Pharmaceutical PreparationsIFRS · EUR

Avidity Biosciences, Inc.

Avidity Biosciences on kliinisessä vaiheessa toimiva biolääkeyhtiö, jonka liiketoiminta perustuu sen omistamaan Antibody Oligonucleotide Conjugate - eli AOC-alustaan. Yhtiö kehittää RNA-pohjaisten lääkkeiden ohjelmaa, jonka tavoitteena on toimittaa oligonukleotidihoitoja tiettyihin kudoksiin; nykyinen painopiste on harvoissa neuromuskulaarisissa sairauksissa ja tarkkuuskardiologiassa. Johto-ohjelmiin kuuluvat del-desiran, del-brax ja del-zota, joita viedään kohti mahdollisia kaupallistamisvaiheita. Avidity ei ole vielä kaupallistanut tuotetta ja on rahoittanut toimintaansa pääasiassa osakerahoituksilla ja yhteistyösopimuksilla.

Kysy yhtiöstä
Liikevaihto18,8milj. EUR
+72,1 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−746milj. EUR
−96,9 %v/v
EBIT-marginaali−3 977,3%
−499,9 %-yks.v/v
Nettotulos−685milj. EUR
−112,4 %v/v
Vapaa kassavirta−664milj. EUR
−115,6 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2020–2025

−800−600−400−2000200milj. EUR2020: 6,8 milj. EUR2020: EBIT −44 milj. EUR20202021: 9,3 milj. EUR2021: EBIT −118 milj. EUR20212022: 9,2 milj. EUR2022: EBIT −179 milj. EUR20222023: 9,6 milj. EUR2023: EBIT −236 milj. EUR20232024: 11 milj. EUR2024: EBIT −379 milj. EUR20242025: 19 milj. EUR2025: EBIT −746 milj. EUR202519−746
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)
Kysy Clarifolta: Avidity Biosciences, Inc.

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
AOC platform0 %

Antibody Oligonucleotide Conjugate -teknologia, jota käytetään RNA-lääkkeiden kohdennettuun toimitukseen tiettyihin kudoksiin ja solutyyppeihin.

Clinical-stage product candidates0 %

Kliinisen kehityksen johtavat ohjelmat, mukaan lukien del-desiran, del-brax ja del-zota.

Preclinical and discovery pipeline0 %

Aikaisemman vaiheen ohjelmat neuromuskulaarisissa sairauksissa, tarkkuuskardiologiassa ja muissa kudostyypeissä.

Collaboration revenue100 %

Etukäteis-, tavoite- ja palvelukorvaustulot tutkimus- ja lisenssisopimuksista.

Asiakkaat

Avidity ei vielä myy hyväksyttyjä tuotteita, joten sen nykyiset vastapuolet ovat yhteistyökumppaneita eivätkä loppuasiakkaita tai sairaaloita. Tulot tähän asti ovat peräisin lisenssi- ja tutkimusyhteistyösopimuksista, mukaan lukien kertamaksut, tavoitemaksut ja palvelujen korvaukset. Jos sen ohjelmat hyväksytään, yhtiö odottaa palvelevansa potilaita, joilla on harvinaisia neuromuskulaarisia sairauksia ja mahdollisesti tarkkuuskardiologian indikaatioita kaupallisten kanavien kautta, jotka sen tulisi rakentaa tai ulkoistaa. Yhtiö tukeutuu myös merkittävässä määrin CROihin, CMOihin, konsultteihin ja tieteellisiin neuvonantajiin tutkimuksen, valmistuksen ja kliinisen kehityksen toteuttamisessa.

Biopharma collaboration partners

Kumppanit, jotka tarjoavat etukäteismaksuja, tavoitemaksuja ja tutkimuskorvauksia AOC-ohjelmille ja voivat auttaa ei-keskeisten indikaatioiden edistämisessä.

Rare neuromuscular disease patients

Tulevat loppukäyttäjät hyväksytyille hoidoille, kuten del-desiran, del-braxin ja del-zotan, joissa yhtiö pyrkii vastaamaan suureen hoitovajeeseen.

Specialist prescribers and treatment centers

Neuromuskulaaristen sairauksien ja kardiologian erikoislääkärit ja hoitokeskukset, jotka diagnosoivat, määräävät ja seuraavat hoitoa, jos tuotteet kaupallistetaan.

