# ADC Therapeutics SA

> Clarifo company profile — qualitative business description generated from
> the company's filings. Financial statements, charts and ratios are
> available on Clarifo (https://www.clarifo.com/fi/companies/ADC Therapeutics SA).

## Overview

ADC Therapeutics SA on kaupallistamisvaiheen onkologiabioteknologiayritys, joka keskittyy vasta-aine-lääkekonjugaatteihin (ADCs). Sen markkinoilla oleva tuote ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) on CD19:ää kohdentava ADC, joka on hyväksytty uusiutuneen tai refraktaarisen diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman (DLBCL) hoitoon potilaille, joilla on ollut kaksi tai useampia aiempia systeemisiä hoitoja; hyväksyntöjä on Yhdysvalloissa ja ehdollisia hyväksyntöjä Euroopassa, Kanadassa ja Kiinassa. Yhtiö yhdistää oman T&K-osaamisen ulkoistettuun valmistukseen ja kolmansien osapuolten kaupallistamisinfrastruktuuriin samalla kun se rakentaa kehitysportfoliota, joka vie ADC-teknologiaa lisäisiin hematologisiin maligniteetteihin ja kiinteisiin kasvaimiin. Toiminnot ovat pääkonttoroitu Lausannessa, Sveitsissä, ja Yhdysvalloissa New Jerseyssä on läsnäolo, joka tukee kehitystä ja kaupallistamista.

## Products & services

• ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) uusiutuvaan tai refraktaariseen DLBCL:ään
• LOTIS-5 Vaihe 3: ZYNLONTA + rituksimabi aikaisemmassa hoitolinjassa DLBCL:ssa
• LOTIS-7 Vaihe 1b: ZYNLONTA + bispesifisiä yhdistelmiä
• Tutkijan aloitteiset tutkimukset MZL:ssä ja follikulaarisessa lymfoomassa
• ADC-tutkimus- ja kehitysalusta (payloadit, linkkerit, konjugaatiokemia)
• Suur-Kiina/Singapore-lisensointi Overland ADCT BioPharma JV:n kautta

- **ZYNLONTA product sales (U.S.)** (80%) — Nettotuotot Yhdysvalloissa ZYNLONTA-myyneistä tukkumyyjille r/u DLBCL:n hoitoon.
- **Ex-U.S. partnered commercialization (Greater China & Singapore)** (10%) — Lisenssöity kehitys ja kaupallistaminen Kiinaan, Hongkongiin, Macaohon, Taiwaniin ja Singaporeen Overland ADCT BioPharma:n kautta; ADCT toimittaa tuotteen valmistuskustannuksin.
- **Clinical development programs (ZYNLONTA label expansion)** (5%) — Yhtiön sponsorointitutkimukset, kuten LOTIS-5 ja LOTIS-7, joiden tavoitteena on siirtää ZYNLONTA aikaisempiin hoitolinjoihin ja yhdistelmiin.
- **Early-stage pipeline and platform R&D** (5%) — Varhaisvaiheen haku- ja IND-valmistelut sekä varhaiset kliiniset työt ADC-alustaa hyödyntäen, mukaan lukien kiinteäkasvaiohjelmat kuten ADCT-241 (PSMA-kohdistettu).

- ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) uusiutuvaan tai refraktaariseen DLBCL:ään
- LOTIS-5 Vaihe 3: ZYNLONTA + rituksimabi aikaisemmassa hoitolinjassa DLBCL:ssa
- LOTIS-7 Vaihe 1b: ZYNLONTA + bispesifisiä yhdistelmiä
- Tutkijan aloitteiset tutkimukset MZL:ssä ja follikulaarisessa lymfoomassa
- ADC-tutkimus- ja kehitysalusta (payloadit, linkkerit, konjugaatiokemia)
- Suur-Kiina/Singapore-lisensointi Overland ADCT BioPharma JV:n kautta

## Customers

Yhdysvalloissa ADC Therapeutics myy ZYNLONTAa tukkumyyjien kautta, jotka jälleenmyyvät sen sairaaloille, infuusiokeskuksille ja onkologiaklinikoille, joissa lääkettä annetaan uusiutuneille tai refraktaarisille DLBCL-potilaille. Kysyntää ohjaavat hematologit/onkologit sekä akateemisissa keskuksissa että paikalliskäytännöissä sekä maksajien kattavuus ja hoitopolkujen sijoittuminen vaihtoehtoihin, kuten CAR-T-, bispesifisiin vasta-aineisiin ja muihin hoitokaavoihin verrattuna. Yhtiö tekee myös yhteistyötä yhteishankintajärjestöjen (GPO) kanssa, jotka liittyvät paikallisiin onkologiakäytäntöihin ja voivat vaikuttaa saatavuuteen sekä nettihinnoitteluun. Yhdysvaltojen ulkopuolella kaupallistamisen Suur-Kiinassa ja Singaporessa toteuttaa pääosin Overland ADCT BioPharma yksinomaisen lisenssin nojalla; ADCT toimittaa tuotteen ja säilyttää tietyt globaalit kliiniset ohjausoikeudet.

