BMRANasdaqIn Vitro & In Vivo Diagnostic SubstancesUS GAAP · USD

Biomerica, Inc

Biomerica, Inc. kehittää ja kaupallistaa diagnostiikkatuotteita, joita käytetään kliinisissä laboratorioissa, lääkärin vastaanotoilla, potilaskohtaisten pistehoitotilanteiden (point-of-care) ympäristöissä ja kuluttajakanavissa. Yhtiö tarjoaa myös sopimustuotantoa ja tiettyjä diagnostisia testauspalveluja, ja tuotanto on pääosin Yhdysvalloissa ja Meksikossa. Portfoliossa ovat kliiniset laboratoriodiagnostiikkatuotteet, itsehoitoon tarkoitetut (OTC) diagnostiikkatuotteet sekä inFoods®-diagnostiikkaan perustuva hoitoa ohjaava alusta, joka on suunnattu ruoansulatuskanavan sairauksiin kuten IBS:ään. Biomerica myy jakelijoiden kautta ja suoraan, ja merkittävä osa liikevaihdosta tulee kansainvälisiltä markkinoilta. Liiketoiminta on edelleen käänne- ja kaupallistamisvaiheessa, ja johto keskittyy laajentamaan jakelijasuhteita ja uusien tuotteiden käyttöönottoa samalla kun se hallinnoi likviditeettirajoitteita.

Liikevaihto4,5milj. USD
−16,2 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−5,3milj. USD
−3,6 %v/v
EBIT-marginaali−119,5%
−22,7 %-yks.v/v
Nettotulos−3,8milj. USD
+24,1 %v/v

Tilikausi 2026 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2021–2026

−1001020milj. USD2021: 7,2 milj. USD2021: EBIT −7,5 milj. USD20212022: 19 milj. USD2022: EBIT −4,5 milj. USD20222023: 5,3 milj. USD2023: EBIT −7,2 milj. USD20232024: 5,4 milj. USD2024: EBIT −6,4 milj. USD20242025: 5,3 milj. USD2025: EBIT −5,1 milj. USD20252026: 4,5 milj. USD2026: EBIT −5,3 milj. USD20264,5−5,3
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Clinical laboratory diagnostics55 %

Testit ja diagnostiikkatuotteet, joita myydään kliinisille laboratorioille, sairaaloille, lääketieteellisen tutkimuksen instituutioille ja jakelijoille.

Point-of-care and physician office diagnostics15 %

Tuotteet ja palvelut, joita käytetään potilaan pistehoitotilanteissa ja lääkärin vastaanotoilla, mukaan lukien suoramyynti ja jakelijan kautta myynti.

Over-the-counter diagnostics10 %

Kuluttajille suunnatut diagnostiset tuotteet, joita myydään apteekeissa, verkkokaupassa ja jakelijoiden kautta.

Contract manufacturing10 %

Kolmansille osapuolille suoritettavat tuotantopalvelut, jotka tuloutetaan työn suorittamisen tai edistymisen mukaan.

Diagnostic-guided therapy products10 %

inFoods®-pohjaiset tuotteet, jotka on suunniteltu ohjaamaan hoitoa IBS:n ja muiden tulehduksellisten tilojen hoidossa.

Tuotteet

Raportoitu · osuus liikevaihdosta
61,4%20,0%18,4%FY2026100 %
  • Clinical Lab61,4 %
  • Contract Manufacturing20,0 %
  • Over the Counte18,4 %
  • Physicians Office0,2 %

Lähde: 10-K FY2026, yhtiön tuotelinjoittain raportoima liikevaihto (SEC XBRL). Osuudet on laskettu näytetyistä riveistä ja ne summautuvat 100 %:iin.

Asiakkaat

Biomerica myy sekalle jakelijoita ja loppukäyttäjiä, ja kliiniset laboratoriot sekä potilaan pistehoitotestaus on tunnistettu kahdeksi yhtiön ensisijaiseksi kohdemarkkinaksi. Asiakaskuntaan kuuluvat sairaalat, kliiniset laboratoriot, lääketieteellisen tutkimuksen instituutiot, lääkeyhtiöt, apteekit, tukkuliikkeet, lääkärin vastaanotot ja verkkokaupan asiakkaat. Yhtiö palvelee myös suoria potilasasiakkaita ja lääkärin vastaanottoja tietyillä diagnostisilla testauspalveluilla, jotka käsitellään kolmannen osapuolen CLIA-sertifioiduissa laboratorioissa. Kansainväliset jakelijat ovat tärkeitä, sillä johto ilmoittaa merkittävän osan liikevaihdosta tulevan Yhdysvaltojen ulkopuolelta. Asiakaskeskittymä voi olla merkittävä: viimeaikaiset ilmoitukset paljastavat suuren osuuden neljännesvuosimyynnistä ja saatavista liittyvän pieneen määrään asiakkaita Aasiassa, Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa.

