AIMNYSEBiological Products, (No Diagnostic Substances)US GAAP · USD

AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. on immuunifarmaseuttinen yhtiö, jonka pääkonttori sijaitsee Ocalassa, Floridassa. Se keskittyy syöpien, virusinfektioiden ja immuunipuutostilojen hoitojen kehittämiseen. Tuoteputken keskeinen lääke on Ampligen® (rintatolimod), nukleiinihappopohjainen immuunin modulaattori, jota tutkitaan indikaatioissa kuten ME/CFS ja immuno-onkologia. Yhtiöllä on myös FDA:n hyväksymä interferon-valmiste Alferon N Injection. Kaupallistamisstrategia perustuu vahvasti kumppanuuksiin — lisensointiin, yhteistyöhön ja mahdollisiin yhteisyrityksiin — hankkien sääntelyhyväksynnät ja rakennettaessa kaupallista läsnäoloa tietyillä alueilla. AIM tuottaa tällä hetkellä vain rajallista liikevaihtoa (esim. Ampligenin kustannusten kattamisohjelman kautta) ja pitää kumppaneita sekä ulkoista rahoitusta kehityksen ja kaupallistamisen keskeisinä mahdollistajina.

Kysy yhtiöstä
Liikevaihto0,1milj. USD
−48,2 %v/v
Liikevoitto (EBIT)−11,7milj. USD
+41,0 %v/v
EBIT-marginaali−13 254,5%
−1 624,0 %-yks.v/v
Nettotulos−14,0milj. USD
+19,4 %v/v

Tilikausi 2025 · muutos edellisvuodesta

Kehitys 2020–2025

−40−30−20−10010milj. USD2020: 0,16 milj. USD2020: EBIT −15 milj. USD20202021: 0,14 milj. USD2021: EBIT −19 milj. USD20212022: 0,14 milj. USD2022: EBIT −20 milj. USD20222023: 0,20 milj. USD2023: EBIT −32 milj. USD20232024: 0,17 milj. USD2024: EBIT −20 milj. USD20242025: 0,09 milj. USD2025: EBIT −12 milj. USD20250,09−12
LiikevaihtoLiikevoitto (EBIT)

Liiketoiminta

Osuus liikevaihdosta
Ampligen® (rintatolimod) pipeline70 %

Ampligenin T&K- ja kliininen kehitys ME/CFS:n, onkologian ja virusperäisten tautien sovelluksiin.

Partnering and licensing arrangements15 %

Aluekohtaiset lisensointi-/yhteistyö-/yhteisyritystoimet hyväksyntöjen hankkimiseksi ja tuotteiden kaupallistamiseksi.

Ampligen Cost Recovery / expanded access supply10 %

Rajoitetut potilaspääsyohelmat, joissa osallistujat kattavat kustannuksia, tuottaen pientä ja vaihtelevaa liikevaihtoa.

Alferon N Injection5 %

FDA-hyväksytty luonnollinen interferon-valmiste, jonka kaupallistaminen riippuu kumppaneista ja markkinapääsystä.

Asiakkaat

AIMin lyhyen aikavälin asiakkaat ovat yhdistelmäa: (1) potilaita ja kliinisiä hoitopaikkoja, jotka osallistuvat pääsyn tai kustannusten kattamisohjelmiin ja tukevat Ampligenin toimituksia, sekä (2) tutkimuslaitoksia, jotka saavat tuotetta antiviraaliseen tutkimukseen. Toinen, strategisesti keskeinen ”asiakas”ryhmä ovat potentiaaliset lääkeyhtiökumppanit, jotka voivat rahoittaa kehitystä, hoitaa rekisteröintiohjelmia ja kaupallistaa Ampligenin tietyillä alueilla. Argentiinassa yhtiö on toiminut jakaja/kumppanimallin (GP Pharm/Filaxis) kautta, jonka tavoitteena on sääntelyhyväksyntä ja kaupallistaminen vaikean CFS:n hoitoon, ja on tutkinut myös onkologisia käyttötapauksia kuten haimasyöpää. Koska AIM ei tällä hetkellä tuota merkittäviä liikevaihtoja, kumppanin valinta ja diilien ehdot (milestonet, toimitus, alueoikeudet) ovat keskeisiä sen kannalta, miten kysyntä lopulta muuntuu tuloiksi.

