ANIXNasdaqPharmaceutical PreparationsUS GAAP · USD

Anixa Biosciences Inc

Anixa Biosciences Inc. on Yhdysvalloissa toimiva bioteknologiayritys, joka keskittyy syöpähoitojen ja -rokotteiden kehittämiseen korkean hoitovajeen alueille. Sen johtava terapeuttinen ohjelma on liraltagene autoleucel (lira-cel), CAR-T-pohjainen lähestymistapa, jota kehitetään munasarjasyöpään tytäryhtiön Certainty Therapeuticsin kautta. Yhtiöllä on myös rokoteohjelmia, jotka kohdistuvat rinta- ja munasarjasyöpään, sekä varhaisen vaiheen löytöalusta, joka tähtää lisäsyöpiin kuten keuhko-, paksu- ja eturauhassyöpään. Anixa on edelleen tutkimus- ja kliinisen kehityksen vaiheessa eikä ole vielä tuottanut liikevaihtoa ydin-onkologiaohjelmistaan.

Kysy yhtiöstä
Liikevoitto (EBIT)−11,7milj. USD
+15,4 %v/v
Nettotulos−10,9milj. USD
+13,0 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2020–2025

−15−10−505milj. USD2020: 0,25 milj. USD2020: EBIT −10,0 milj. USD20202021: 0,51 milj. USD2021: EBIT −13 milj. USD20212022: 0,51 milj. USD2022: EBIT −14 milj. USD20222023: 0,21 milj. USD2023: EBIT −11 milj. USD20232024: 0,21 milj. USD2024: EBIT −14 milj. USD20242025: EBIT −12 milj. USD2025−12
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)
Kysy Clarifolta: Anixa Biosciences Inc

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Cell therapy therapeutics0 %

Develop ment of lira-cel, a CAR-T-based therapeutic for ovarian cancer.

Cancer vaccines0 %

Vaccine programs focused on breast cancer, ovarian cancer, and other solid tumors.

Discovery-stage oncology platform0 %

Early-stage research to identify additional cancer vaccine candidates for high-incidence cancers.

Legacy intellectual property licensing100 %

Limited patent licensing and sale of patented technologies from older operations.

Asiakkaat

Anixa ei tällä hetkellä myy hyväksyttyjä onkologisia tuotteita, joten sen suora asiakaskunta ei ole kaupallisessa mielessä vielä vakiintunut. Tulevaisuudessa sen hoitoja ja rokotteita käyttäisivät onkologit, sairaalat, syöpäkeskukset ja potilaat, mikäli ohjelmat saavuttavat hyväksynnän ja markkinahyvynnyn. Yhtiö odottaa myös, että mahdollinen rahallistaminen tapahtuisi lisensoinnin tai kumppanuuksien kautta suurten lääkeyhtiöiden kanssa, jotka voivat valmistaa, markkinoida ja jakaa tuotteet. Sen aiempi lisensointitoiminta palvelee vastapuolia, jotka hankkivat tai lisensoivat immateriaalioikeuksia, mutta johto katsoo, ettei tätä odoteta olevan merkittävä jatkuva liiketoiminta.

Cancer treatment providers

Sairaalat, onkologian klinikat ja syöpäkeskukset, jotka käyttäisivät hyväksyttyjä hoitoja tai rokotteita kliinisessä käytössä.

Patients with unmet oncology needs

Potilaat, joilla on munasarja-, rinta- ja muut vaikeasti hoidettavat syövät, jotka olisivat tuotteiden loppukäyttäjiä.

Pharmaceutical licensing partners

Suuret lääkeyhtiöt, jotka voivat lisensoida, valmistaa ja kaupallistaa Anixan teknologioita.

Intellectual property licensees

Vastapuolet aikaisemmissa teknologialisensointi- ja patenttimyyntitapahtumissa.

