Avidity Biosciences, Inc.

Avidity Biosciences on kliinisessä vaiheessa toimiva biolääkeyhtiö, jonka liiketoiminta perustuu sen omistamaan Antibody Oligonucleotide Conjugate - eli AOC-alustaan. Yhtiö kehittää RNA-pohjaisten lääkkeiden ohjelmaa, jonka tavoitteena on toimittaa oligonukleotidihoitoja tiettyihin kudoksiin; nykyinen painopiste on harvoissa neuromuskulaarisissa sairauksissa ja tarkkuuskardiologiassa. Johto-ohjelmiin kuuluvat del-desiran, del-brax ja del-zota, joita viedään kohti mahdollisia kaupallistamisvaiheita. Avidity ei ole vielä kaupallistanut tuotetta ja on rahoittanut toimintaansa pääasiassa osakerahoituksilla ja yhteistyösopimuksilla.

−3 955,2 %

−3 650,4 %

+72,1 %

9.20

9.20

— Avidity Biosciences, Inc.
%
AOC platform0% Antibody Oligonucleotide Conjugate -teknologia, jota käytetään RNA-lääkkeiden kohdennettuun toimitukseen tiettyihin kudoksiin ja solutyyppeihin.
Clinical-stage product candidates0% Kliinisen kehityksen johtavat ohjelmat, mukaan lukien del-desiran, del-brax ja del-zota.
Preclinical and discovery pipeline0% Aikaisemman vaiheen ohjelmat neuromuskulaarisissa sairauksissa, tarkkuuskardiologiassa ja muissa kudostyypeissä.
Collaboration revenue100% Etukäteis-, tavoite- ja palvelukorvaustulot tutkimus- ja lisenssisopimuksista.

Avidity ei vielä myy hyväksyttyjä tuotteita, joten sen nykyiset vastapuolet ovat yhteistyökumppaneita eivätkä...

  • Biopharma collaboration partnersprimary

    Kumppanit, jotka tarjoavat etukäteismaksuja, tavoitemaksuja ja tutkimuskorvauksia AOC-ohjelmille ja voivat auttaa ei-keskeisten indikaatioiden edistämisessä.

  • Rare neuromuscular disease patientsprimary

    Tulevat loppukäyttäjät hyväksytyille hoidoille, kuten del-desiran, del-braxin ja del-zotan, joissa yhtiö pyrkii vastaamaan suureen hoitovajeeseen.

  • Specialist prescribers and treatment centerssecondary

    Neuromuskulaaristen sairauksien ja kardiologian erikoislääkärit ja hoitokeskukset, jotka diagnosoivat, määräävät ja seuraavat hoitoa, jos tuotteet kaupallistetaan.

  • Contract research and manufacturing organizationsprimary

    Ulkoiset palveluntarjoajat, jotka tukevat prekliinisiä tutkimuksia, kliinisiä tutkimuksia ja tuotekandidaattien valmistusta.

  • Potential commercial partnerssecondary

    Kolmannet osapuolet, joilla on vakiintuneet myynti- ja jakelukyvykkyydet ja jotka voisivat kaupallistaa tuotteita valituissa maantieteellisissä alueissa tai indikaatioissa.

Avidityn pääkonttori sijaitsee San Diegossa, Kaliforniassa, ja se toimii Yhdysvaltoihin perustuvana bioteknologiayhtiönä...

  • •Pääkonttori San Diegossa, Kalifornia
  • •Yhdysvaltalainen yhtiö, jonka operatiivinen ja tutkimustoiminta on Yhdysvalloissa
  • •Ei maakohtaista tuotemyyntiin perustuvaa liikevaihdon erittelyä, koska tuotteita ei ole kaupallistettu
  • •Tuleva kaupallistaminen voi olla valikoivaa maantieteellisesti riippuen yhtiön sisäisistä valmiuksista
  • •Kliininen ja kumppanuusstrategia on suunniteltu tukemaan suuria markkinoita globaalisti

Avidityn strategia keskittyy AOC-alustan osoittamiseen toimivaksi ja johtavien kliinisten ohjelmien edistämiseen harvoissa...