Biopharma licensing and co-development partners

Lisensoi tai yhteiskehittää Ampligenia (ja mahdollisesti Alferonia) rahoittaakseen tutkimuksia, hankkiakseen hyväksyntöjä ja kaupallistaakseen tuotteen määritellyillä alueilla.

Patients and providers in cost recovery / expanded access

Pääsy Ampligenin hoitoon vaikeissa tautitapauksissa (esim. ME/CFS), jossa osallistumistaso ohjaa pientä ja vaihtelevaa liikevaihtoa.

Academic and government-affiliated research labs

Hankkivat Ampligen-toimituksia prekliiniseen ja kliiniseen tutkimukseen (esim. antiviraaliset tutkimukset) tuottaakseen tietoa tulevaa kehitystä varten.

Regional commercialization partners (Latin America)

Jakavat ja kaupallistavat Ampligenin paikallisesti (historiallisesti Argentiina GP Pharm/Filaxisin kautta) sääntelyhyväksyntöjen ja sopimusuusintojen alaisena.

Strategia

AIMin strategiana on löytää merkittäviä yhteiskehitys-kumppaneita, joilla on pääomaa ja osaamista kliinisten ohjelmien läpiviemiseen, sääntelyhyväksyntöjen hankkimiseen ja Ampligenin kaupallistamiseen useissa indikaatioissa ja maantieteellisillä alueilla. Yhtiö on käyttänyt Argentiinassa kumppani/jakajamallia ja on avoin kumppanin laajentamiselle tai vaihtamiselle säilyttääkseen etenemisen ja laajentaakseen indikaatioita (mukaan lukien onkologia, esimerkiksi haimasyöpä). AIM pyrkii myös vahvistamaan immateriaalioikeuksiaan ja valmistusvalmiuttaan Ampligenille, mukaan lukien patenttihakemukset koronaviruksen sovelluksiin ja suurvolyyminen valmistusprosessi, ja se on sitouttanut ulkopuolisia osapuolia kliiniseen ja sääntelytukeen (esim. CRO). Yhtiön toimet, kuten 100-to-1 käänteinen osakesplitti, toteutettiin NYSE American -vaatimusten noudattamisen palauttamiseksi, mikä tukee jatkuvaa pääsytään pääomamarkkinoille — johto katsoo tämän olevan tarpeen, koska liikevaihto on rajallinen.

Partner-led development and commercialization of AmpligenLyhyt aikaväli

AIM ilmoittaa, ettei sillä ole riittävästi varoja itsenäisesti rahoittaa tutkimuksia ja kaupallistamista.

Sustain and expand Latin America access via Argentina partnershipsLyhyt aikaväli

Argentiina on konkreettinen esimerkki kumppanivetoinen sääntely- ja kaupallistamisen toteutusmalli, ja sama malli voi laajentua muihin maihin.

Broaden Ampligen evidence base in oncology and viral diseasesKeskipitkä aikaväli

Kliiniset ja prekliiniset tiedot ovat avainasemassa kumppanien houkuttelemiseksi ja sääntelypolkujen avaamiseksi uusissa indikaatioissa.

Protect IP and improve manufacturing scalability for AmpligenKeskipitkä aikaväli

Kaupallinen kannattavuus edellyttää puolustettavaa IP-portfoliota ja luotettavia, suuremman volyymin toimitusmahdollisuuksia.

Maantiede

AIMin pääkonttori on Ocala, Florida, ja yhtiö toimii pääasiassa Yhdysvalloissa olevaan T&K-organisaationa, samalla kun se hakee kansainvälistä kaupallistamista aluekumppaneiden kautta. Selvimpänä ei-Yhdysvaltalaisena kaupallisena jalanjälkenä mainitaan Argentiina, jossa kumppani (GP Pharm/Filaxis) on vastannut Ampligenin sääntelyhyväksynnästä ja kaupallistamistoimista vaikean CFS:n osalta, ja paikallinen lupa on laajennettu vuoteen 2026 saakka. Yhtiö viittaa myös strategiaan tehdä Ampligen saatavaksi maailmanlaajuisesti lisensoinnin/yhteistyön/yhteisyritysten kautta, mikä viittaa kumppanivetiseen laajentumismalliin sen sijaan, että se rakentaisi oman globaalin myyntiorganisaation. Maantieteellisillä tekijöillä on merkitystä erityisesti sääntelypolkujen, kunkin alueen kumppanien toimeenpanokyvyn sekä valmistus- ja toimitusjärjestelyjen varmistamisen kautta, jotka voivat palvella useita alueita.