- **Yhdysvaltojen onkologiapalveluntarjoajat (akateemiset ja paikalliset)** (primary) — Käyttävät ZYNLONTAa uusiutuneiden tai refraktaaristen DLBCL-potilaiden hoidossa; käyttöönotto riippuu kliinisestä profiilista, hoitopolun sijoituksesta ja korvattavuudesta.
- **Yhdysvaltojen jakelukanavan välittäjät (tukkumyyjät ja jakelijat)** (primary) — Ostavat ja jakavat ZYNLONTAa hoitopaikoille; sopimusehdot vaikuttavat varastotasoihin, maksuihin ja brutto-netto-oikaisuihin.
- **Maksajat ja valtion korvausohjelmat** (secondary) — Määrittävät nettorealisoidun hinnan hyvitysten, chargebackien, maksujen ja politiikkojen, kuten hävitetyn lääkkeen hyvityksen, kautta.
- **Yhdysvaltojen ulkopuolinen kumppani (Overland ADCT BioPharma)** (secondary) — Kehittää, hakee viranomaishyväksyntöjä ja kaupallistaa Suur-Kiinassa ja Singaporessa; ADCT toimittaa tuotteen valmistuskustannuksin ja voi osallistua yhteismarkkinointiin optiolla.

- Yhdysvaltalaiset tukkumyyjät, jotka ostavat ZYNLONTAa jälleenmyyntiä varten
- Sairaalat ja syöpäkeskukset, jotka antavat ZYNLONTA-infuusioita
- Paikalliset onkologian käytännöt, joihin GPO-sopimukset vaikuttavat
- Akateemiset hematologia/onkologiakeskukset, jotka käyttävät ZYNLONTAa myöhäisissä hoitolinjoissa
- Maksajat/valtiolliset ohjelmat, jotka vaikuttavat saatavuuteen hyvitysten/chargebackien kautta
- Overland ADCT BioPharma toimii kaupallistamiskumppanina Yhdysvaltojen ulkopuolella (Kiina/SG)

## Geography

ADC Therapeuticsin pääkonttori sijaitsee Lausannessa (Biopôle), Sveitsissä, ja Yhdysvalloissa New Jerseyssä on toimintaa, joka tukee kaupallistamista ja kehitystä. Kaupallinen tuotto syntyy ZYNLONTA-myyneistä Yhdysvalloissa, missä yhtiö kaupallistaa suoraan omalla kenttäorganisaatiollaan sekä kolmansien osapuolten logistiikka- ja jakelukumppaneiden kautta. Suur-Kiinassa ja Singaporessa yhtiö toimii yhteisyrityksen ja lisenssi-/yhteistyösopimuksen kautta Overland ADCT BioPharman kanssa, joka vastaa paikallisesta kehityksestä, viranomaishyväksynnöistä ja kaupallistamisesta, kun taas ADCT toimittaa tuotteen valmistuskustannuksin. Maantieteellisellä kattavuudella on merkitystä, koska sääntelyreitit vaihtelevat alueittain (nopeutetut/ehdolliset hyväksynnät) ja kauppapolitiikan muutokset (tullit) voivat vaikuttaa myyntikustannuksiin ja käyttömenoihin. Katkelmissa ei annettu auktoritatiivisia alueellisia liikevaihto-osuuksia, joten kvantifioitua alueellista liikevaihdon jakoa ei esitetä.

- Pääkonttori Lausannessa (Biopôle), Sveitsi
- Yhdysvaltain toiminnot New Jerseyssä tukemassa kaupallistamista ja T&K-toimintaa
- Suora kaupallistamisfokus Yhdysvalloissa ZYNLONTAa varten
- Suur-Kiina & Singapore kumppanuuden kautta Overland ADCT BioPharma -lisenssillä/yhteisyrityksellä
- Sääntelyaltistus kattaa FDA:n, Euroopan komission, NMPA:n ja Health Canadan
- Tullien ja kauppapolitiikan muutokset voivat vaikuttaa rajat ylittäviin toimitusketjun kustannuksiin