Clinical laboratories

Ostavat diagnostisia tuotteita rutiinitesteihin ja ovat ensisijainen kohde, koska ne tuottavat toistuvaa tuotetarvetta.

Point-of-care and physician offices

Ostavat nopeita diagnostisia tuotteita ja inFoods®-liittyviä tarjouksia potilaskohtaiseen käyttöön.

Distributors

Ostavat tuotteita jälleenmyyntiä varten kotimaisille ja kansainvälisille markkinoille ja ovat keskeisiä markkinapääsyn kannalta.

OTC retail and e-commerce

Ostavat kuluttajille suunnattuja diagnostisia tuotteita apteekeista ja verkosta tavoittaakseen loppukäyttäjiä suoraan.

Hospitals and medical research institutions

Ostavat erikoistuneita diagnostiikkatuotteita kliiniseen käyttöön, validointiin ja tutkimussovelluksiin.

Pharmaceutical and life sciences customers

Ostavat diagnostisia ja sopimustuotantopalveluja kehitystä, testauksia tai kaupallistamistukea varten.

Strategia

Biomerican lyhyen aikavälin strategiana on inFoods® IBS:n kaupallistamisen laajentaminen ja laajempi käyttöönotto gastroenterologien ryhmien ja muiden erikoisalojen kautta. Johto etsii myös jakelu-, kumppanuus- ja lisensointimahdollisuuksia tuotteen skaalaamiseksi tehokkaammin Yhdysvalloissa ja kansainvälisesti. Samanaikaisesti yhtiö pyrkii säilyttämään likviditeetin vähentämällä käyttökustannuksia, supistamalla joitain T&K-ohjelmia ja hallinnoimalla henkilöstöä työvoiman vähennyksen jälkeen. Kansainvälisten jakelijoiden laajentaminen on edelleen tärkeää, koska yhtiö näkee kasvupotentiaalia Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa, Kanadassa ja muissa alueissa. Strategia on siten yhdistelmä tuotteen kaupallistamista, kanavien laajentamista ja kustannusd kurinalaisuutta, joiden tavoitteena on parantaa mahdollisuuksia saavuttaa kestävä toiminta.

inFoods® IBS:n kaupallistaminen

Tuote on keskeinen kasvun veturi ja todiste yhtiön diagnostiikkaan perustuvasta hoitoalustasta.

Rakentaa skaalautuvia jakelu- ja lisenssisopimuksia

Kolmannet osapuolet voivat laajentaa markkinapeittoa ilman, että yhtiön tarvitsee rakentaa suurta suoraa myyntiverkostoa.

Säilyttää likviditeetti ja vähentää kassankulutusta

Yhtiöllä on toistuvia tappioita ja rajalliset käteisvarat, joten kulujen hallinta on välttämätöntä toimintojen ja kaupallistamisen rahoittamiseksi.

Maantiede

Q1/2026

Biomerica valmistaa pääosin Yhdysvalloissa ja Meksikossa, ja Biomerica de Mexico toimii merkittävänä tuotantolaitoksena. Yhtiöllä on myös BioEurope GmbH ja myyntitoimintaa Saksassa, joka tukee Eurooppaa ja Etelä-Amerikkaa, ja johto huomioi suhteet eri puolilla Eurooppaa, Itä-Euroopassa, Lähi-idässä, Latinalaisessa Amerikassa, Kanadassa ja Yhdysvalloissa. Merkittävä osa liikevaihdosta tulee kansainvälisestä myynnistä, ja yhtiö mainitsee erityisesti jakelijat Euroopassa, Kiinassa ja muissa maissa tärkeinä markkinoina. Tämä maantieteellinen jakauma tarjoaa kasvumahdollisuuksia mutta altistaa myös valuutta-, sääntely- ja rajat ylittävän toimitusketjun riskeille. Yhtiö hankkii myös tiettyjä raaka-aineita Aasiasta ja muualta, mikä lisää hankintaan ja logistiikkaan liittyvää monimutkaisuutta.