Strategia

Anixan strategia on edistää pientä määrää onkologiaohjelmia samalla kun se säästää pääomaa ulkoisten yhteistyökumppaneiden avulla. Johto korostaa kumppanuuksia kolmansien osapuolten kanssa tutkimuksen toteutuksessa, valmistuksessa ja lopullisessa kaupallistamisessa sen sijaan, että rakennettaisiin täyttä sisäistä kaupallista infrastruktuuria. Yhtiö priorisoi kliinistä ja esikliinistä etenemistä CAR-T-terapeutilleen ja syöpärokoteohjelmilleen, samalla säilyttäen valinnanmahdollisuuksia aiemman patenttilisensoinnin ja mahdollisten uusien teknologiasijoitusten kautta. Rahoitus on edelleen keskeinen strateginen kysymys, ja yhtiö käyttää osakerahoitusta ja markkinaperusteista osakeohjelmaa (at-the-market) kehitystoimintojen tukemiseen.

Edistää onkologiaportfoliota kliinisessä ja esikliinisessä kehityksessäLyhyt aikaväli

Kliiniset tiedot ja sääntelyedistyminen vaaditaan ennen kuin yhtiö voi luoda kaupallista arvoa tai houkutella lisenssipartnereita.

Etsi kumppaneita valmistukseen ja kaupallistamiseenKeskipitkä aikaväli

Yhtiöllä ei ole mittakaavaa rakentaa täyttä kaupallista organisaatiota, ja se riippuu kumppaneista markkinoille pääsyn tehostamiseksi.

Säilyttää likviditeetti ja pääsy pääomaanLyhyt aikaväli

Pre-tuloisena biotekniikkayrityksenä jatkokehitys riippuu ulkoisesta rahoituksesta ja kurinalaisesta kassanhallinnasta.

Maantiede

Anixalla on pääkonttori Yhdysvalloissa, ja sen toiminta on tutkimuksen, kliinisen toiminnan ja yritystason näkökulmasta ensisijaisesti Yhdysvaltain keskeistä. Yhtiön kehitystyö perustuu yhteistyöhön Yhdysvalloissa toimivien tutkimuslaitosten kanssa, mukaan lukien Moffitt Cancer Center ja Cleveland Clinic, sekä alihankkijoihin, jotka tukevat näitä ohjelmia. Koska yhtiö on pre-kaupallinen, se ei osallistu ydin-onkologiaportfolionsa maakohtaiseen liikevaihtoraportointiin, ja se raportoi liikevaihtoa verovuosina 2025 ja 2024 nolla. Maantieteellinen altistuminen määräytyy siten enemmän sen mukaan, missä tutkimukset, yhteistyökumppanit, sääntelyviranomaiset ja tulevat kaupallistamiskumppanit sijaitsevat kuin nykyisen myyntimixin perusteella.

Riskit

Yhtiö kohtaa varhaisen vaiheen biotekniikkayrityksille tyypilliset riskit: ei tuotemyynnistä syntyvää liikevaihtoa, epävarmat kliiniset tulokset ja pitkä tie sääntelyhyväksyntään. Sen ohjelmat ovat uusia, joten edes positiiviset esikliiniset tai varhaiset ihmisdatat eivät välttämättä muutu menestyviksi myöhäisvaiheen tuloksiksi tai markkina-hyvynnyksi. Anixa on myös riippuvainen kolmansista osapuolista tutkimuksissa, valmistuksessa ja kaupallistamisessa, mikä luo toteutusriskiä ja vähentää kontrollia aikatauluun ja kustannuksiin. Lisäksi yhtiö saattaa tarvita lisää pääomaa, ja mahdollinen tuleva rahoitus voi olla saatavilla vain ehtona, joka laimentaa osakkeenomistajia; laajempi biotekkilähtöinen kilpailu, immateriaalioikeuskysymykset ja tuotteen vastuuvastuuseen liittyvät riskit lisäävät epävarmuutta.