## Strategy

Yhtiön lyhyen aikavälin strategia keskittyy ZYNLONTAn maksimoimiseen laajentamalla käyttöä kolmannen linjan DLBCL:stä aikaisempiin hoitolinjoihin ja yhdistelmähoitoihin; LOTIS-5 (rituksimabiyhdistelmä) toimii vahvistavana Vaihe 3 -ohjelmana ja LOTIS-7 tutkii bispesifisiä yhdistelmiä. Samanaikaisesti ADC Therapeutics pyrkii laajentamaan ZYNLONTAn hematologista kattavuutta indolentteihin lymfoomiin, kuten marginaalivyöhykkeen lymfoomaan (MZL) ja follikulaariseen lymfoomaan, tutkijan aloittamien tutkimusten kautta johtavissa instituutioissa. Kansainvälisillä markkinoilla yhtiö hakee laajentumista suoran toiminnan kautta siellä, missä se on mahdollista, sekä kumppanuuksien avulla, kuten Overland ADCT BioPharma -järjestely Suur-Kiinassa ja Singaporessa. Pidemmällä aikavälillä yhtiö vie ADC-alustaansa kohti kiinteitä kasvaimia ja arvioi kumppanuusvaihtoehtoja ohjelmille kuten ADCT-241 (PSMA-kohdistettu, exatecan-pohjainen), tasapainottaen pääomatarpeita ja portfolion joustavuutta.

- **Vahvista ja laajenna ZYNLONTAa DLBCL:ssa** (keskipitkällä aikavälillä) — Aikaisemman linjan ja yhdistelmäkäyttö lisää osoitettavien potilaiden määrää ja tukee kestävämpiä hyväksyntöjä.
- **Laajenna hematologisia indikaatioita DLBCL:n ulkopuolelle** (keskipitkällä aikavälillä) — Indolenttien lymfoomien laajentaminen voi hajauttaa kysyntää hyödyntäen samaa kaupallista kanavaa.
- **Edistä ja kumppanuuta kiinteäkasvaimen ADC-portfolioa** (pitkällä aikavälillä) — Kiinteisiin kasvaimiin laajentuminen lisää pitkän aikavälin optioita mutta saattaa vaatia kumppanuuksia kehityksen ja kaupallistamisen rahoittamiseksi.

- Laajentaa ZYNLONTAa aikaisempiin hoitolinjoihin DLBCL:ssa LOTIS-5 vahvistavana Vaihe 3 -tutkimuksena
- Kehittää yhdistelmähoitoja (esim. bispesifiset yhdistelmät LOTIS-7:ssä)
- Laajentaa indolentteihin lymfoomiin tutkijan aloittamien tutkimusten kautta (MZL, FL)
- Laajentaa Yhdysvaltojen ulkopuolista saavutettavuutta kumppanuuksien kautta (Overland Kiina/SG)
- Hyödyntää ADC-alustaa (payloadit/linkkerit/konjugaatiokemia) seuraavan sukupolven kandidaatteihin
- Etsiä kumppanuusmahdollisuuksia kiinteäkasvaimiin tähtääville ohjelmille (esim. ADCT-241)

## Risks

ADC Therapeuticsin liiketoiminta on vahvasti riippuvainen ZYNLONTAsta, joten käyttöönoton hidastuminen, kilpailijoiden syrjäyttäminen (esim. CAR-T, bispesifiset vasta-aineet, muut ADC:t) tai turvallisuus- ja siedettävyysongelmat voivat olennaisesti vaikuttaa liikevaihtoon ja kassavarojen riittävyyteen. Kliininen ja regulaatioiden täytäntöönpano sisältää merkittävän riskin: vahvistavat ja laajentavat tutkimukset eivät välttämättä tuota odotettuja tuloksia tai etene suunnitellussa aikataulussa, ja nopeutetut/ehdolliset hyväksynnät voivat olla haavoittuvia, jos vahvistava näyttö on puutteellinen. Yhtiö kohtaa myös rahoitus- ja taseeseen liittyviä riskejä, mukaan lukien lisäpääoman tarve, rajoittavat velkaehdot sekä HCR-royaltykauppasopimus, joka vähentää ZYNLONTA-myyneistä säilyvää käteisosuutta ja voi muuttua myyntisuorituksen ja virstanpylväiden perusteella. Operatiivisesti kolmansien osapuolten varaan jääminen logistiikassa, jakelussa ja valmistuksessa tuo mukanaan toimitusvarmuus- ja vaatimustenmukaisuusriskejä, ja tullien sekä kauppapolitiikan muutokset voivat nostaa kustannuksia. Kuten muutkin biofarmayritykset, se altistuu kyberturvallisuusriskeille, immateriaalioikeusriidoille ja ADC-alan nopeille teknologisille muutoksille.