Europe29 %
Asia27 %
North America26 %
Middle East17 %

Osuus liikevaihdosta, jonka yhtiö raportoi maantieteellisesti.

Riskit

Biomerica kohtaa merkittäviä jatkuvuuteen ja rahoitukseen liittyviä riskejä, koska sillä on historiaa liiketoiminnan tappiosta, negatiivisesta liiketoiminnan rahavirrasta ja rajallisista käteisvaroista suhteessa toimintatarpeisiin. Yhtiö on myös riippuvainen uusien tuotteiden onnistuneesta kaupallistamisesta ja kansainvälisestä laajentumisesta, jotka eivät välttämättä skaalaudu riittävän nopeasti kattamaan käteisvajetta. Liiketoiminta on altis sääntely- ja sertifiointiriskeille, koska myynti Eurooppaan, Kiinaan ja muihin markkinoihin edellyttää muuttuvien laatu- ja IVDR-vaatimusten noudattamista; epäonnistuminen voi katkaista myyntiä tai pakottaa tuotteiden vetämiseen markkinoilta. Meksikossa tapahtuva valmistus ja raaka-aineiden hankinta Aasiasta luovat toimitusketju-, työvoima-, valuutta- ja geopoliittista altistusta, ja asiakaskeskittymä voi tehdä neljännesvuosittaisista tuloksista volatilimpia, kun muutama ostaja vastaa suuresta osasta myyntiä tai saatavia. Diagnostiikkayhtiönä se kohtaa myös toimialakohtaisia riskejä tuotteen suorituskyvystä, korvausjärjestelmistä, jakelijariippuvuudesta ja varastojen vanhentumisesta.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Going-concern and liquidity shortfall1Regulatory and certification compliance2Commercialization execution risk3Mexico manufacturing disruption4
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Going-concern and liquidity shortfallVaikutus: KriittinenTodennäköisyys: Korkea

    Johto toteaa, että nykyiset käteisvarat eivät riitä kattamaan käyttökassatarpeita ja strategisia kasvutavoitteita seuraavan kahdentoista kuukauden aikana.

    KohdistuuOperationsCommercializationFinancing flexibility
  2. Regulatory and certification complianceVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Myynti Eurooppaan, Kiinaan ja muihin maihin riippuu siitä, että sertifikaatit ylläpidetään ja muuttuvat laatu- ja IVDR-vaatimukset täyttyvät.

    Kohdistuu: International sales and product access

  3. Commercialization execution riskVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    inFoods® ja muut uudet tuotteet tarvitsevat lääkärien hyväksynnän ja jakelijatuen tuottaakseen merkittävää liikevaihtoa.

    Kohdistuu: Growth strategy

  4. Mexico manufacturing disruptionVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Merkittävä tuotantolaitos sijaitsee Meksikossa, mikä altistaa yhtiön paikallisille taloudellisille, poliittisille, työvoimaan ja vienti-/tuontiin liittyville riskeille.

    Kohdistuu: Supply continuity and cost structure

  5. Customer concentrationVaikutus: Korkea

    Pieni määrä asiakkaita kattoi suuren osuuden neljännesvuosimyynnistä ja saatavista, mikä tekee tuloksista herkkiä tilausten ajoittumiselle tai avainasiakkaan menetykselle.

    Kohdistuu: Revenue and working capital

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Revenue recognition timing

Eri tuloutuspisteet tuotemyynnille, testauspalveluille ja sopimustuotannolle voivat aiheuttaa neljännesvuosittaista vaihtelua.

Vaikutus: Revenue and gross margin

Inventory reserves and overhead allocation

Pieni diagnostinen tuotevalikoima ja kaupallistamisen muutokset lisäävät ylimääräisten tai vanhentuneiden varastojen riskiä.

Vaikutus: Gross margin and operating income

Credit loss estimates

Yhtiö myy kotimaisille ja kansainvälisille asiakkaille ja myöntää luottoa normaalissa liiketoiminnassa.

Vaikutus: Accounts receivable and earnings

Lease liabilities and right-of-use assets

Toimitilat ja käyttövuokrasopimukset edellyttävät harkintaa ja vaikuttavat raportoituun velkaan ja kuluihin.

Vaikutus: Balance sheet and operating expense

Share-based compensation

Osakeperusteinen palkitseminen on ollut merkittävä käyttökuluerä ja voi vaikuttaa vertailukelpoisuuteen eri kausien välillä.

Vaikutus: Operating expenses and net loss

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Päivitetty: 24.9.2026