Contract research and manufacturing organizations

Ulkoiset palveluntarjoajat, jotka tukevat prekliinisiä tutkimuksia, kliinisiä tutkimuksia ja tuotekandidaattien valmistusta.

Potential commercial partners

Kolmannet osapuolet, joilla on vakiintuneet myynti- ja jakelukyvykkyydet ja jotka voisivat kaupallistaa tuotteita valituissa maantieteellisissä alueissa tai indikaatioissa.

Strategia

Avidityn strategia keskittyy AOC-alustan toimivuuden osoittamiseen ja johtavien kliinisten ohjelmien edistämiseen harvoissa neuromuskulaarisissa sairauksissa samalla kun laajennetaan toimintaa tarkkuuskardiologiaan ja muihin kudostyyppeihin. Johto on korostanut kehitys- ja kaupallistamisoikeuksien säilyttämistä niillä markkina-alueilla, joissa se uskoo voivansa itse onnistuneesti lanseerata tuotteita, ja kumppanuuksien hyödyntämistä niillä alueilla, joissa ulkoinen osaaminen on tarkoituksenmukaista. Yhtiö rakentaa myös globaalia kaupallista infrastruktuuria mahdollistaen peräkkäisiä lanseerauksia, joiden odotetaan alkavan vuonna 2026. Pidemmällä aikavälillä tavoitteena on laajentaa alustaa lihaskudoksen ulkopuolelle muihin kudoksiin ja indikaatioihin sekä sisäisen tutkimuksen että yhteistyökumppanuuksien kautta.

Edistää johtavia kliinisiä ohjelmia

Kliininen menestys on tärkein arvonajuri, koska yhtiöllä ei ole hyväksyttyjä tuotteita tai tuotemyynnistä saatavia tuloja.

Rakentaa kaupallista valmiutta

Yhtiö tarvitsee myynti-, markkinointi-, jakelu- ja lanseerauskyvykkyyksiä, mikäli sen ensimmäiset tuotteet hyväksytään.

Laajentaa AOC-alustaa

Laajempi kudosten läpäisykyky voi kasvattaa ohjelmaportfoliota ja vähentää riippuvuutta muutamasta ohjelmasta.

Säilyttää pääoma ja valikoida kumppanit

Kehitysvaiheen bioteknologia tarvitsee runsaasti rahoitusta, ja kumppanuudet voivat vähentää riskiä ja pidentää polttoainetta.

Maantiede

Avidityn pääkonttori sijaitsee San Diegossa, Kaliforniassa, ja se toimii Yhdysvaltoihin perustuvana bioteknologiayhtiönä. Raportit eivät paljasta merkittävää maakohtaista liikevaihdon jakoa, koska yhtiö ei ole kaupallistannut tuotteita ja sen tulot tulevat yhteistyösopimuksista. Kehitys- ja tulevat kaupallistamissuunnitelmat ovat globaaleja; johto on todennut, että se saattaa pitää oikeudet niillä alueilla, joissa se voi itse kaupallistaa tuotteet, ja tehdä yhteistyötä muilla alueilla. Maantieteellä on merkitystä erityisesti sääntelyreiteissä, kliinisten tutkimusten toteutuksessa, valmistuslogistiikassa sekä tarpeessa rakentaa tai solmia kumppanuuksia markkinapääsyn varmistamiseksi suurilla alueilla.