Riskit

AIM kohtaa korkean kehitys- ja rahoitusriskin, koska se raportoi, ettei sillä ole merkittäviä liikevaihtoja ja se ilmoittaa, ettei sillä ole riittävästi varoja kattamaan odotettuja kassatarpeita ja nykyisten kliinisten tutkimusten rahoittamista. Kliininen ja sääntelyriski on merkittävä: Ampligenin laajemmat hyväksynnät riippuvat aikaa vievästä prekliinisestä ja kliinisestä työstä, ja negatiiviset tai tuloksettomat tulokset voivat pakottaa lisätutkimuksiin ja aiheuttaa viiveitä. Kumppanivetoinen malli tuo vastapuoli- ja toimeenpanoriskin, mikä ilmenee Argentiinan järjestelyssä, jossa Alferon-toimet lopetettiin kumppanin toimesta; yhtiö neuvottelee jatkosta ja harkitsee uutta kumppania. Kuten muutkin pienet biolääkeyhtiöt, AIM on alttiina valmistus- ja toimitusketjuriskille erikoistuneessa biologisessa tuotannossa, immateriaalioikeuksien suojauksen riskille sekä markkinan hyväksymisriskille, jos kilpailevat terapiat tai hoitokäytännöt kehittyvät nopeammin kuin sen kehitysaikataulut.

Järjestetty vakavuuden mukaan
Riittämätön pääoma toimintojen ja kliinisten tutkimusten rahoittamiseenKriittinen

Yhtiö ilmoittaa, ettei sillä ole riittävästi varoja kattamaan odotettuja kassatarpeita eikä se tuota merkittäviä liikevaihtoja.

Kohdistuu: Jatkuvat T&K- ja tutkimussitoumukset; lisärahoituksen tarve

Riippuvuus kumppaneista alueellisissa hyväksynnöissä ja kaupallistamisessaKorkea

Strategia perustuu lisensointiin/yhteistyöhön/yhteisyrityksiin; kumppanien prioriteetit voivat muuttua eikä sopimuksia välttämättä uusita.

Kohdistuu: Argentiinan sopimuksen jatkoneuvottelut; kumppani lopetti Alferon-toimet

Liikevaihdon vaihtelu pienen kustannusten kattamisohjelman osallistumisen vuoksiKeskitaso

Raportoitu Ampligenin kustannusten kattamisohjelman liikevaihto vaihtelee potilaiden osallistumisen mukaan eikä ole vakaa kaupallinen perusta.

Kohdistuu: Kvartaali- tai kausikohtainen vaihtelu raportoituissa tuloissa

Kirjanpito

Harkinnanvaraiset erät
Liikevaihdon kirjaaminen Ampligen Cost Recovery Programissa

Liikevaihto on pientä ja osallistumispohjaista, mikä vaikuttaa vertailukelpoisuuteen neljännekseltä toiselle.

Vaikutus: Kvartaalinen liikevaihdon volatiliteetti ja rajallinen näkyvyys juoksevaan kysyntään

Warranttien käypäarvojärjestelmä

Warranttien/optioiden arvostusvoitot/tappiot voivat olla suuria ja ei-käteismäisiä, vääristäen nettotappioiden kehitystä.

Vaikutus: Materiaaliset vaihtelut rahoitustuotoissa/-kuluissa ja nettotappiossa

Sijoituksista kirjattavat voitot/tappiot

Sijoitusten uudelleenarvostukset/realisaatiot voivat liikuttaa tulosta itsenäisesti operatiivisesta edistymisestä.

Vaikutus: Ei-operatiivinen volatiliteetti raportoituissa tuloksissa

Samankaltaisia listattuja yhtiöitä

Julkisesti listattuja yhtiöitä, joilla on samankaltainen liiketoiminta.

Iovance Biotherapeutics, Inc

IOVA · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Immunome Inc.

IMNM · Pharmaceutical Preparations

Immunic, Inc

IMUX · Pharmaceutical Preparations

Alumis Inc

ALMS · Pharmaceutical Preparations

IO Biotech, Inc.

IOBTQ · Pharmaceutical Preparations

Candel Therapeutics, Inc.

CADL · Biological Products, (No Diagnostic Substances)

Päivitetty: 24.9.2026

AIM ImmunoTech Inc. (AIM) liikevaihto, tulos ja tunnusluvut 2025 – Clarifo