Järjestetty vakavuuden mukaan
MatalaKohtalainenKorkeaMatalaKohtalainenKorkeaVaikutus →Todennäköisyys →Kliinisen kehityksen epäonnistuminen1Rahoitus- ja laimentumisriski2Riippuvuus yhteistyökumppaneista3Kilpailullinen syrjäyttäminen4Sääntely- ja markkinahyväksynnän riski5
Vaikutus on riskin vakavuus ja todennäköisyys sen toteutumisen todennäköisyys lähivuosina, molemmat arvioitu yhtiön raporttien perusteella. Numerot vastaavat listaa.
  1. Kliinisen kehityksen epäonnistuminenVaikutus: KriittinenTodennäköisyys: Korkea

    Johtavat terapeuttiset ja rokoteohjelmat ovat edelleen varhaisissa vaiheissa eivätkä välttämättä tuota tilastollisesti merkitseviä tai kaupallisesti kannattavia tuloksia.

    Kohdistuu: lira-cel ja syöpärokoteputki

  2. Rahoitus- ja laimentumisriskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Korkea

    Yhtiöllä on historiaa tappiollisuudesta ja se saattaa tarvita lisäpääomaa kehityksen jatkamiseksi.

    KohdistuuOsakeannitAt-the-market -ohjelmaMahdollinen velkarahoitus
  3. Riippuvuus yhteistyökumppaneistaVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Anixa luottaa yhteistyökumppaneihin ja alihankkijoihin tutkimuksissa, valmistuksessa ja lopullisessa kaupallistamisessa.

    KohdistuuTutkimuslaitoksetValmistuskumppanitLääkealan lisenssinsaajat
  4. Kilpailullinen syrjäyttäminenVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Suuremmat yhtiöt voivat kehittää turvallisempia, tehokkaampia tai nopeammin hyväksyttyjä onkologisia tuotteita.

    Kohdistuu: CAR-T- ja syöpärokotemarkkinat

  5. Sääntely- ja markkinahyväksynnän riskiVaikutus: KorkeaTodennäköisyys: Kohtalainen

    Vaikka tuotteet saisivat hyväksynnän, ne eivät välttämättä saavuta lääkärien, maksajien tai potilaiden hyväksyntää.

    Kohdistuu: tuleva onkologian kaupallistaminen

Kysy Clarifolta: Anixa Biosciences Inc

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Liikevaihdon tulouttaminen immateriaalioikeuksien lisensoinnissa

Historiallinen liikevaihto on tullut teknologian lisensoinnista ja patenttien myynnistä, mikä edellyttää arvioita kontrollin siirtymisen ajankohdasta ja sopimusvelvoitteiden täyttymisestä.

Vaikutus: Voi siirtää liikevaihtoa kausien välillä ja vaikuttaa vertailukelpoisuuteen.

Tutkimus- ja kehityskulujen kohdistaminen

Kustannukset jaetaan rintasyövän rokote-, munasarjasyövän rokote- ja CAR-T-ohjelmien välillä, jotka ovat eri kehitysvaiheissa.

Vaikutus: Vaikuttaa raportoituihin liiketappioihin ja voi aiheuttaa neljänneskohtaisia vaihteluja.

Osakeperusteinen palkitseminen

Osakepalkkiot ovat keskeinen palkitsemiskeino pienelle biotek-tiimille.

Vaikutus: Vaikuttaa ei-kassavetoiseen liikekuluerään ja nettotappioon.

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

ALX Oncology Holdings Inc

ALXO · Pharmaceutical Preparations

GENELUX Corp

GNLX · Pharmaceutical Preparations

Immix Biopharma, Inc.

IMMX · Pharmaceutical Preparations

Candel Therapeutics, Inc.

CADL · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Annexon, Inc.

ANNX · Pharmaceutical Preparations

Ernexa Therapeutics Inc.

ERNA · Pharmaceutical Preparations

Päivitetty: 24.9.2026