Artiva Biotherapeutics, Inc. on kliinisessä vaiheessa oleva bioteknologiayritys, joka kehittää allogeenisia natural killer (NK) -soluterapioita autoimmuunisairauksiin ja syöpään. Sen johtava ohjelma, AlloNK (AB-101), on kryopreservoitava, valmiiksi saatavilla oleva NK-soluterapia, joka on suunniteltu toimimaan yhdessä monoklonaalisten vasta-aineiden kanssa tehostaen B-solujen poistoa ADCC:n kautta. Yhtiö keskittyy tällä hetkellä refraktaariseen nivelreumaan johtavana autoimmuunindikaationa ja arvioi samalla AlloNK:ia myös muissa B-soluvetoisissa autoimmuunisairauksissa, kuten Sjögrenin taudissa. Artiva on rakentanut cGMP-tasoisen valmistuskeskuksen San Diegoon tukemaan kliinisiä toimituksia, prosessien optimointia ja mahdollista tulevaa kaupallista tuotantoa, jos sen ohjelmat hyväksytään.
−100,0 %
8.61
8.61
| % | |
|---|---|
| Johtava soluterapiaehdokas | 85% AlloNK (AB-101), allogeeninen, geenimuunteluton NK-soluterapia, jonka tarkoitus on tehostaa vasta-aineiden välittämää B-solujen poistoa. |
| Kliiniset kehitysohjelmat | 10% Käynnissä olevat tutkimukset ja sääntelytyö autoimmuunisairauksien indikaatioissa, erityisesti refraktaarinen nivelreuma ja Sjögrenin tauti. |
| Valmistus ja toimitukset | 5% Sisäinen ja kumppanituen valmistus, kryopreservointi, fill-finish sekä kliinisten toimitusten logistiikka soluterapian tuotteille. |
Artiva ei vielä myy hyväksyttyjä tuotteita kaupallisesti, joten sen nykyiset 'asiakkaat' ovat ensisijaisesti kliiniset tutkimuspaikat,...
He käyttävät AlloNK:ia käynnissä olevissa tutkimuksissa kerätäkseen teho-, turvallisuus- ja annos‑vasteen tietoja, joita tarvitaan sääntelyedistymiseen.
Sairaalat ja erikoisklinikat antaisivat AlloNK-hoitoa, jos se hyväksyttäisiin refraktaarisen nivelreuman tai vastaavien autoimmuunindikaatioiden hoitoon.
Kumppanit voivat yhdistää AlloNK:n monoklonaalisten vasta-aineiden tai muiden yhdisteiden kanssa laajentaakseen kehityksen ja kaupallistamisen ulottuvuutta.
Potilaat ovat lopullisia loppukäyttäjiä, erityisesti ne, joiden B-soluvetoiset sairaudet eivät ole vastanneet tavanomaisiin hoitoihin.
Artivan pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa, ja sen valmistuskeskus toimii San Diegossa, Kaliforniassa...
Artivan lähiajan strategiana on edistää AlloNK:ia refraktaarisen nivelreuman hoidossa ja hyödyntää varhaisia kliinisiä tietoja...
Nivelreuma on johtava indikaatio ja selkein tie AlloNK:in rekisteröintistrategiaan.
Moni-indikaatioprofiili voisi parantaa kaupallista mahdollisuutta ja vähentää riippuvuutta yhdestä sairaudesta.
Soluterapian kaupallistuminen riippuu luotettavasta, skaalautuvasta, cGMP-yhteensopivasta tuotannosta ja kylmäketjulogistiikasta.
Artiva kohtaa kliinisessä vaiheessa olevan biotekniikkayrityksen tyypilliset riskit: ei hyväksyttyjä tuotteita, ei tuotemyyntejä, ja tarve...
Yhtiön arvo on vahvasti riippuvainen positiivisista turvallisuus- ja tehonäytöistä refraktaarisessa nivelreumassa ja muissa autoimmuunindikaatioissa.
Soluterapian tuotanto on herkkä mikrobi- tai viruskontaminaatiolle sekä biologisten raaka-aineiden puutteille, jotka voivat pysäyttää tutkimukset.
Yhtiö odottaa jatkuvia liiketappioita ja tarvitsee lisärahoitusta ennen kuin tuotot tuotteista ovat mahdollisia.
Monet biotekniikka- ja lääkeyhtiöt kehittävät allogeenisia NK-, CAR-T-, CAR-NK- ja bispesifisiä lähestymistapoja samankaltaisissa indikaatioissa.
Päättynyt Affimed-yhteistyö osoittaa, että kumppanin taloudellinen ahdinko voi poistaa kehityspolun ja vähentää ulkoista tukea.
INVA · Pharmaceutical Preparations
Biological Products, (No Diagnostic Substances)
BCDA · Biological Products, (No Diagnostic Substances)
ARTL · Pharmaceutical Preparations
TOVX · Pharmaceutical Preparations
ARCT · Pharmaceutical Preparations
: 11.8.2026