamista olevia ohjelmia eivätkä kohdealueillaan sisällä FDA-hyväksyttyjä hoitoja, joten menestys on epävarmaa.

    Kohdistuu: Tutkimusputken arvo ja tuleva kasvu

  4. Riippuvuus kolmansien osapuolten valmistuksestaVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiö luottaa Spartronicsiin ja Medisizeen kaupallisessa valmistuksessa sekä logistiikkakumppaneihin varastoinnissa ja jakelussa.

    Kohdistuu: Toimitusvarmuus ja tuotteen saatavuus

  5. Geopoliittinen ja toimitusketjun häiriöriskiVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Maailmanlaajuinen toiminta ja ulkoistettu valmistus altistavat liiketoiminnan sodalle, luonnonkatastrofeille, pandemioille ja kuljetushäiriöille.

    KohdistuuValmistusJakeluAsiakastoimitukset
  6. Kyberturvallisuus ja tietosuojaVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Matala

    Yhtiö säilyttää henkilötunnistetietoja (PII) ja potilastietoja (PHI) ja on riippuvainen IT-järjestelmistä, jotka voivat kärsiä häiriöistä tai tietomurroista.

    KohdistuuToiminnotVaatimustenmukaisuusOikeudellinen vastuu

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Liikevaihdon kirjaaminen

Kaupallinen liikevaihto on edelleen rajallista ja voi sisältää useita suorituksia, joten tunnistamisen ajoitus voi merkittävästi vaikuttaa neljännesvuosittaiseen vertailtavuuteen.

Vaikutus: Voi siirtää raportoituja tuloja ja bruttokatteita kausien välillä

Kertyneet tutkimus- ja kehityskulut

Johto nimesi erityisesti kolmansien osapuolten T&K-kertymät kriittiseksi arvoksi, joten kulujen kirjaaminen riippuu harkinnasta.

Vaikutus: Vaikuttaa liiketappioon ja kauden lopun velkoihin

Johdannaisten ja warranttivelvoitteiden käypä arvo

Yhtiö on kirjannut käyvän arvon muutoksia ja velkojen takaisinmaksuun liittyviä erää, jotka voivat synnyttää suuria ei-käteisperusteisia vaihteluita liiketuloksen alapuolella.

Vaikutus: Vaikuttaa nettotappioon ja tuloksen volatiliteettiin

Velkojen takaisinmaksun kirjanpito

Avenue Capital -laina kuitattiin neuvotellulla maksulla, mikä aiheutti kertaluonteisen tappion ja poisti tulevat korkokulut.

Vaikutus: Vaikuttaa rahoituskustannuksiin ja vertailtavuuteen vuosien välillä

Osakepohjainen palkitseminen

Yhtiö raportoi merkittäviä muutoksia palkitsemiskuluihin, jotka voivat olennaisesti muuttaa liiketoiminnan kulutasoa kehitysvaiheen yrityksessä.

Vaikutus: Vaikuttaa myynnin ja hallinnon sekä T&K-kulujen kehitykseen

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Päivitetty: 24.9.2026

Beyond Air, Inc. (XAIR) liikevaihto, tulos ja tunnusluvut 2026 – Clarifo