01
Edistää johtavia kliinisiä ohjelmia

Kliininen menestys on tärkein arvonajuri, koska yhtiöllä ei ole hyväksyttyjä tuotteita tai tuotemyynnistä saatavia tuloja.

02
Rakentaa kaupallista valmiutta

Yhtiö tarvitsee myynti-, markkinointi-, jakelu- ja lanseerauskyvykkyyksiä, mikäli sen ensimmäiset tuotteet hyväksytään.

03
Laajentaa AOC-alustaa

Laajempi kudosten läpäisykyky voi kasvattaa ohjelmaportfoliota ja vähentää riippuvuutta muutamasta ohjelmasta.

04
Säilyttää pääoma ja valikoida kumppanit

Kehitysvaiheen bioteknologia tarvitsee runsaasti rahoitusta, ja kumppanuudet voivat vähentää riskiä ja pidentää polttoainetta.

Avidity kohtaa kliinisessä vaiheessa olevan bioteknologian tyypilliset riskit: epävarmat kliiniset tulokset, sääntelyriski ja...

critical

Kliinisen kehityksen epäonnistuminen

Yhtiöllä on kolme tuotekandidaattia kliinisessä kehitysvaiheessa ja kaikki muut ohjelmat ovat prekliinisellä tai discovery-vaiheella, joten ohjelmavalta riippuu onnistuneista tutkimuksia ja hyväksynnöistä.

Scope
del-desiran, del-brax, del-zota ja tulevat ohjelmat
Materiality
high
high

Pääomarahoitustarpeet ja rahoitusriski

Avidity on kirjannut merkittäviä liiketoiminnan tappioita perustamisestaan lähtien ja odottaa tappioiden jatkuvan, joten se saattaa tarvita lisärahoitusta kehitys- ja lanseeraussuunnitelmien tueksi.

Scope
Company-wide
Materiality
high
high

Kolmannen osapuolen toteuttamisriski

Yhtiö luottaa CROihin, CMOihin, konsultteihin ja tieteellisiin neuvonantajiin kehityksessä ja tuotannossa, mikä voi vaikuttaa aikatauluihin, laatuun ja kustannuksiin.

Scope
Clinical and manufacturing operations
Materiality
high
high

Kilpailu ja immateriaalioikeuksiin liittyvä riski

Biolääkeyhtiöiden välinen kilpailu on kovaa ja yhtiön on suojattava AOC-alustaa sekä kandidaattien immateriaalioikeuksia arvon säilyttämiseksi.

Scope
Platform and pipeline
Materiality
high
medium

Yhdistymisen toteutumiseen liittyvä riski

Vireillä oleva Novartis-transaktio ei välttämättä toteudu odotetussa aikataulussa tai lainkaan, mikä voisi häiritä toimintaa ja sijoittajaodotuksia.

Scope
Corporate transaction
Materiality
medium
Collaboration revenue recognition
Voi vaikuttaa merkittävästi neljänneksen liikevaihtoon ja vertailukelpoisuuteen
Clinical trial and manufacturing accruals
Vaikuttaa T&K-kuluihin ja velvoitteisiin
Stock-based compensation
Lisää liiketoiminnan kuluja ja raportoituja nettotappioita
Quarterly volatility in collaboration revenue
Tekee ajanjaksojen välisten vertailujen vaikeammiksi

bioAffinity Technologies, Inc.

BIAF · Services-Commercial Physical & Biological Research

Zivo Bioscience, Inc.

ZIVO · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Invivyd, Inc.

IVVD · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Ovid Therapeutics Inc.

OVID · Pharmaceutical Preparations

ANAPTYSBIO, INC

ANAB · Pharmaceutical Preparations

Evommune, Inc.

EVMN · Pharmaceutical Preparations

: 11.8.2026