Riskit

Avidity kohtaa kliinisessä vaiheessa olevan bioteknologian tyypilliset riskit: epävarmat kliiniset tulokset, sääntelyriski ja mahdollisuus, että sen alusta ei tuota kaupallisesti kannattavia tuotteita. Yhtiöllä on rajoitettu toimintahistoria, merkittävät kertynyt tappiot, ja sen odotetaan jatkavan kassavarojen kulutusta rahoittaessaan tutkimuksia, tuotantoa ja alustan laajentamista. Se riippuu lisäksi kolmansista osapuolista kliinisten tutkimusten toteutuksessa ja valmistuksessa, mikä aiheuttaa operatiivista ja laadunvalvontaan liittyvää riskiä. Vireillä oleva Novartis-yhdistyminen tuo mukanaan transaktion toteutumiseen liittyvän riskin, ja kilpailu, immateriaalioikeuksien suoja sekä terveydenhuollon hinnoittelu- ja korvauspaineet pysyvät merkittävinä alan laajuisina uhkina.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Kliinisen kehityksen epäonnistuminen1Kolmannen osapuolen toteuttamisriski3Kilpailu ja immateriaalioikeuksiin liittyvä riski4Pääomarahoitustarpeet ja rahoitusriski2Yhdistymisen toteutumiseen liittyvä riski5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Kliinisen kehityksen epäonnistuminenVaikutus: KriittinenTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiöllä on kolme tuotekandidaattia kliinisessä kehitysvaiheessa ja kaikki muut ohjelmat ovat prekliinisellä tai discovery-vaiheella, joten ohjelmavalta riippuu onnistuneista tutkimuksia ja hyväksynnöistä.

    KohdistuuDel-desiranDel-braxDel-zotaTulevat ohjelmat
  2. Pääomarahoitustarpeet ja rahoitusriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Avidity on kirjannut merkittäviä liiketoiminnan tappioita perustamisestaan lähtien ja odottaa tappioiden jatkuvan, joten se saattaa tarvita lisärahoitusta kehitys- ja lanseeraussuunnitelmien tueksi.

    Kohdistuu: Company-wide

  3. Kolmannen osapuolen toteuttamisriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Yhtiö luottaa CROihin, CMOihin, konsultteihin ja tieteellisiin neuvonantajiin kehityksessä ja tuotannossa, mikä voi vaikuttaa aikatauluihin, laatuun ja kustannuksiin.

    Kohdistuu: Clinical and manufacturing operations

  4. Kilpailu ja immateriaalioikeuksiin liittyvä riskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Biolääkeyhtiöiden välinen kilpailu on kovaa ja yhtiön on suojattava AOC-alustaa sekä kandidaattien immateriaalioikeuksia arvon säilyttämiseksi.

    Kohdistuu: Platform and pipeline

  5. Yhdistymisen toteutumiseen liittyvä riskiVaikutus: KeskitasoTodennäköisyys: Kohtalainen

    Vireillä oleva Novartis-transaktio ei välttämättä toteudu odotetussa aikataulussa tai lainkaan, mikä voisi häiritä toimintaa ja sijoittajaodotuksia.

    Kohdistuu: Corporate transaction

Kysy Clarifolta: Avidity Biosciences, Inc.

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Collaboration revenue recognition

Tulovirrat tulevat lisenssi- ja tutkimussopimuksista, joten johto joutuu arvioimaan etukäteismaksujen, tavoitemaksujen ja palvelukorvausten ajoituksen ja kohdistuksen.

Vaikutus: Voi vaikuttaa merkittävästi neljänneksen liikevaihtoon ja vertailukelpoisuuteen

Clinical trial and manufacturing accruals

Suurin osa T&K-toiminnasta on ulkoistettu, mikä edellyttää arvioita toimitetuista palveluista, joita ei ole vielä laskutettu.

Vaikutus: Vaikuttaa T&K-kuluihin ja velvoitteisiin

Stock-based compensation

Osakepohjaisia palkkioita käytetään työntekijöiden houkutteluun ja sitouttamiseen kilpaillulla bioteknologia-alalla.

Vaikutus: Lisää liiketoiminnan kuluja ja raportoituja nettotappioita

Quarterly volatility in collaboration revenue

Tavoitemaksujen ajoitus ja palvelukorvaukset ovat luonteeltaan epätasaisia.

Vaikutus: Tekee ajanjaksojen välisten vertailujen vaikeammiksi

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Ovid Therapeutics Inc.

OVID · Pharmaceutical Preparations

Oddity Tech Ltd

ODD · Perfumes, Cosmetics & Other Toilet Preparations

iBio, Inc.

IBIO · Pharmaceutical Preparations

Benitec Biopharma Inc.

BNTC · Pharmaceutical Preparations

Assembly Biosciences, Inc

ASMB · Pharmaceutical Preparations

Apogee Therapeutics, Inc.

Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Päivitetty: 24.9.2026

Avidity Biosciences, Inc. – Pharmaceutical Preparations | Analyysi – Clarifo