- **Need for additional capital and continued losses** [high] — Yhtiön odotetaan jatkavan tappioiden kirjaamista ja sen voi olla tarpeen hankkia lisäpääomaa toimintojen rahoittamiseksi ja suunnitelman toteuttamiseksi.
- **HCR royalty purchase agreement reduces cash generation from ZYNLONTA** [high] — ZYNLONTA-myyneistä ja lisensoinneista jäävä käteinen pienenee ja velvoite voi vaihdella myyntitavoitteiden ja omistajanvaihdosten ajoituksen mukaan.
- **Clinical trial timing and outcome uncertainty** [high] — Käynnissä olevat ja suunnitellut tutkimukset eivät välttämättä valmistu odotetussa aikataulussa tai tuota riittävästi tuloksia tukemaan hyväksyntöjä tai merkintälaajennuksia.
- **Tariffs and trade policy changes** [medium] — Tullien ja kauppapolitiikan muutokset voivat lisätä myyntikustannuksia ja käyttömenoja, mikä vaikuttaa katteisiin ja kassankulutukseen.
- **Product safety and adverse events** [high] — Ei-toivotut haittavaikutukset voivat vähentää lääkärien käyttöönottoa, johtaa varoituksiin/rajoituksiin tai lisätä jälkimarkkinointi- ja seurantavelvoitteita.

- Keskittymisriski: ZYNLONTA on ensisijainen kaupallinen tuote
- Kliinisten tutkimusten epäonnistumis-/viivästymisriski LOTIS-5/LOTIS-7:lle ja muille tutkimuksille
- Kilpailupaine CAR-T:stä, bispesifisistä vasta-aineista ja muista ADC:istä
- Turvallisuus-/haittatapahtumat voivat rajoittaa käyttöä tai aiheuttaa merkinrajoituksia
- Tarve lisäpääomalle; tappiot voivat jatkua
- Velkasitoumukset ja HCR-royaltyvelvoite vähentävät taloudellista joustavuutta
- Tullit/kauppapolitiikan muutokset voivat nostaa myyntikustannuksia/käyttökuluja
- Kolmansien osapuolten riippuvuudet (3PL, jakelijat, toimittajat) ja kyberriski

## Accounting

Raportoitu ZYNLONTA-liikevaihto kirjataan, kun kontrolli siirtyy asiakkaalle, mutta nettomäärään vaikuttavat merkittävästi brutto-netto (GTN) -arviot hyvityksistä, chargebackeista, tukkumyyjäpalvelumaksuista, palautuksista/hyvityksistä ja alennuksista. Nämä GTN-oikaisut edellyttävät merkittävää harkintaa, mukaan lukien riippuvuus kolmansien osapuolten kanava- ja reseptitiedoista, jotka voivat saapua viiveellä ja joita saatetaan arvioida, mikä voi aiheuttaa neljännekseltä toiselle vaihtelevuutta kertymien täsmäytyksissä. Merkittävä arviointikohta on hävitetylle lääkkeelle maksettava hyvitys, joka voi aiheuttaa olennaisia käteismaksuja ja vaikuttaa liikevaihtovarauksiin. Korkokulut ja niihin liittyvä tase-esitys ovat myös herkkiä arvioille, koska HCR:n siirtynyt royaltyvelvoite akrueeraa ennakoitujen nettomyynnin ja virstanpylväsolettamusten perusteella, joten myyntinäkymien muutokset voivat vaikuttaa efektiiviseen korkoon ja kirjanpitoarvoihin. Sijoittajien tulee myös huomioida yhteistyösopimusten kirjanpidollinen vaikutus (esim. toimitus valmistuskustannuksella ja kustannusten jakoehdot) raportoituun bruttokatteeseen ja liiketoiminnan kuluihin.

- **Tuotemyynnit, netto (brutto-netto-oikaisut)** — Liikevaihto, myyntisaamiset/kontra-liikevaihtovaraukset, neljännekseltä toiselle vaihtelevuus
- **Hävitetyn lääkkeen hyvityksen arviointi** — Kontra-liikevaihtovaraukset ja liiketoiminnan kassavirran ajoitus
- **Siirtynyt royaltyvelvoite (HCR) ja akrueeraus** — Korkokulut ja royaltyvelvoitteen kirjanpitoarvo

- Nettotuotot riippuvat GTN-arvioista (hyvitykset, chargebackit, maksut)
- Palautukset/hyvitykset ja kanavavarastot vaikuttavat liikevaihdon ajoitukseen ja vaihteluun
- Hävitetyn lääkkeen hyvityksen arviointi vaatii merkittävää harkintaa ja vaikuttaa varauksiin
- Kolmansien osapuolten datan viiveet voivat aiheuttaa ajoittaisia täsmäytyksiä GTN-varauksiin
- HCR:n siirtyneen royaltyvelvoitteen akrueeraus riippuu myyntiennusteista
- Korkokulut heijastavat sekä termilainan että HCR-akrueerausmekaniikan vaikutuksia
- Yhteistyösopimusten valmistuskustannuksella toimitus- ja kustannustenjakoehdot voivat vaikuttaa raportoituun bruttokatteeseen

---

*Last updated: 2026-08-11T04:46:17.097297+00:00*